常壓水針(zhen)西(xi)林(lin)瓶(ping)完整(zheng)性測(ce)試儀

產(chan)品介(jie)紹(shao)

常壓水針(zhen)西(xi)林(lin)瓶(ping)完整(zheng)性測(ce)試儀

產(chan)品簡(jian)介(jie)

MLT系(xi)列微(wei)泄(xie)漏無損密(mi)封(feng)測試(shi)儀依據(ju)《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢(jian)測方法-真空衰(shuai)減(jian)法》標(biao)準研(yan)發。適(shi)用於預(yu)充(chong)式(shi) 註射器(qi)、水針(zhen)及粉(fen)針(zhen)瓶(玻璃(li)/塑(su)料)、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶、奶(nai)粉(fen)罐(guan)、其他硬質(zhi)包裝(zhuang)容器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件(jian)等試(shi)樣的(de)無損正(zheng)、負壓的(de)微(wei)泄(xie)漏測試(shi)。G精度(du)CCIT測(ce)試(shi)技(ji)術能(neng)夠(gou)檢(jian)測(ce)到(dao)微(wei)型(xing)小(xiao)孔(kong)的(de)泄(xie)漏。本產(chan)品采用先 進的(de)設(she)計和(he)嚴謹(jin)、科學(xue)的(de)計算方法確保了(le)其快(kuai)速測試(shi)和(he)高準確度及高穩定(ding)性(xing)。亦(yi)可滿(man)足(zu)用戶(hu)的(de)非標(biao)準(軟件(jian)或測(ce)試夾具)定(ding)制(zhi)。

執(zhi)行標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢(jian)測方法-真空衰(shuai)減(jian)法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥典標(biao)準 》

《藥品GMP指(zhi)南——無菌藥品》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性測(ce)試

《中國(guo)藥典》 2020年版四部(bu) 微(wei)生物(wu)檢查法

《化(hua)學(xue)藥品註射劑包裝(zhuang)系(xi)統密封(feng)性(xing)研究技(ji)術指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)包裝(zhuang)試(shi)驗方法(fa)D18部(bu)分：用真空衰減(jian)法無損檢(jian)驗(yan)包裝(zhuang)泄(xie)漏》

技(ji)術特征(zheng)

內置10吋(cun)觸摸(mo)屏電(dian)腦 與外置電(dian)腦可選(xuan)；

可顯(xian)示泄(xie)漏孔徑(jing)(≥1μm )及泄(xie)漏量 ；

測(ce)試腔與主機為(wei)分體(ti)布局，壹(yi)套測試(shi)腔適(shi)用5種以上(shang)規(gui)格試樣；

測試(shi)腔為(wei)鋁(lv)合(he)金或不(bu)銹鋼制造(zao)，氣(qi)動夾持；

內置流(liu)量(liang)計，壹(yi)鍵完成流(liu)量校(xiao)準；

具備零(ling)點、漏孔、流(liu)量3種(zhong)校(xiao)準(zhun)方(fang)式(shi)；

測試(shi)結果具備壓力衰減(jian)、泄(xie)漏孔徑(jing)、泄(xie)漏流量(liang)三(san)種判斷(duan)模(mo)式(shi)

真空(kong)分辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單(dan)位轉換

可檢測(ce)西(xi)林(lin)瓶(ping)，輸液(ye)袋(dai)，隱形眼鏡、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電(dian)子(zi)配件(jian)等各(ge)種軟、硬(ying)試(shi)樣的(de)正(zheng)負壓力衰減(jian)測試(shi)；

技(ji)術參數(shu)

測(ce)試(shi)方(fang)法 真空衰(shuai)減(jian)法/壓(ya)力衰減(jian)法

測(ce)控(kong)技(ji)術 微(wei)電腦，雙(shuang)傳感器(qi)測(ce)試技(ji)術

真(zhen)空方(fang)式(shi) 真空(kong)泵(beng)

正(zheng)壓(ya)方(fang)式(shi) 外接氣(qi)源

測(ce)試(shi)單位 kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測試範(fan)圍(wei) -99~400kPa

測(ce)量範(fan)圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測試精度 ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian) STM微(wei)電腦芯(xin)片(pian)

采集頻率(lv) 50~200Hz

操控(kong)方式(shi) 10寸液(ye)晶觸摸(mo)屏

外(wai)形尺寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控(kong)系統(tong) Windows系(xi)統(tong)

常壓水針(zhen)西(xi)林(lin)瓶(ping)完整(zheng)性測(ce)試儀