負(fu)壓凍(dong)幹粉針西林(lin)瓶(ping)完整(zheng)性測(ce)試(shi)儀

產品(pin)介紹(shao)

負(fu)壓凍(dong)幹粉針西林(lin)瓶(ping)完整(zheng)性測(ce)試(shi)儀

產(chan)品(pin)簡(jian)介

MLT系(xi)列微(wei)泄漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封測(ce)試(shi)儀依據(ju)《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測方(fang)法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)》標(biao)準研(yan)發(fa)。適(shi)用(yong)於預充式(shi) 註(zhu)射器、水(shui)針及粉針瓶(玻璃(li)/塑料(liao))、灌裝(zhuang)壓蓋瓶(ping)、奶(nai)粉罐(guan)、其(qi)他硬(ying)質包(bao)裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電(dian)器元(yuan)件等(deng)試(shi)樣的無(wu)損(sun)正、負(fu)壓的微(wei)泄(xie)漏(lou)測試(shi)。G精度(du)CCIT測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)能(neng)夠檢(jian)測到(dao)微(wei)型小(xiao)孔(kong)的泄(xie)漏(lou)。本(ben)產品(pin)采用(yong)先(xian) 進(jin)的(de)設計(ji)和(he)嚴(yan)謹、科(ke)學(xue)的(de)計算方(fang)法(fa)確保(bao)了(le)其(qi)快(kuai)速測試(shi)和高準確度(du)及(ji)高(gao)穩定性。亦可(ke)滿足用(yong)戶(hu)的非標準(軟(ruan)件(jian)或(huo)測(ce)試(shi)夾具)定(ding)制(zhi)。

執(zhi)行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測方(fang)法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)》    

《USP1207美國(guo)藥(yao)典標(biao)準 》

《藥品(pin)GMP指南(nan)——無(wu)菌(jun)藥品(pin)》  11.1密(mi)封完(wan)整(zheng)性測(ce)試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥典》 2020年(nian)版(ban)四部 微(wei)生(sheng)物檢(jian)查法(fa)

《化(hua)學藥(yao)品(pin)註(zhu)射劑包(bao)裝(zhuang)系(xi)統(tong)密(mi)封性研(yan)究(jiu)技(ji)術(shu)指南(nan)(試(shi)行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌(jun)醫療(liao)器械(xie)包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗方(fang)法(fa)D18部分(fen)：用(yong)真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)》

技(ji)術(shu)特(te)征(zheng)

內(nei)置(zhi)10吋(cun)觸摸(mo)屏電(dian)腦 與(yu)外(wai)置(zhi)電(dian)腦可(ke)選(xuan)；

可顯示泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及泄(xie)漏(lou)量(liang) ；

測(ce)試(shi)腔與(yu)主機為(wei)分(fen)體(ti)布(bu)局(ju)，壹(yi)套(tao)測(ce)試(shi)腔適(shi)用(yong)5種(zhong)以(yi)上(shang)規(gui)格(ge)試(shi)樣；

測試(shi)腔為(wei)鋁(lv)合(he)金(jin)或不銹(xiu)鋼制(zhi)造(zao)，氣(qi)動(dong)夾持；

內(nei)置(zhi)流量(liang)計(ji)，壹(yi)鍵(jian)完成流量(liang)校(xiao)準；

具備(bei)零(ling)點、漏(lou)孔(kong)、流量(liang)3種(zhong)校(xiao)準方(fang)式(shi)；

測試(shi)結果具備(bei)壓力衰(shuai)減(jian)、泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)、泄漏(lou)流量(liang)三(san)種(zhong)判(pan)斷模(mo)式(shi)

真空(kong)分辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測試(shi)單位(wei)轉(zhuan)換(huan)

可(ke)檢(jian)測西(xi)林(lin)瓶(ping)，輸液袋(dai)，隱(yin)形眼(yan)鏡、奶(nai)粉罐(guan)，電(dian)子(zi)配件等(deng)各種(zhong)軟(ruan)、硬(ying)試(shi)樣的正(zheng)負(fu)壓力衰(shuai)減(jian)測(ce)試(shi)；

技(ji)術(shu)參數

測試(shi)方(fang)法(fa) 真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)/壓力衰(shuai)減(jian)法(fa)

測(ce)控(kong)技(ji)術(shu) 微電(dian)腦，雙(shuang)傳感(gan)器測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)

真空(kong)方(fang)式(shi) 真空(kong)泵(beng)

正壓方(fang)式(shi) 外(wai)接氣(qi)源(yuan)

測試(shi)單位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測試(shi)範圍(wei) -99~400kPa

測(ce)量(liang)範圍(wei) ≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試(shi)精度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主控芯(xin)片(pian) STM微電(dian)腦芯(xin)片

采(cai)集頻(pin)率(lv) 50~200Hz

操(cao)控(kong)方(fang)式(shi) 10寸液晶觸摸(mo)屏

外(wai)形尺寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong) Windows系統(tong)

負(fu)壓凍(dong)幹粉針西林(lin)瓶(ping)完整(zheng)性測(ce)試(shi)儀