微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密(mi)封(feng)性試(shi)驗儀(yi)

產(chan)品(pin)介(jie)紹

微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密(mi)封(feng)性試(shi)驗儀(yi)

產(chan)品(pin)簡介(jie)

正負壓密封(feng)試(shi)驗儀(yi)適用於(yu)食品(pin)、制(zhi)藥(yao)、醫療(liao)器(qi)械(xie)、日(ri)化、電(dian)子等行(xing)業軟(ruan)包裝件的(de)密(mi)封(feng)試(shi)驗。該(gai)設(she)備(bei)可(ke)進(jin)行(xing)正壓測試(shi)和(he)負(fu)壓(ya)測試(shi)。通過試(shi)驗可(ke)以有(you)效(xiao)地(di)比(bi)較(jiao)和(he)評價(jia)各(ge)種(zhong)試(shi)樣的(de)密(mi)封(feng)工藝(yi)及(ji)密(mi)封性能(neng)，為(wei)確(que)定(ding)相關的(de)技(ji)術(shu)指(zhi)標(biao)提(ti)供(gong)科學依據(ju)。也可(ke)進(jin)行(xing)經(jing)跌落(luo)、耐壓(ya)試(shi)驗後(hou)的(de)試(shi)件的(de)密(mi)封(feng)性能(neng)測試(shi)。亦專業適(shi)用於(yu)各(ge)種(zhong)熱封、粘(zhan)接工藝(yi)形(xing)成的(de)軟(ruan)、硬(ying)金(jin)屬(shu)、塑(su)料包裝件、無(wu)菌包(bao)裝件等各(ge)封邊的(de)封(feng)口(kou)強(qiang)度、蠕變(bian)、熱封(feng)質量(liang)、以及(ji)整(zheng)袋(dai)脹(zhang)破(po)壓(ya)力(li)、密(mi)封泄(xie)漏(lou)性能(neng)的(de)量(liang)化(hua)測定(ding)，微(wei)生(sheng)物(wu)入(ru)侵試(shi)驗及(ji)各(ge)種(zhong)塑(su)料防盜瓶(ping)蓋(gai)密封(feng)性能(neng)、醫(yi)用濕化瓶、金(jin)屬(shu)桶(tong)及(ji)封(feng)蓋(gai)的(de)量(liang)化(hua)測定(ding)，各(ge)種(zhong)軟管(guan)整體密封(feng)性能(neng)、耐(nai)壓強度、帽體連接(jie)強(qiang)度、脫(tuo)扣(kou)強度、熱封邊(bian)封(feng)口強(qiang)度、紮(zha)接強度等指(zhi)標(biao)的(de)量(liang)化(hua)測定(ding)；同時也可(ke)對(dui)軟(ruan)包(bao)裝袋(dai)所使(shi)用材料的(de)抗(kang)壓強度、耐破(po)強(qiang)度等指(zhi)標(biao)，瓶蓋(gai)扭力(li)密(mi)封指(zhi)標(biao)、瓶蓋(gai)連接(jie)脫(tuo)扣(kou)強度、材料的(de)應力(li)強(qiang)度、以及(ji)整(zheng)個瓶體密封(feng)性、抗(kang)壓性、耐(nai)破(po)性等指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)評估(gu)分析(xi)。相比(bi)傳統設(she)計真正實(shi)現(xian)了(le)智(zhi)能(neng)化測試(shi)：多組試(shi)驗參數(shu)預置可(ke)大幅提(ti)高(gao)檢測效(xiao)率。

產(chan)品(pin)特(te)征(zheng)

7寸(cun)彩(cai)色(se)觸(chu)摸(mo)屏，實(shi)時查看試(shi)驗數(shu)據(ju)和(he)試(shi)驗曲線(xian)

正壓和(he)負(fu)壓(ya)壹(yi)體式(shi)設(she)計原理(li)，可(ke)實(shi)現(xian)色(se)水(shui)法(fa)和(he)微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密(mi)封(feng)性等試(shi)驗項(xiang)目自由(you)選(xuan)擇(ze)

配備(bei)高速(su)高(gao)精度采(cai)樣芯(xin)片，保證測試(shi)數據(ju)的(de)實(shi)時性和(he)準確(que)度

采(cai)用日(ri)本(ben)SMC氣(qi)動(dong)元件，性能(neng)穩定(ding)可(ke)靠

大量(liang)程(cheng)測試(shi)範(fan)圍(wei)，滿(man)足用戶更多試(shi)驗要求

高精度自動(dong)恒(heng)壓(ya)，整(zheng)個實(shi)驗過程(cheng)穩定(ding)、準確(que)

自動(dong)反吹卸載，減(jian)少人為(wei)幹(gan)預(yu)

正壓、負壓、保(bao)壓(ya)時(shi)間，以及(ji)試(shi)驗順(shun)序和(he)循(xun)環(huan)次數皆(jie)可(ke)預(yu)置，壹鍵(jian)完成試(shi)驗

試(shi)驗腔(qiang)設(she)計，既可(ke)保(bao)證樣品(pin)浸(jin)入(ru)溶液(ye)，又保證試(shi)驗過(guo)程中(zhong)實(shi)驗人員(yuan)不接觸(chu)溶液(ye)

氣(qi)路(lu)壹體集(ji)成式(shi)設(she)計，壓力(li)保(bao)持效(xiao)果(guo)好，並且(qie)有(you)效(xiao)延長設(she)備(bei)使用壽命

用戶分級(ji)權(quan)限設(she)置，滿(man)足 GMP 要求、測試(shi)記錄(lu)審計、追蹤功(gong)能(neng)（可(ke)選(xuan)）

試(shi)驗曲線(xian)實(shi)時顯示(shi)，便(bian)於(yu)快速(su)查看測試(shi)結(jie)果(guo)，支持歷史(shi)數(shu)據(ju)快速查看

設(she)備(bei)配備(bei)標準通訊(xun)接口，可(ke)連(lian)接(jie)計算(suan)機，通過專業軟(ruan)件可(ke)實(shi)時顯示(shi)試(shi)驗數(shu)據(ju)和(he)試(shi)驗曲線(xian)

測試(shi)原理(li)

微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密(mi)封(feng)性試(shi)驗，又稱微(wei)生(sheng)物(wu)挑戰法密封性完整性試(shi)驗，通常(chang)與(yu)模擬(ni)灌裝同時(shi)進(jin)行(xing)。通過按(an)照模擬(ni)灌裝驗證方案進(jin)行(xing)培養基模(mo)擬(ni)灌裝，然(ran)後(hou)進(jin)行(xing)壓塞軋蓋(gai)後，目檢合(he)格(ge)，經(jing)已驗證的(de)滅(mie)菌櫃(gui)滅(mie)菌後(hou)，將容器(qi)密封(feng)面(mian)浸(jin)入(ru)到(dao)高(gao)濃(nong)度的(de)菌液(ye)中(zhong)，使樣品(pin)容器(qi)內的(de)培養基充(chong)分接(jie)觸(chu)封口(kou)內(nei)表面(mian)，樣品(pin)的(de)頸(jing)部(bu)及(ji)封(feng)口的(de)外(wai)表面(mian)應浸(jin)泡在(zai)菌懸(xuan)液(ye)中(zhong)，浸(jin)泡壹(yi)定(ding)時間後取出(chu)，定(ding)期(qi)培養後(hou)檢查是否有微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)，以確(que)定(ding)容器(qi)密封(feng)系統的(de)完整性。同(tong)時(shi)，需要做陽(yang)性對(dui)照試(shi)驗，確(que)認培養基的(de)促(cu)生(sheng)長能力(li)。測試(shi)中通常(chang)會(hui)運(yun)用真空(kong)或過(guo)壓的(de)挑戰條件，LT-PNP 正負壓密封(feng)試(shi)驗儀(yi)（微(wei)生(sheng)物(wu)入(ru)侵試(shi)驗儀(yi)）均可(ke)滿(man)足相(xiang)關的(de)負(fu)壓(ya)真(zhen)空(kong)和(he)正壓過壓的(de)試(shi)驗條(tiao)件要求。

技(ji)術(shu)參數(shu)

正壓測試(shi)範(fan)圍(wei) 0 ～100 KPa; 0 ～14psi（標配，其它(ta)量(liang)程(cheng)可(ke)選(xuan)）

充(chong)氣(qi)頭(tou)Φ6 mm （標配）Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選(xuan)購(gou)）

真空(kong)度0~-90 Kpa

響應速(su)度＜5 ms

分辨(bian)率0.01 Kpa

傳(chuan)感(gan)器(qi)精度 ≤0.5級(ji)

內置模式(shi)單(dan)點模式(shi)

顯(xian)示屏7吋觸(chu)摸(mo)屏

正壓氣(qi)源(yuan)壓力(li) 0.4 MPa ～0.9 MPa（氣(qi)源(yuan)用戶自備(bei)）

接口(kou)尺(chi)寸(cun)Φ6

保壓(ya)時間0-999999 s

真(zhen)空(kong)室(shi)定(ding)制

設(she)備(bei)尺寸(cun)420LX 300BX 165Hmm

氣(qi)源(yuan)壓縮(suo)空(kong)氣(qi)（用戶自備(bei)）

打印(yin)機（選(xuan)配）針式(shi)

重量(liang)15Kg

執(zhi)行(xing)標準

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB00162002-2015

《化(hua)學(xue)藥(yao)品註(zhu)射(she)劑包(bao)裝系統密封性研(yan)究技(ji)術(shu)指(zhi)南（試(shi)行(xing)）》

微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密(mi)封(feng)性試(shi)驗儀(yi)