微(wei)生物(wu)挑(tiao)戰法(fa)密封完(wan)整(zheng)性(xing)測(ce)試儀

產(chan)品介紹(shao)

微生(sheng)物(wu)挑(tiao)戰法(fa)密封完(wan)整(zheng)性(xing)測(ce)試儀

產品(pin)簡介

正(zheng)負壓(ya)密(mi)封試(shi)驗(yan)儀適(shi)用於食(shi)品(pin)、制(zhi)藥、醫(yi)療(liao)器械、日(ri)化、電(dian)子(zi)等(deng)行(xing)業(ye)軟(ruan)包(bao)裝件的(de)密(mi)封試(shi)驗(yan)。該(gai)設(she)備可(ke)進行(xing)正(zheng)壓(ya)測(ce)試和負壓(ya)測(ce)試。通(tong)過(guo)試驗(yan)可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)地比(bi)較和評(ping)價各(ge)種試(shi)樣(yang)的密封工藝及(ji)密(mi)封性(xing)能(neng)，為(wei)確定(ding)相關的技術指標(biao)提供(gong)科學(xue)依據。也(ye)可(ke)進行(xing)經(jing)跌(die)落(luo)、耐壓(ya)試(shi)驗(yan)後的(de)試件的(de)密(mi)封性(xing)能(neng)測(ce)試(shi)。亦專業(ye)適(shi)用(yong)於各(ge)種熱(re)封、粘(zhan)接工藝形(xing)成的軟(ruan)、硬(ying)金(jin)屬、塑(su)料(liao)包(bao)裝件、無(wu)菌(jun)包(bao)裝件等(deng)各(ge)封邊(bian)的(de)封口(kou)強(qiang)度、蠕變(bian)、熱封質(zhi)量(liang)、以(yi)及(ji)整(zheng)袋(dai)脹破(po)壓(ya)力(li)、密封泄漏(lou)性(xing)能的(de)量(liang)化測(ce)定(ding)，微生物(wu)入(ru)侵試(shi)驗(yan)及(ji)各(ge)種塑(su)料(liao)防盜(dao)瓶(ping)蓋密(mi)封性(xing)能(neng)、醫(yi)用濕(shi)化瓶(ping)、金(jin)屬桶(tong)及(ji)封蓋(gai)的(de)量(liang)化(hua)測定(ding)，各(ge)種軟(ruan)管整體密封性(xing)能(neng)、耐壓(ya)強(qiang)度、帽體連(lian)接強(qiang)度、脫扣強度、熱封邊(bian)封口(kou)強(qiang)度、紮(zha)接強(qiang)度等指(zhi)標(biao)的(de)量(liang)化(hua)測(ce)定(ding)；同時也(ye)可(ke)對(dui)軟(ruan)包(bao)裝袋(dai)所使用材(cai)料(liao)的(de)抗(kang)壓(ya)強(qiang)度、耐破強(qiang)度等指(zhi)標(biao)，瓶(ping)蓋扭(niu)力(li)密封指(zhi)標(biao)、瓶(ping)蓋連(lian)接脫扣強度、材料(liao)的(de)應力(li)強度、以(yi)及(ji)整(zheng)個(ge)瓶(ping)體密(mi)封性(xing)、抗(kang)壓(ya)性(xing)、耐破性(xing)等(deng)指標(biao)進行(xing)評(ping)估分(fen)析(xi)。相比(bi)傳統(tong)設(she)計真正(zheng)實現(xian)了智能(neng)化(hua)測(ce)試(shi)：多(duo)組(zu)試驗(yan)參數(shu)預置(zhi)可(ke)大幅(fu)提高(gao)檢(jian)測效(xiao)率(lv)。

產(chan)品(pin)特(te)征

7寸(cun)彩(cai)色(se)觸(chu)摸(mo)屏(ping)，實(shi)時查看(kan)試驗(yan)數據(ju)和試(shi)驗(yan)曲(qu)線(xian)

正(zheng)壓(ya)和(he)負壓(ya)壹(yi)體式設(she)計原理，可(ke)實現(xian)色(se)水法(fa)和(he)微(wei)生物(wu)侵入(ru)密封性(xing)等(deng)試(shi)驗(yan)項目自由(you)選(xuan)擇

配備(bei)高(gao)速(su)高(gao)精(jing)度采(cai)樣(yang)芯片(pian)，保證(zheng)測試數據的實(shi)時(shi)性和準(zhun)確度

采(cai)用日(ri)本SMC氣(qi)動元(yuan)件，性(xing)能(neng)穩定(ding)可(ke)靠

大(da)量程測(ce)試(shi)範圍，滿足(zu)用(yong)戶(hu)更(geng)多(duo)試驗(yan)要(yao)求(qiu)

高(gao)精(jing)度自動(dong)恒(heng)壓(ya)，整(zheng)個實驗(yan)過(guo)程穩(wen)定(ding)、準(zhun)確

自動(dong)反吹(chui)卸載(zai)，減少人(ren)為(wei)幹(gan)預

正(zheng)壓(ya)、負壓(ya)、保(bao)壓(ya)時(shi)間，以(yi)及(ji)試(shi)驗(yan)順(shun)序(xu)和(he)循環(huan)次數(shu)皆(jie)可(ke)預置(zhi)，壹鍵完成試驗(yan)

試驗(yan)腔(qiang)設(she)計，既可(ke)保證(zheng)樣(yang)品浸(jin)入溶(rong)液(ye)，又(you)保證(zheng)試(shi)驗(yan)過(guo)程中(zhong)實(shi)驗(yan)人(ren)員不接觸(chu)溶(rong)液(ye)

氣(qi)路(lu)壹(yi)體(ti)集(ji)成式設(she)計，壓(ya)力(li)保持(chi)效(xiao)果好(hao)，並(bing)且(qie)有(you)效(xiao)延(yan)長(chang)設(she)備使用壽(shou)命(ming)

用戶(hu)分(fen)級(ji)權限(xian)設(she)置，滿足 GMP 要(yao)求(qiu)、測(ce)試(shi)記(ji)錄(lu)審計(ji)、追蹤功能（可(ke)選）

試(shi)驗(yan)曲(qu)線(xian)實(shi)時顯(xian)示(shi)，便(bian)於快(kuai)速(su)查看(kan)測試(shi)結果，支(zhi)持(chi)歷(li)史(shi)數據(ju)快(kuai)速(su)查看(kan)

設(she)備配備(bei)標(biao)準(zhun)通(tong)訊接口(kou)，可(ke)連接計(ji)算(suan)機(ji)，通(tong)過(guo)專業(ye)軟(ruan)件可(ke)實時(shi)顯示(shi)試(shi)驗(yan)數據(ju)和試(shi)驗(yan)曲(qu)線(xian)

測(ce)試原理

微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密封性(xing)試(shi)驗(yan)，又(you)稱微(wei)生物(wu)挑(tiao)戰法(fa)密封性(xing)完(wan)整(zheng)性(xing)試驗(yan)，通(tong)常與(yu)模(mo)擬灌(guan)裝同時進行(xing)。通(tong)過(guo)按照(zhao)模(mo)擬灌(guan)裝驗(yan)證方(fang)案(an)進行(xing)培養(yang)基模(mo)擬灌(guan)裝，然後進行(xing)壓(ya)塞(sai)軋(zha)蓋後(hou)，目檢(jian)合(he)格(ge)，經(jing)已驗(yan)證的(de)滅菌(jun)櫃(gui)滅菌(jun)後(hou)，將容(rong)器密封面(mian)浸(jin)入到(dao)高(gao)濃度的菌(jun)液(ye)中(zhong)，使樣(yang)品容(rong)器內的(de)培養(yang)基充分(fen)接觸(chu)封口(kou)內表(biao)面(mian)，樣(yang)品的頸部及(ji)封口(kou)的(de)外(wai)表(biao)面應浸(jin)泡(pao)在(zai)菌(jun)懸(xuan)液(ye)中，浸(jin)泡(pao)壹(yi)定(ding)時間後(hou)取(qu)出，定(ding)期(qi)培養(yang)後檢(jian)查是否有(you)微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)，以(yi)確定(ding)容(rong)器密封系(xi)統(tong)的完(wan)整性(xing)。同時，需要(yao)做(zuo)陽性對(dui)照(zhao)試(shi)驗(yan)，確認培養(yang)基的促(cu)生(sheng)長(chang)能(neng)力(li)。測試(shi)中(zhong)通(tong)常會(hui)運用真空或過(guo)壓(ya)的(de)挑(tiao)戰條(tiao)件，LT-PNP 正(zheng)負壓(ya)密(mi)封試(shi)驗(yan)儀（微(wei)生物(wu)入(ru)侵試(shi)驗(yan)儀）均(jun)可(ke)滿足(zu)相關的負壓(ya)真空和正(zheng)壓(ya)過(guo)壓(ya)的(de)試驗(yan)條件要(yao)求(qiu)。

技術參數

正(zheng)壓(ya)測(ce)試範圍 0 ～100 KPa; 0 ～14psi（標(biao)配，其(qi)它(ta)量程可(ke)選）

充氣(qi)頭(tou)Φ6 mm （標(biao)配）Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選(xuan)購(gou)）

真空度0~-90 Kpa

響應速(su)度＜5 ms

分辨(bian)率(lv)0.01 Kpa

傳(chuan)感(gan)器精(jing)度 ≤0.5級

內置(zhi)模(mo)式單(dan)點模(mo)式

顯(xian)示(shi)屏(ping)7吋(cun)觸(chu)摸(mo)屏(ping)

正(zheng)壓(ya)氣(qi)源壓(ya)力(li) 0.4 MPa ～0.9 MPa（氣(qi)源用(yong)戶(hu)自備(bei)）

接口(kou)尺寸(cun)Φ6

保(bao)壓(ya)時(shi)間0-999999 s

真空室定(ding)制(zhi)

設(she)備尺寸(cun)420LX 300BX 165Hmm

氣(qi)源壓(ya)縮(suo)空氣(qi)（用戶(hu)自備(bei)）

打(da)印(yin)機(ji)（選配）針(zhen)式(shi)

重量15Kg

執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB00162002-2015

《化(hua)學(xue)藥品(pin)註(zhu)射(she)劑包(bao)裝系統(tong)密封性(xing)研(yan)究技術指南（試行(xing)）》

微(wei)生(sheng)物(wu)挑(tiao)戰法(fa)密封完(wan)整(zheng)性(xing)測(ce)試儀