FDA凍(dong)幹(gan)粉(fen)針(zhen)容器密閉(bi)性(xing)測試(shi)儀(yi)

產品介紹

FDA凍幹粉(fen)針(zhen)容器密閉(bi)性(xing)測試(shi)儀(yi)

產品簡介

真空衰(shuai)減(jian)法(fa)微泄漏(lou)密封(feng)性(xing)儀依據(ju)《ASTM F2338-13 包裝泄(xie)漏(lou)的(de)標準(zhun)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真空衰(shuai)減(jian)法(fa)》 標準(zhun)研發。專業適用於(yu)各(ge)種(zhong)空的(de)/預充式(shi)註(zhu)射器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶（玻(bo)璃(li)/塑料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、其他(ta)硬質包裝容器、電(dian)器元(yuan)件(jian)等(deng)試(shi)樣的無(wu)損(sun)正(zheng)、負(fu)壓的(de)微泄漏(lou)測(ce)試(shi)。本(ben)產品采用*的(de)設計(ji)和(he)嚴謹(jin)、科學(xue)的(de)計算方(fang)法(fa)保證了其(qi)快速(su)測(ce)試(shi)和(he)高(gao)準確度(du)及(ji)高穩(wen)定性(xing)。亦可(ke)滿足(zu)用戶(hu)的(de)非標準(zhun)（軟(ruan)件(jian)或(huo)測試(shi)夾(jia)具(ju)）定制(zhi)。

產品特點

● 智能全(quan)自(zi)動(dong)、功能(neng)齊全(quan)、高(gao)精(jing)度、高(gao)效(xiao)率

● 可選(xuan)配正(zheng)、負(fu)壓測(ce)試(shi)原(yuan)理(li)

● 7寸觸摸(mo)屏(ping)、友(you)好人機(ji)工效(xiao)

● 符合“GMP"所有(you)要(yao)求

● 多(duo)種(zhong)通(tong)訊模(mo)式(shi)，便(bian)於數據(ju)管理(li)、導出(chu)

● 自(zi)帶(dai)打(da)印機(ji)、結果長(chang)期(qi)保存(cun)

● 可選(xuan)兩(liang)種(zhong)抽真空原(yuan)理(li)方(fang)便(bian)用戶(hu)選(xuan)擇

● 支持(chi)功能(neng)擴展(zhan)和(he)非標夾(jia)具(ju)定制(zhi)

應用領(ling)域(yu)

各(ge)種(zhong)空的(de)/預充式(shi)註(zhu)射器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶（玻(bo)璃(li)/塑料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、其他(ta)硬質包裝容器、電(dian)器元(yuan)件(jian)

執(zhi)行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏(lou)的(de)標準(zhun)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真空衰(shuai)減(jian)法(fa)》    

《USP1207美國藥(yao)典(dian)標準(zhun) 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無(wu)菌藥(yao)品(pin)》  11.1密封(feng)完整(zheng)性(xing)測試(shi)

《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》 2020年版四部(bu) 微生物檢(jian)查(zha)法(fa)

《化(hua)學(xue)藥(yao)品(pin)註(zhu)射劑(ji)包(bao)裝系(xi)統(tong)密封(feng)性(xing)研究技(ji)術(shu)指(zhi)南(nan)(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫(yi)療(liao)器械包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)第(di)18部分(fen)：用真空衰(shuai)減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗(yan)包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)》

技(ji)術(shu)參數(shu)

測(ce)試(shi)方(fang)法(fa)真空衰(shuai)減(jian)法(fa)/壓力衰減(jian)法(fa)

測控技(ji)術(shu)微電(dian)腦，雙(shuang)傳感器測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)

真空方(fang)式(shi)真空泵

正(zheng)壓(ya)方(fang)式(shi)外接氣源(yuan)

測試(shi)單位kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率0.1Pa

測試(shi)範圍-99~400kPa

測(ce)量(liang)範圍≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測(ce)試(shi)精(jing)度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電(dian)腦芯片

采(cai)集頻(pin)率50~200Hz

操控(kong)方(fang)式(shi)10寸液晶觸摸(mo)屏(ping)

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong)Windows系(xi)統(tong)

FDA凍(dong)幹(gan)粉(fen)針(zhen)容器密閉(bi)性(xing)測試(shi)儀(yi)