ASTM F2338包(bao)裝無損(sun)密(mi)封(feng)測(ce)試儀

產品介(jie)紹

ASTM F2338包(bao)裝無損(sun)密(mi)封(feng)測(ce)試儀

產(chan)品簡(jian)介(jie)

真(zhen)空衰(shuai)減法微泄漏(lou)密封(feng)性(xing)儀依(yi)據《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的標準(zhun)檢(jian)測(ce)方(fang)法-真空(kong)衰(shuai)減法》 標準(zhun)研發。專業(ye)適(shi)用(yong)於(yu)各(ge)種空的(de)/預(yu)充式註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針及粉(fen)針瓶(ping)（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶(ping)、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器、電器(qi)元(yuan)件(jian)等(deng)試樣(yang)的無損(sun)正(zheng)、負(fu)壓(ya)的微(wei)泄漏(lou)測試(shi)。本產(chan)品采用(yong)*的設(she)計和嚴(yan)謹(jin)、科(ke)學的(de)計算方(fang)法保證(zheng)了(le)其快速(su)測試(shi)和高(gao)準(zhun)確度及(ji)高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦(yi)可(ke)滿(man)足用(yong)戶(hu)的非(fei)標準(zhun)（軟件(jian)或(huo)測試(shi)夾具）定制。

產(chan)品特點

● 智(zhi)能(neng)全自動、功能(neng)齊(qi)全、高(gao)精(jing)度、高(gao)效(xiao)率(lv)

● 可(ke)選配正(zheng)、負(fu)壓(ya)測試(shi)原(yuan)理(li)

● 7寸觸(chu)摸屏、友(you)好(hao)人機(ji)工(gong)效

● 符(fu)合“GMP"所有要求(qiu)

● 多(duo)種(zhong)通訊(xun)模(mo)式，便於(yu)數(shu)據管理、導(dao)出

● 自帶(dai)打(da)印機(ji)、結果長期保存(cun)

● 可(ke)選兩(liang)種抽(chou)真空(kong)原(yuan)理(li)方(fang)便用(yong)戶(hu)選擇(ze)

● 支持功(gong)能(neng)擴展(zhan)和非(fei)標夾具定制

應(ying)用(yong)領(ling)域

各(ge)種空的(de)/預(yu)充式註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針及粉(fen)針瓶(ping)（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶(ping)、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器、電器(qi)元(yuan)件(jian)

執(zhi)行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的標準(zhun)檢(jian)測(ce)方(fang)法-真空(kong)衰(shuai)減法》    

《USP1207美(mei)國藥典標準(zhun) 》

《藥品GMP指(zhi)南——無菌藥品》  11.1密封(feng)完(wan)整性(xing)測(ce)試(shi)

《中(zhong)國藥典》 2020年(nian)版四(si)部 微生物(wu)檢(jian)查(zha)法

《化(hua)學藥品註射(she)劑包(bao)裝系(xi)統(tong)密封(feng)性(xing)研究(jiu)技(ji)術指(zhi)南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器械(xie)包(bao)裝試(shi)驗(yan)方(fang)法第18部分：用真(zhen)空衰減法無損(sun)檢(jian)驗(yan)包(bao)裝泄漏(lou)》

技(ji)術參數(shu)

測試(shi)方(fang)法真空(kong)衰(shuai)減法/壓(ya)力衰(shuai)減法

測控(kong)技(ji)術微電腦，雙(shuang)傳(chuan)感(gan)器測(ce)試技(ji)術

真空方(fang)式真(zhen)空泵(beng)

正(zheng)壓(ya)方(fang)式外(wai)接氣源(yuan)

測試單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率(lv)0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍(wei)-99~400kPa

測量範(fan)圍≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精(jing)度±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯片STM微電腦芯片

采集頻率(lv)50~200Hz

操控(kong)方(fang)式10寸液晶觸(chu)摸屏

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong)Windows系(xi)統(tong)

ASTM F2338包(bao)裝無損(sun)密(mi)封(feng)測(ce)試儀