凍幹粉(fen)針劑密(mi)封完(wan)整性(xing)測試儀

產品介紹(shao)

凍幹粉(fen)針劑密(mi)封完(wan)整性(xing)測試儀

產(chan)品簡介

MLT系(xi)列(lie)微泄(xie)漏無(wu)損密(mi)封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢測方法-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法》標(biao)準研發(fa)。適(shi)用於預充(chong)式(shi) 註射器(qi)、水(shui)針及(ji)粉(fen)針瓶(玻(bo)璃/塑料)、灌(guan)裝壓(ya)蓋(gai)瓶、奶(nai)粉(fen)罐(guan)、其他硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件(jian)等試(shi)樣(yang)的無損正(zheng)、負(fu)壓(ya)的微(wei)泄漏測試。G精度(du)CCIT測試技術(shu)能夠檢測到微型(xing)小孔的泄(xie)漏。本(ben)產品(pin)采用先(xian) 進(jin)的設(she)計(ji)和(he)嚴謹、科學的計算(suan)方法確保(bao)了(le)其快速(su)測試和高準確度(du)及(ji)高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦可(ke)滿足(zu)用戶(hu)的非(fei)標(biao)準(軟(ruan)件(jian)或(huo)測試夾(jia)具)定制(zhi)。

執(zhi)行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢測方法-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法》    

《USP1207美國藥(yao)典(dian)標(biao)準 》

《藥品GMP指南——無菌(jun)藥品(pin)》  11.1密(mi)封完(wan)整性(xing)測試

《中國藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版四部(bu) 微(wei)生(sheng)物(wu)檢查(zha)法

《化(hua)學藥品註射劑包(bao)裝系(xi)統(tong)密(mi)封性(xing)研究(jiu)技術(shu)指(zhi)南(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫(yi)療器(qi)械(xie)包(bao)裝試(shi)驗(yan)方法D18部分：用真(zhen)空(kong)衰(shuai)減(jian)法無損檢驗(yan)包(bao)裝泄(xie)漏》

技術(shu)特征(zheng)

內置10吋觸摸屏電(dian)腦 與(yu)外(wai)置電(dian)腦可(ke)選；

可(ke)顯示(shi)泄(xie)漏孔(kong)徑(≥1μm )及(ji)泄(xie)漏量(liang) ；

測試腔(qiang)與(yu)主機(ji)為(wei)分體(ti)布(bu)局，壹(yi)套(tao)測試腔(qiang)適(shi)用5種(zhong)以(yi)上(shang)規(gui)格試樣(yang)；

測試腔(qiang)為(wei)鋁(lv)合(he)金或(huo)不(bu)銹(xiu)鋼制(zhi)造，氣動(dong)夾(jia)持；

內置流量(liang)計，壹鍵完(wan)成(cheng)流量(liang)校(xiao)準；

具備(bei)零(ling)點(dian)、漏孔(kong)、流量(liang)3種(zhong)校(xiao)準方式(shi)；

測試結果(guo)具備(bei)壓(ya)力衰(shuai)減(jian)、泄漏孔(kong)徑、泄(xie)漏流(liu)量(liang)三(san)種(zhong)判斷(duan)模(mo)式(shi)

真空(kong)分辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測試單位(wei)轉(zhuan)換

可(ke)檢測西(xi)林(lin)瓶(ping)，輸(shu)液(ye)袋(dai)，隱(yin)形(xing)眼鏡(jing)、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電(dian)子(zi)配件(jian)等各(ge)種(zhong)軟(ruan)、硬試樣(yang)的正負(fu)壓(ya)力衰(shuai)減(jian)測試；

技術(shu)參(can)數(shu)

測試方法 真空(kong)衰(shuai)減(jian)法/壓(ya)力衰(shuai)減(jian)法

測控技術(shu) 微(wei)電(dian)腦，雙傳感(gan)器(qi)測試技術(shu)

真(zhen)空(kong)方(fang)式(shi) 真空(kong)泵(beng)

正壓(ya)方式(shi) 外(wai)接氣源(yuan)

測試單位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測試範圍 -99~400kPa

測量(liang)範圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測試精度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主控芯(xin)片(pian) STM微(wei)電(dian)腦芯(xin)片(pian)

采集頻(pin)率(lv) 50~200Hz

操控方式(shi) 10寸液(ye)晶觸摸屏

外(wai)形(xing)尺寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控系統(tong) Windows系統

凍幹粉(fen)針劑密(mi)封完(wan)整性(xing)測試儀