無(wu)菌包(bao)裝瓶(ping)密(mi)封性(xing)檢漏儀(yi)

產品(pin)介(jie)紹(shao)

無(wu)菌包(bao)裝瓶(ping)密(mi)封性(xing)檢漏儀(yi)

產品(pin)簡(jian)介(jie)

MLT系(xi)列(lie)微(wei)泄漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封測試(shi)儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測方法(fa)-真空衰(shuai)減(jian)法(fa)》標(biao)準研(yan)發(fa)。適(shi)用(yong)於預充(chong)式(shi) 註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉(fen)針(zhen)瓶(玻(bo)璃(li)/塑(su)料)、灌(guan)裝壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、奶粉(fen)罐(guan)、其(qi)他硬質(zhi)包(bao)裝容器(qi)、電(dian)器(qi)元件等試(shi)樣(yang)的無(wu)損(sun)正(zheng)、負(fu)壓(ya)的微(wei)泄漏(lou)測試(shi)。G精度CCIT測試(shi)技術(shu)能夠(gou)檢(jian)測到(dao)微(wei)型小(xiao)孔(kong)的泄漏(lou)。本(ben)產品(pin)采用(yong)先(xian) 進的設(she)計(ji)和嚴(yan)謹(jin)、科(ke)學的計(ji)算(suan)方(fang)法(fa)確保(bao)了(le)其(qi)快速(su)測試(shi)和高準確度及高穩(wen)定(ding)性(xing)。亦(yi)可(ke)滿足(zu)用(yong)戶的非(fei)標(biao)準(軟(ruan)件或(huo)測試(shi)夾具(ju))定(ding)制。

執行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測方法(fa)-真空衰(shuai)減(jian)法(fa)》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典標(biao)準 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無(wu)菌藥(yao)品(pin)》  11.1密(mi)封完(wan)整性(xing)測試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典》 2020年(nian)版(ban)四(si)部 微(wei)生物檢查法(fa)

《化(hua)學藥(yao)品(pin)註(zhu)射(she)劑(ji)包(bao)裝系(xi)統密(mi)封性(xing)研(yan)究技術(shu)指(zhi)南(nan)(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝試(shi)驗方法(fa)D18部(bu)分(fen)：用(yong)真空衰(shuai)減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗包(bao)裝泄漏(lou)》

技術(shu)特(te)征

內置10吋觸摸屏電(dian)腦 與外置電腦(nao)可選(xuan)；

可顯(xian)示(shi)泄漏(lou)孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及泄漏(lou)量 ；

測試(shi)腔與主機(ji)為(wei)分(fen)體布局(ju)，壹(yi)套測試(shi)腔適用(yong)5種以上(shang)規格(ge)試(shi)樣(yang)；

測試(shi)腔為鋁合(he)金(jin)或(huo)不銹鋼制造，氣動夾持；

內置流量(liang)計，壹(yi)鍵(jian)完(wan)成流量校(xiao)準；

具(ju)備(bei)零(ling)點、漏孔(kong)、流(liu)量3種校準方(fang)式(shi)；

測試(shi)結(jie)果具(ju)備(bei)壓(ya)力衰(shuai)減(jian)、泄漏(lou)孔(kong)徑(jing)、泄漏(lou)流量(liang)三種判斷模(mo)式(shi)

真空分(fen)辨率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等測試(shi)單位轉(zhuan)換

可(ke)檢測西林瓶(ping)，輸(shu)液(ye)袋(dai)，隱(yin)形眼鏡、奶粉(fen)罐，電(dian)子(zi)配(pei)件等各(ge)種軟、硬(ying)試(shi)樣(yang)的正(zheng)負(fu)壓力衰(shuai)減(jian)測試(shi)；

技術(shu)參數

測試(shi)方法(fa) 真空衰(shuai)減(jian)法(fa)/壓(ya)力(li)衰(shuai)減(jian)法(fa)

測控技術(shu) 微(wei)電(dian)腦(nao)，雙傳(chuan)感(gan)器(qi)測試(shi)技術(shu)

真空方(fang)式(shi) 真空泵(beng)

正壓(ya)方式(shi) 外接(jie)氣源

測試(shi)單位 kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率(lv) 0.1Pa

測試(shi)範圍 -99~400kPa

測量範(fan)圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測試(shi)精度 ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian) STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片(pian)

采集頻率(lv) 50~200Hz

操控(kong)方(fang)式(shi) 10寸液(ye)晶觸摸屏

外形尺(chi)寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控(kong)系(xi)統 Windows系(xi)統

無(wu)菌包(bao)裝瓶(ping)密(mi)封性(xing)檢漏儀(yi)