非破壞(huai)性(xing)完整性(xing)密(mi)封試驗儀(yi)

產品(pin)介紹

非(fei)破壞(huai)性(xing)完整性(xing)密(mi)封試驗儀(yi)

產(chan)品(pin)簡介

MLT系(xi)列(lie)微泄漏無(wu)損密(mi)封測試(shi)儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄漏的標準(zhun)檢(jian)測方(fang)法(fa)-真空(kong)衰減法》標準(zhun)研發(fa)。適用(yong)於預(yu)充(chong)式(shi) 註(zhu)射器(qi)、水針及粉(fen)針瓶(玻璃/塑料)、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋瓶、奶粉(fen)罐、其(qi)他硬(ying)質(zhi)包(bao)裝(zhuang)容器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件等(deng)試樣的(de)無(wu)損正、負(fu)壓的微(wei)泄漏測試(shi)。G精(jing)度CCIT測試(shi)技術能夠(gou)檢(jian)測到(dao)微(wei)型(xing)小(xiao)孔的泄漏。本(ben)產(chan)品(pin)采(cai)用(yong)先(xian) 進的設(she)計(ji)和嚴謹、科學的(de)計(ji)算(suan)方(fang)法(fa)確(que)保了其快速(su)測試(shi)和高(gao)準(zhun)確(que)度及(ji)高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦(yi)可(ke)滿(man)足(zu)用戶的非標準(zhun)(軟件(jian)或(huo)測試(shi)夾(jia)具)定制(zhi)。

執行(xing)標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄漏的標準(zhun)檢(jian)測方(fang)法(fa)-真空(kong)衰減法》    

《USP1207美國藥典(dian)標(biao)準(zhun) 》

《藥(yao)品(pin)GMP指南(nan)——無(wu)菌藥(yao)品(pin)》  11.1密(mi)封(feng)完整性(xing)測試(shi)

《中國藥典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四(si)部 微(wei)生物檢查法(fa)

《化(hua)學藥(yao)品(pin)註(zhu)射劑(ji)包(bao)裝(zhuang)系統(tong)密(mi)封性(xing)研究(jiu)技術指南(nan)(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫(yi)療器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)試驗方法D18部分(fen)：用真空(kong)衰減法無(wu)損檢(jian)驗包(bao)裝(zhuang)泄漏》

技術特(te)征(zheng)

內置10吋觸(chu)摸屏電腦(nao) 與(yu)外置電(dian)腦(nao)可(ke)選；

可(ke)顯示(shi)泄漏孔徑(≥1μm )及(ji)泄漏量 ；

測試(shi)腔(qiang)與(yu)主機為分(fen)體(ti)布局(ju)，壹(yi)套測試(shi)腔(qiang)適用5種(zhong)以(yi)上(shang)規(gui)格試(shi)樣；

測試(shi)腔(qiang)為鋁(lv)合金或(huo)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)制(zhi)造，氣動夾持(chi)；

內置流(liu)量計(ji)，壹(yi)鍵(jian)完成流(liu)量校(xiao)準(zhun)；

具(ju)備(bei)零(ling)點(dian)、漏(lou)孔、流(liu)量3種(zhong)校(xiao)準(zhun)方(fang)式(shi)；

測試(shi)結(jie)果具備(bei)壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流(liu)量三種(zhong)判斷模(mo)式(shi)

真空(kong)分辨率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等測試(shi)單位轉(zhuan)換

可(ke)檢測西林瓶，輸(shu)液(ye)袋，隱形眼(yan)鏡(jing)、奶(nai)粉(fen)罐，電(dian)子(zi)配(pei)件(jian)等各種(zhong)軟、硬(ying)試(shi)樣(yang)的(de)正負(fu)壓力衰減測試(shi)；

技術參(can)數

測試(shi)方(fang)法 真空(kong)衰減法/壓力衰減法

測控(kong)技術 微電腦(nao)，雙傳(chuan)感器(qi)測試(shi)技術

真空(kong)方式 真(zhen)空(kong)泵

正壓方式(shi) 外(wai)接(jie)氣源

測試(shi)單位 kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率(lv) 0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍(wei) -99~400kPa

測量範圍(wei) ≥0.01ccm (約1μm )

測試(shi)精(jing)度 ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian) STM微(wei)電腦(nao)芯(xin)片(pian)

采(cai)集頻率(lv) 50~200Hz

操(cao)控(kong)方式 10寸(cun)液(ye)晶(jing)觸(chu)摸屏

外形(xing)尺(chi)寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控(kong)系統(tong) Windows系(xi)統(tong)

非(fei)破壞(huai)性(xing)完整性(xing)密(mi)封試驗儀(yi)