容(rong)器包裝(zhuang)密封(feng)完整性(xing)驗(yan)證試(shi)驗儀(yi)

產品(pin)介(jie)紹(shao)

容(rong)器包裝(zhuang)密封(feng)完整性(xing)驗(yan)證試(shi)驗儀(yi)

產(chan)品(pin)簡介(jie)

MLT系(xi)列微(wei)泄漏無損(sun)密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄漏的標(biao)準(zhun)檢(jian)測(ce)方法-真空(kong)衰減(jian)法(fa)》標(biao)準(zhun)研發(fa)。適(shi)用於(yu)預(yu)充(chong)式 註(zhu)射器、水(shui)針及(ji)粉針(zhen)瓶(ping)(玻璃(li)/塑料)、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、奶(nai)粉罐(guan)、其他硬(ying)質包裝(zhuang)容(rong)器、電器元件(jian)等試(shi)樣的無損(sun)正(zheng)、負壓(ya)的(de)微(wei)泄漏測(ce)試(shi)。G精度CCIT測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)能(neng)夠(gou)檢(jian)測(ce)到微(wei)型小(xiao)孔的泄漏。本產品(pin)采(cai)用先 進(jin)的(de)設(she)計和嚴(yan)謹、科學(xue)的(de)計算方(fang)法(fa)確保(bao)了(le)其快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)和高(gao)準(zhun)確度及高(gao)穩定性(xing)。亦(yi)可(ke)滿足(zu)用戶(hu)的非(fei)標(biao)準(zhun)(軟件(jian)或(huo)測(ce)試(shi)夾具(ju))定制。

執行(xing)標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏的標(biao)準(zhun)檢(jian)測(ce)方法-真空(kong)衰減(jian)法(fa)》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典標(biao)準(zhun) 》

《藥(yao)品GMP指南——無菌藥(yao)品》  11.1密封(feng)完整性(xing)測(ce)試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典》 2020年(nian)版四(si)部 微(wei)生物檢(jian)查(zha)法(fa)

《化(hua)學(xue)藥(yao)品註(zhu)射劑包裝(zhuang)系(xi)統密封(feng)性(xing)研究(jiu)技(ji)術(shu)指南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yi)療(liao)器械(xie)包裝(zhuang)試(shi)驗方(fang)法D18部(bu)分(fen)：用真空(kong)衰減(jian)法(fa)無損(sun)檢(jian)驗(yan)包裝(zhuang)泄漏》

技(ji)術(shu)特征

內(nei)置10吋(cun)觸(chu)摸(mo)屏電腦(nao) 與外置(zhi)電腦(nao)可(ke)選；

可(ke)顯示泄漏孔徑(≥1μm )及(ji)泄漏量 ；

測(ce)試(shi)腔與主機(ji)為(wei)分(fen)體(ti)布局(ju)，壹(yi)套(tao)測(ce)試(shi)腔適(shi)用5種以(yi)上(shang)規格(ge)試(shi)樣；

測(ce)試(shi)腔為(wei)鋁合金或(huo)不(bu)銹(xiu)鋼制造，氣(qi)動(dong)夾持(chi)；

內(nei)置流量計，壹鍵(jian)完(wan)成(cheng)流量校準(zhun)；

具備(bei)零(ling)點(dian)、漏(lou)孔、流量3種校準(zhun)方式；

測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)具(ju)備(bei)壓(ya)力(li)衰減(jian)、泄漏孔徑、泄漏流量三種(zhong)判(pan)斷模式

真(zhen)空(kong)分(fen)辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等測(ce)試(shi)單位轉(zhuan)換(huan)

可(ke)檢(jian)測(ce)西林瓶(ping)，輸液袋(dai)，隱形眼(yan)鏡(jing)、奶(nai)粉罐(guan)，電子配(pei)件(jian)等(deng)各種(zhong)軟(ruan)、硬(ying)試(shi)樣的正(zheng)負壓(ya)力(li)衰減(jian)測(ce)試(shi)；

技(ji)術(shu)參(can)數

測(ce)試(shi)方法(fa) 真空(kong)衰減(jian)法(fa)/壓(ya)力(li)衰減(jian)法(fa)

測(ce)控(kong)技(ji)術(shu) 微(wei)電腦(nao)，雙傳(chuan)感器測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)

真空(kong)方式 真(zhen)空(kong)泵

正(zheng)壓(ya)方(fang)式 外接(jie)氣(qi)源(yuan)

測(ce)試(shi)單位 kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測(ce)試(shi)範圍(wei) -99~400kPa

測(ce)量範圍(wei) ≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精度 ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯片 STM微(wei)電腦(nao)芯片

采(cai)集(ji)頻率 50~200Hz

操控(kong)方(fang)式 10寸液(ye)晶觸(chu)摸(mo)屏

外形(xing)尺(chi)寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控(kong)系(xi)統 Windows系統

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