非(fei)破(po)壞性密(mi)封性檢測(ce)儀(yi)

產品介紹(shao)

非破(po)壞性密(mi)封性檢測(ce)儀(yi)

產品簡介(jie)

MLT系列微(wei)泄漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封測(ce)試儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢測(ce)方法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》標(biao)準(zhun)研(yan)發(fa)。適(shi)用於(yu)預充式(shi) 註(zhu)射(she)器、水針(zhen)及(ji)粉針(zhen)瓶(ping)(玻璃/塑料(liao))、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶、奶(nai)粉罐、其他硬(ying)質包裝(zhuang)容器、電器元件等試樣(yang)的無(wu)損(sun)正、負(fu)壓(ya)的(de)微(wei)泄漏(lou)測(ce)試。G精度(du)CCIT測(ce)試技(ji)術能(neng)夠(gou)檢測(ce)到微(wei)型小(xiao)孔(kong)的泄漏(lou)。本(ben)產(chan)品采用先(xian) 進(jin)的設(she)計(ji)和嚴謹、科學(xue)的計(ji)算(suan)方法確(que)保(bao)了其快(kuai)速測(ce)試和高(gao)準(zhun)確(que)度(du)及(ji)高穩定性。亦可(ke)滿(man)足用戶(hu)的(de)非(fei)標(biao)準(zhun)(軟(ruan)件或測(ce)試夾具(ju))定制。

執(zhi)行標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢測(ce)方法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典標(biao)準(zhun) 》

《藥(yao)品GMP指(zhi)南——無(wu)菌(jun)藥(yao)品》  11.1密(mi)封完整(zheng)性測(ce)試

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典》 2020年版(ban)四部(bu) 微(wei)生物(wu)檢查法(fa)

《化(hua)學(xue)藥(yao)品註(zhu)射(she)劑包裝(zhuang)系(xi)統(tong)密(mi)封性研(yan)究技(ji)術指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌(jun)醫(yi)療器械包裝(zhuang)試(shi)驗方法(fa)D18部(bu)分(fen)：用真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法無(wu)損(sun)檢(jian)驗包裝(zhuang)泄漏(lou)》

技(ji)術特征

內(nei)置(zhi)10吋觸摸(mo)屏電腦 與外(wai)置(zhi)電腦可(ke)選(xuan)；

可(ke)顯(xian)示泄漏(lou)孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及(ji)泄漏(lou)量(liang) ；

測(ce)試腔(qiang)與(yu)主(zhu)機(ji)為(wei)分(fen)體(ti)布(bu)局(ju)，壹(yi)套(tao)測(ce)試腔(qiang)適(shi)用5種(zhong)以上規(gui)格試(shi)樣(yang)；

測(ce)試腔(qiang)為(wei)鋁合(he)金或(huo)不(bu)銹鋼制(zhi)造，氣動(dong)夾持(chi)；

內(nei)置(zhi)流量計(ji)，壹鍵完(wan)成流量校(xiao)準；

具(ju)備零(ling)點、漏(lou)孔(kong)、流量3種(zhong)校準(zhun)方式(shi)；

測(ce)試結果具(ju)備壓(ya)力衰(shuai)減、泄漏(lou)孔(kong)徑(jing)、泄漏(lou)流量三(san)種(zhong)判斷(duan)模(mo)式(shi)

真空(kong)分(fen)辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備( kpa/mbar/pa/psi )等測(ce)試單位(wei)轉(zhuan)換(huan)

可(ke)檢(jian)測(ce)西林瓶(ping)，輸液袋，隱形(xing)眼(yan)鏡、奶(nai)粉罐，電子(zi)配件等各種(zhong)軟(ruan)、硬(ying)試(shi)樣(yang)的正負(fu)壓(ya)力(li)衰(shuai)減測(ce)試；

技(ji)術參數

測(ce)試方法(fa) 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法/壓(ya)力(li)衰(shuai)減法

測(ce)控技(ji)術 微(wei)電腦，雙傳感(gan)器測(ce)試技(ji)術

真(zhen)空方(fang)式(shi) 真空(kong)泵(beng)

正壓方式(shi) 外接氣源(yuan)

測(ce)試單位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測(ce)試範圍 -99~400kPa

測(ce)量範圍 ≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測(ce)試精度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯片(pian) STM微(wei)電腦芯片(pian)

采集頻率(lv) 50~200Hz

操(cao)控(kong)方式(shi) 10寸(cun)液(ye)晶觸摸(mo)屏(ping)

外形(xing)尺寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控(kong)系統(tong) Windows系統(tong)

非破(po)壞性密(mi)封性檢測(ce)儀(yi)