密封(feng)性測試(shi)儀(yi)儀在藥(yao)用(yong)鋁塑泡罩(zhao)中(zhong)的(de)應(ying)用(yong)

　　密封(feng)性測試(shi)儀(yi)儀在藥(yao)用(yong)鋁塑泡罩(zhao)中(zhong)的(de)應(ying)用(yong)
　　藥品(pin)的鋁塑泡罩(zhao)包裝又(you)稱(cheng)水泡眼包(bao)裝(zhuang)，即PTP（Press Through Packaging）包裝(zhuang)技(ji)術，是(shi)藥(yao)品(pin)包裝的主要形式(shi)之(zhi)壹(yi)，適(shi)用(yong)於(yu)固體(ti)制劑藥(yao)品(pin)的機械化包裝(zhuang)。它(ta)具(ju)有(you)十分(fen)明(ming)顯的優(you)點(dian)，如(ru)藥(yao)品(pin)穩定可靠(kao)、易(yi)實現少(shao)計量(liang)和系(xi)列(lie)包(bao)裝(zhuang)、工藝(yi)*、安(an)全衛(wei)生、攜帶(dai)與(yu)使用(yong)方便(bian)、儲(chu)存(cun)期(qi)長，適(shi)應(ying)性和(he)外觀良好(hao)，而且(qie)具(ju)有(you)標識、防(fang)偽等功(gong)能。現(xian)如(ru)今泡(pao)罩(zhao)包裝(zhuang)材(cai)料已(yi)占(zhan)據藥品(pin)的片劑(ji)、膠(jiao)囊包(bao)裝(zhuang)的(de)60%-70%，是(shi)目前(qian)發展前(qian)景的藥(yao)品(pin)包裝形式(shi)之(zhi)壹(yi)。
　　泡罩(zhao)包裝由於(yu)具有(you)保護(hu)性好(hao)、透明(ming)直(zhi)觀、使(shi)用(yong)方便(bian)、質(zhi)量(liang)輕便(bian)等優(you)點(dian)，被(bei)廣(guang)泛應(ying)用(yong)於(yu)固體(ti)藥(yao)品(pin)的包裝。為(wei)了防止光、熱(re)、氧(yang)氣(qi)等對(dui)藥(yao)品(pin)的影(ying)響(xiang)，保(bao)證(zheng)藥品(pin)在有(you)效期內(nei)不(bu)受潮、不(bu)變質(zhi)，泡罩包裝應(ying)具有(you)很好(hao)的密封(feng)性。相(xiang)關國家(jia)標準都對(dui)此做了明(ming)確的(de)規(gui)定(ding)，這也是(shi)各(ge)生產企業重(zhong)點(dian)關註的(de)指(zhi)標。泡罩(zhao)包裝(zhuang)是(shi)將(jiang)產品(pin)封合在透(tou)明(ming)塑(su)料薄片形(xing)成的(de)泡罩與(yu)底板(ban)（用(yong)紙板(ban)、塑料薄膜或(huo)薄片，鋁箔或(huo)他(ta)們(men)的(de)復合材(cai)料制成）之(zhi)間(jian)的壹(yi)種包(bao)裝方法(fa)。密封(feng)性能(neng)是(shi)指(zhi)泡罩包裝(zhuang)密封(feng)的(de)可靠(kao)性，通(tong)過(guo)該(gai)測試(shi)可以確保(bao)整(zheng)個產品(pin)包裝密封(feng)的(de)完(wan)整(zheng)性。
　　依(yi)據(ju)《GB/T15171包(bao)裝(zhuang)密封(feng)性能(neng)測試(shi)》生產的密封(feng)試(shi)驗(yan)儀用(yong)來檢測泡(pao)罩(zhao)包裝(zhuang)的密封(feng)性。其工(gong)作原理：通(tong)過(guo)對(dui)真(zhen)空(kong)室抽真(zhen)空(kong)，使浸在水中(zhong)的(de)試(shi)樣(yang)產生內(nei)外壓(ya)差，觀(guan)測試(shi)樣(yang)內(nei)氣(qi)體(ti)外逸(yi)或(huo)水向內滲(shen)人(ren)情(qing)況，以(yi)此判(pan)定(ding)試樣(yang)的(de)包(bao)裝(zhuang)密封(feng)性能(neng)。以(yi)下是(shi)濟南普創針對(dui)泡(pao)罩包(bao)裝試(shi)驗整(zheng)理的(de)相(xiang)關資料！
　　實(shi)驗(yan)裝置(zhi)：
　　1. 密封(feng)試(shi)驗(yan)儀：符合GB/T 15171規(gui)定(ding)，帶壹(yi)真(zhen)空(kong)罐如(ru)圖(tu)A，真(zhen)空(kong)度(du)可控制在0 kPa壹(yi)90 kPa之(zhi)間(jian)，真(zhen)空(kong)精度(du)為(wei)1級(ji)，真(zhen)空(kong)保持(chi)時(shi)間(jian)在0.1 min壹(yi)60 min之(zhi)內(nei)可以任(ren)意設定。
　　2. 壓(ya)縮(suo)機(ji)：提(ti)供正壓(ya)空(kong)氣，氣(qi)源(yuan)壓(ya)力應(ying)小於(yu)等於(yu)0. 7 MPa 。
　　試驗步(bu)驟(zhou)：
　　1 打(da)開(kai)真(zhen)空(kong)罐，註入(ru)適(shi)量(liang)清(qing)水，註入(ru)量(liang)以放人試樣(yang)扣(kou)妥(tuo)上蓋(gai)後(hou)，罐(guan)內(nei)水位高(gao)於(yu)多孔壓(ya)板(ban)上側(ce)10mm左右(you)為(wei)宜。
　　2打(da)開(kai)壓(ya)縮(suo)機(ji)和(he)密封(feng)試(shi)驗(yan)儀，接(jie)通(tong)正壓(ya)空(kong)氣，設置(zhi)密封(feng)試(shi)驗(yan)儀的試驗參(can)數：試(shi)驗真(zhen)空(kong)度(du)為(wei)10 kPa士1 kPa，真(zhen)空(kong)保持(chi)時(shi)間(jian)為(wei)30 s 。
　　3 將試樣(yang)放人真(zhen)空(kong)罐，蓋(gai)妥(tuo)真(zhen)空(kong)罐上(shang)蓋(gai)後(hou)進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)。
　　4 觀(guan)測抽真(zhen)空(kong)時(shi)和(he)真(zhen)空(kong)保持(chi)期間(jian)試樣(yang)的(de)泄(xie)漏(lou)情(qing)況，有(you)無(wu)連續的(de)氣(qi)泡產生。單(dan)個孤(gu)立(li)氣(qi)泡不視為(wei)試樣(yang)泄(xie)漏(lou)，外包裝(zhuang)附(fu)屬部(bu)件(jian)在試(shi)驗(yan)過(guo)程中(zhong)產生的(de)氣(qi)泡不(bu)視為(wei)泄(xie)漏(lou)。註：只(zhi)要能保(bao)證(zheng)在試(shi)驗(yan)期(qi)間(jian)可觀察到所(suo)有(you)試樣(yang)的(de)各(ge)個(ge)部(bu)位(wei)的(de)泄(xie)漏(lou)情(qing)況，壹(yi)次可測定(ding)2個(ge)或(huo)更(geng)多的試樣(yang)。
　　5 試(shi)驗(yan)停(ting)止後，打(da)開(kai)密封(feng)蓋(gai)，取(qu)出(chu)試(shi)樣(yang)，將(jiang)其表面(mian)的(de)水擦凈，開(kai)封檢查試樣(yang)內(nei)部(bu)是(shi)否(fou)有(you)試驗(yan)用(yong)水滲入。
　　6 重(zhong)復3壹(yi)5步(bu)驟(zhou)，每(mei)個樣(yang)品(pin)測定(ding)3個(ge)試樣(yang)。
　　試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)評定(ding)
　　3個(ge)試樣(yang)在抽真(zhen)空(kong)和真(zhen)空(kong)保持(chi)期間(jian)均無(wu)連續的(de)氣(qi)泡產生及開(kai)封檢查時(shi)均無(wu)水滲入，則(ze)判(pan)該(gai)項(xiang)目合(he)格(ge);若3個(ge)試樣(yang)中(zhong)有(you)2個以(yi)上(shang)不合(he)格(ge)，則(ze)判(pan)該(gai)項(xiang)目不(bu)合(he)格;若(ruo)3個試樣(yang)中(zhong)有(you)1個不(bu)合(he)格，則(ze)重(zhong)新(xin)測定(ding)3個(ge)試樣(yang)，重(zhong)新(xin)測定(ding)後(hou)，若3個(ge)試樣(yang)均合(he)格(ge)，則(ze)判(pan)該(gai)項(xiang)目合(he)格(ge)，否(fou)則(ze)判(pan)為(wei)不合格。