ASTM F2338 西(xi)林瓶(ping)密(mi)封性檢(jian)測儀(yi) 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)

產(chan)品(pin)介紹(shao)

ASTM F2338 西(xi)林瓶(ping)密(mi)封性檢(jian)測儀(yi) 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)

產(chan)品(pin)簡介

MLT-V100（T）微(wei)泄(xie)漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封測試(shi)儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的(de)標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)》 標(biao)準研(yan)發(fa)。專(zhuan)業適(shi)用(yong)於(yu)各種(zhong)空(kong)的(de)/預(yu)充(chong)式註射器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針瓶（玻(bo)璃/塑(su)料）、灌裝壓蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包裝容(rong)器、電(dian)器元件等試(shi)樣(yang)的(de)無(wu)損(sun)正、負(fu)壓的(de)微泄(xie)漏(lou)測試(shi)。本產(chan)品(pin)采(cai)用(yong)*的(de)設計和(he)嚴(yan)謹、科學的(de)計算(suan)方(fang)法(fa)保證(zheng)了(le)其(qi)快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)和(he)高(gao)準(zhun)確度及(ji)高(gao)穩(wen)定(ding)性(xing)。亦可(ke)滿足(zu)用(yong)戶的(de)非標(biao)準（軟(ruan)件或測試(shi)夾具(ju)）定制(zhi)。

產(chan)品(pin)特(te)點

● 智(zhi)能(neng)全(quan)自動(dong)、功能(neng)齊全(quan)、高(gao)精(jing)度、高(gao)效(xiao)率(lv)

● 可(ke)選(xuan)配正、負(fu)壓測(ce)試(shi)原理(li)

● 7寸觸摸(mo)屏、友(you)好(hao)人機工效(xiao)

● 符(fu)合(he)“GMP"所(suo)有要(yao)求

● 多(duo)種(zhong)通(tong)訊(xun)模式，便於數據(ju)管理(li)、導(dao)出(chu)

● 自帶打(da)印機、結果長期(qi)保存(cun)

● 可(ke)選(xuan)兩(liang)種(zhong)抽(chou)真(zhen)空(kong)原(yuan)理(li)方(fang)便用戶選(xuan)擇

● 支持(chi)功能(neng)擴展(zhan)和(he)非標(biao)夾具(ju)定制(zhi)

應(ying)用(yong)領域

各種(zhong)空(kong)的(de)/預(yu)充(chong)式註射器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針瓶（玻(bo)璃/塑(su)料）、灌裝壓蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包裝容(rong)器、電(dian)器元件

執(zhi)行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的(de)標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典(dian)標(biao)準 》

《藥(yao)品(pin)GMP指南(nan)——無(wu)菌(jun)藥(yao)品(pin)》  11.1密(mi)封完整(zheng)性測(ce)試(shi)

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四部(bu) 微生物(wu)檢查法(fa)

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》2025年(nian)版(ban)

《化學藥(yao)品(pin)註射劑包裝系統(tong)密(mi)封性研(yan)究(jiu)技術(shu)指南(nan)(試(shi)行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌(jun)醫療器械(xie)包(bao)裝試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)第18部(bu)分：用(yong)真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗(yan)包(bao)裝泄(xie)漏(lou)》

技(ji)術(shu)參(can)數

測(ce)試(shi)方(fang)法(fa)真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)/壓力(li)衰(shuai)減法(fa)

測控(kong)技(ji)術(shu)微(wei)電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳感器測試(shi)技術(shu)

真(zhen)空(kong)方(fang)式真(zhen)空(kong)泵

正壓方(fang)式外(wai)接(jie)氣(qi)源

測(ce)試(shi)單(dan)位kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率(lv)0.1Pa

測試(shi)範圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量(liang)範(fan)圍(wei)≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精度±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian)STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯片(pian)

采(cai)集頻率(lv)50~200Hz

操控(kong)方(fang)式10寸液晶(jing)觸(chu)摸(mo)屏

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong)Windows系統(tong)

ASTM F2338 西(xi)林瓶(ping)密(mi)封性檢(jian)測儀(yi) 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)