2025版(ban)藥(yao)典(dian)9628 無菌藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)試(shi)驗(yan)儀(yi)

產品(pin)介紹

2025版(ban)藥(yao)典(dian)9628 無菌藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)試(shi)驗(yan)儀(yi)

產品(pin)簡(jian)介

MLT-V100（T）微泄漏(lou)無損密(mi)封(feng)測(ce)試儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)的(de)標準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真空(kong)衰減法(fa)》 標準(zhun)研(yan)發(fa)。專(zhuan)業適用(yong)於各種空(kong)的(de)/預充(chong)式(shi)註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶（玻(bo)璃/塑(su)料）、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電器(qi)元(yuan)件等(deng)試(shi)樣的無損正(zheng)、負(fu)壓(ya)的(de)微泄漏(lou)測(ce)試。本產品(pin)采用(yong)*的設計和(he)嚴(yan)謹(jin)、科(ke)學的(de)計算(suan)方(fang)法(fa)保證(zheng)了其(qi)快(kuai)速(su)測(ce)試和高(gao)準(zhun)確度(du)及(ji)高穩定(ding)性。亦可(ke)滿(man)足(zu)用(yong)戶的非標準(zhun)（軟件或(huo)測(ce)試夾具(ju)）定(ding)制。

產品(pin)特(te)點

● 智能(neng)全(quan)自動(dong)、功能齊全(quan)、高精(jing)度(du)、高(gao)效(xiao)率

● 可選(xuan)配(pei)正(zheng)、負(fu)壓(ya)測(ce)試原理(li)

● 7寸觸(chu)摸屏、友好(hao)人(ren)機(ji)工(gong)效(xiao)

● 符合(he)“GMP"所有要(yao)求(qiu)

● 多種通(tong)訊模(mo)式(shi)，便於(yu)數據管(guan)理、導(dao)出(chu)

● 自帶打(da)印機(ji)、結(jie)果(guo)長期(qi)保存(cun)

● 可選(xuan)兩(liang)種抽(chou)真空(kong)原(yuan)理方便用(yong)戶選(xuan)擇(ze)

● 支持(chi)功能擴展(zhan)和(he)非標夾(jia)具(ju)定(ding)制

應用(yong)領域

各種空(kong)的(de)/預充(chong)式(shi)註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶（玻(bo)璃/塑(su)料）、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電器(qi)元(yuan)件

執(zhi)行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)的(de)標準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真空(kong)衰減法(fa)》    

《USP1207美(mei)國藥(yao)典(dian)標準(zhun) 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南——無菌藥(yao)品(pin)》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性(xing)測(ce)試

《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》 2020年版(ban)四部(bu) 微生物(wu)檢查法(fa)

《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》2025年版(ban)

《化(hua)學(xue)藥(yao)品(pin)註(zhu)射(she)劑(ji)包裝(zhuang)系(xi)統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)研(yan)究(jiu)技(ji)術(shu)指(zhi)南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器械包裝(zhuang)試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)第18部(bu)分(fen)：用(yong)真空(kong)衰減法(fa)無損檢驗包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)》

技(ji)術(shu)參數

測(ce)試方法(fa)真空(kong)衰減法(fa)/壓(ya)力(li)衰減法(fa)

測(ce)控技(ji)術(shu)微電腦(nao)，雙傳(chuan)感(gan)器(qi)測(ce)試技(ji)術(shu)

真空(kong)方(fang)式(shi)真空(kong)泵

正(zheng)壓(ya)方(fang)式(shi)外接氣(qi)源(yuan)

測(ce)試單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率0.1Pa

測(ce)試範圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量範圍(wei)≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測(ce)試精(jing)度(du)±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯片(pian)STM微電腦(nao)芯片(pian)

采集(ji)頻率50~200Hz

操(cao)控(kong)方(fang)式(shi)10寸液晶(jing)觸(chu)摸屏

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong)Windows系(xi)統(tong)

2025版(ban)藥(yao)典(dian)9628 無菌藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)試(shi)驗(yan)儀(yi)