藥典9628 微(wei)泄漏(lou)密封(feng)性(xing)測(ce)試(shi)儀

產(chan)品介(jie)紹

藥典9628 微(wei)泄漏(lou)密封(feng)性(xing)測(ce)試(shi)儀

產(chan)品簡(jian)介(jie)

MLT-V100（T）微(wei)泄漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封(feng)測(ce)試(shi)儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢測方法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)》 標(biao)準(zhun)研發。專(zhuan)業適(shi)用(yong)於各種空的(de)/預(yu)充(chong)式註射器(qi)、水針及(ji)粉針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌(guan)裝壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他硬質(zhi)包裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試(shi)樣的(de)無(wu)損(sun)正(zheng)、負(fu)壓(ya)的(de)微(wei)泄漏(lou)測試(shi)。本產(chan)品采用(yong)*的(de)設(she)計(ji)和(he)嚴(yan)謹(jin)、科學的(de)計(ji)算方法(fa)保證了(le)其快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)和高準(zhun)確度及(ji)高(gao)穩(wen)定(ding)性。亦可滿足(zu)用(yong)戶(hu)的(de)非(fei)標(biao)準(zhun)（軟件(jian)或(huo)測試夾具）定(ding)制。

產(chan)品特(te)點(dian)

● 智(zhi)能(neng)全(quan)自(zi)動(dong)、功能(neng)齊全(quan)、高(gao)精度(du)、高(gao)效率(lv)

● 可選配(pei)正(zheng)、負壓(ya)測(ce)試(shi)原(yuan)理

● 7寸(cun)觸(chu)摸(mo)屏、友好人機工效

● 符(fu)合(he)“GMP"所(suo)有(you)要求(qiu)

● 多(duo)種通訊模(mo)式，便(bian)於數(shu)據管(guan)理、導(dao)出(chu)

● 自(zi)帶(dai)打印機、結果(guo)長期保(bao)存

● 可選兩種抽(chou)真(zhen)空原(yuan)理方(fang)便(bian)用(yong)戶(hu)選擇(ze)

● 支持(chi)功(gong)能(neng)擴展和非標(biao)夾具定(ding)制

應用(yong)領(ling)域

各種空的(de)/預(yu)充(chong)式註射器(qi)、水針及(ji)粉針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌(guan)裝壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他硬質(zhi)包裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)

執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢測方法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)》    

《USP1207美國藥(yao)典標(biao)準(zhun) 》

《藥品GMP指(zhi)南——無(wu)菌藥(yao)品》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性測(ce)試

《中國藥(yao)典》 2020年(nian)版四(si)部 微(wei)生物檢(jian)查法(fa)

《中國藥(yao)典》2025年(nian)版

《化(hua)學藥(yao)品註(zhu)射劑包裝系統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)研究(jiu)技(ji)術(shu)指(zhi)南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫(yi)療(liao)器(qi)械包裝試驗(yan)方(fang)法第18部分(fen)：用(yong)真(zhen)空衰減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗(yan)包裝泄漏(lou)》

技(ji)術(shu)參(can)數(shu)

測試方法真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)/壓(ya)力(li)衰減(jian)法(fa)

測控(kong)技(ji)術(shu)微(wei)電腦，雙傳(chuan)感(gan)器(qi)測試技(ji)術(shu)

真(zhen)空方式真空泵

正(zheng)壓(ya)方(fang)式外接(jie)氣源

測試(shi)單(dan)位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率(lv)0.1Pa

測試(shi)範圍-99~400kPa

測(ce)量範(fan)圍≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測(ce)試精度(du)±0.3μm (＜3μm )

主控芯(xin)片STM微(wei)電腦芯(xin)片

采集頻率(lv)50~200Hz

操(cao)控方式10寸(cun)液(ye)晶(jing)觸(chu)摸(mo)屏

操(cao)控系統(tong)Windows系統(tong)

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