2025中(zhong)國(guo)藥典(dian) 微泄漏(lou)密(mi)封試驗(yan)儀(yi)

產(chan)品介(jie)紹(shao)

2025中(zhong)國(guo)藥典(dian) 微泄漏(lou)密(mi)封試驗(yan)儀(yi)

產(chan)品簡(jian)介(jie)

MLT-V100（T）微泄漏(lou)無損密封測試(shi)儀(yi)依(yi)據(ju)《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標準(zhun)檢(jian)測(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰(shuai)減法》 標準(zhun)研發(fa)。專業適用於各種(zhong)空的/預(yu)充(chong)式(shi)註射(she)器、水針及(ji)粉針瓶（玻璃(li)/塑(su)料）、灌裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶(ping)、其他(ta)硬(ying)質包裝(zhuang)容器(qi)、電(dian)器(qi)元件(jian)等(deng)試(shi)樣(yang)的無損正、負(fu)壓的微泄漏(lou)測(ce)試。本產(chan)品采用*的設計和嚴謹、科學(xue)的計算(suan)方法(fa)保證了其(qi)快(kuai)速測(ce)試和高準(zhun)確度及(ji)高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦可(ke)滿足(zu)用戶的非標準(zhun)（軟件或測試(shi)夾具(ju)）定制。

產(chan)品特點

● 智(zhi)能(neng)全自動、功(gong)能(neng)齊全、高精(jing)度(du)、高效率(lv)

● 可(ke)選(xuan)配(pei)正、負(fu)壓測(ce)試(shi)原理(li)

● 7寸(cun)觸摸(mo)屏(ping)、友(you)好(hao)人機(ji)工效(xiao)

● 符(fu)合(he)“GMP"所(suo)有(you)要(yao)求

● 多(duo)種(zhong)通訊(xun)模(mo)式(shi)，便於數據(ju)管理、導(dao)出

● 自(zi)帶(dai)打印(yin)機、結果(guo)長(chang)期保存(cun)

● 可(ke)選(xuan)兩(liang)種抽真(zhen)空原理(li)方便(bian)用(yong)戶選(xuan)擇(ze)

● 支(zhi)持(chi)功(gong)能(neng)擴展和非標夾具(ju)定制

應(ying)用領(ling)域(yu)

各種(zhong)空的/預(yu)充(chong)式(shi)註射(she)器、水針及(ji)粉針瓶（玻璃(li)/塑(su)料）、灌裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶(ping)、其他(ta)硬(ying)質包裝(zhuang)容器(qi)、電(dian)器(qi)元件(jian)

執行標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標準(zhun)檢(jian)測(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰(shuai)減法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥典(dian)標準(zhun) 》

《藥品GMP指(zhi)南——無菌藥品》  11.1密封完(wan)整(zheng)性(xing)測試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥典(dian)》 2020年版(ban)四部 微生(sheng)物檢(jian)查法

《中(zhong)國(guo)藥典(dian)》2025年版(ban)

《化學(xue)藥(yao)品註射(she)劑(ji)包(bao)裝(zhuang)系統密封性(xing)研究技術(shu)指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器械(xie)包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗(yan)方法(fa)第(di)18部分(fen)：用(yong)真(zhen)空衰(shuai)減法無損檢(jian)驗(yan)包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)》

技術(shu)參(can)數

測(ce)試(shi)方法(fa)真(zhen)空衰(shuai)減法/壓力(li)衰(shuai)減法

測控(kong)技術(shu)微電(dian)腦(nao)，雙傳感器測(ce)試技術(shu)

真(zhen)空方式(shi)真(zhen)空泵(beng)

正(zheng)壓方式(shi)外接(jie)氣(qi)源

測試單(dan)位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv)0.1Pa

測(ce)試範圍-99~400kPa

測(ce)量範圍≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精(jing)度(du)±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian)STM微電(dian)腦(nao)芯(xin)片(pian)

采集(ji)頻率(lv)50~200Hz

操(cao)控(kong)方式(shi)10寸液(ye)晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)

操(cao)控(kong)系統Windows系統

2025中(zhong)國(guo)藥典(dian) 微泄漏(lou)密(mi)封試驗(yan)儀(yi)