滴(di)眼劑(ji)塑(su)料(liao)瓶密封(feng)性(xing)測試(shi)儀

產品介(jie)紹

MLT-V100（T）滴(di)眼劑(ji)塑(su)料(liao)瓶密封(feng)性(xing)測試(shi)儀

產品簡(jian)介(jie)

真(zhen)空(kong)衰減(jian)法微(wei)泄漏密封(feng)性(xing)儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biao)準檢(jian)測方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法》 標(biao)準研(yan)發(fa)。專(zhuan)業(ye)適用於各種空(kong)的/預(yu)充(chong)式(shi)註射(she)器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針瓶（玻(bo)璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝(zhuang)壓蓋瓶、其(qi)他硬(ying)質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器、電器元件等試(shi)樣(yang)的無(wu)損(sun)正(zheng)、負(fu)壓的微(wei)泄漏測試(shi)。本(ben)產品采用*的設(she)計和嚴謹、科學的(de)計算方法(fa)保證(zheng)了其(qi)快速測試(shi)和(he)高準確度(du)及(ji)高(gao)穩定性(xing)。亦可滿(man)足(zu)用戶(hu)的非(fei)標(biao)準（軟(ruan)件或測試(shi)夾具(ju)）定制。

產品特點

● 智(zhi)能(neng)全自(zi)動、功(gong)能(neng)齊全、高(gao)精度(du)、高(gao)效率

● 可選(xuan)配(pei)正(zheng)、負(fu)壓測試(shi)原理(li)

● 7寸觸摸屏(ping)、友(you)好人機(ji)工(gong)效(xiao)

● 符合(he)“GMP"所有要(yao)求

● 多(duo)種通(tong)訊模式(shi)，便於(yu)數(shu)據管理(li)、導(dao)出

● 自(zi)帶打(da)印(yin)機、結果(guo)長(chang)期(qi)保存(cun)

● 可選(xuan)兩(liang)種(zhong)抽真空(kong)原理(li)方(fang)便(bian)用戶(hu)選擇

● 支(zhi)持功能(neng)擴展(zhan)和非(fei)標(biao)夾具(ju)定制

應用領域(yu)

各種空(kong)的/預(yu)充(chong)式(shi)註射(she)器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針瓶（玻(bo)璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝(zhuang)壓蓋瓶、其(qi)他硬(ying)質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器、電器元件

執行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏的標(biao)準檢(jian)測方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法》    

《USP1207美(mei)國藥典(dian)標(biao)準 》

《藥品GMP指(zhi)南(nan)——無(wu)菌藥品》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性(xing)測試(shi)

《中國藥典(dian)》 2020年版四部(bu) 微(wei)生(sheng)物檢查(zha)法(fa)

《化(hua)學藥品註(zhu)射(she)劑(ji)包裝(zhuang)系統(tong)密封(feng)性(xing)研究技術(shu)指南(nan)(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫療器械(xie)包裝試(shi)驗方(fang)法(fa)第18部(bu)分(fen)：用真空(kong)衰減(jian)法無(wu)損(sun)檢(jian)驗包(bao)裝(zhuang)泄漏》

技術(shu)參數(shu)

測試(shi)方(fang)法真空(kong)衰減(jian)法/壓力衰減(jian)法

測控(kong)技術(shu)微電腦(nao)，雙(shuang)傳(chuan)感(gan)器測試(shi)技術(shu)

真空(kong)方式(shi)真空(kong)泵

正(zheng)壓方式(shi)外接氣(qi)源

測試(shi)單(dan)位kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍-99~400kPa

測量(liang)範(fan)圍≥0.01ccm (約1μm )

測試(shi)精(jing)度±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯(xin)片STM微電腦(nao)芯(xin)片

采集(ji)頻(pin)率50~200Hz

操控(kong)方式(shi)10寸液(ye)晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)

操控系統(tong)Windows系統(tong)

MLT-V100（T）滴(di)眼劑(ji)塑(su)料(liao)瓶密封(feng)性(xing)測試(shi)儀