粉(fen)劑(ji)包(bao)裝(zhuang)微泄(xie)漏(lou)無(wu)損(sun)完(wan)整性(xing)試(shi)驗儀(yi)

產(chan)品介紹

MLT-V100（T）粉(fen)劑包裝(zhuang)微泄(xie)漏(lou)無(wu)損(sun)完(wan)整性(xing)試(shi)驗儀(yi)

產品簡(jian)介

真空(kong)衰(shuai)減法(fa)微泄(xie)漏(lou)密封(feng)性儀(yi)依據《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減法(fa)》 標(biao)準研發。專(zhuan)業適用於各(ge)種空(kong)的/預(yu)充式(shi)註(zhu)射器、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶（玻璃/塑料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器、電(dian)器元(yuan)件等試(shi)樣的無(wu)損(sun)正、負(fu)壓(ya)的微泄(xie)漏(lou)測(ce)試(shi)。本產(chan)品(pin)采(cai)用(yong)*的設(she)計(ji)和(he)嚴謹(jin)、科(ke)學(xue)的計算(suan)方(fang)法(fa)保證了其(qi)快速(su)測(ce)試(shi)和高(gao)準確(que)度及高穩定(ding)性(xing)。亦可(ke)滿(man)足(zu)用戶的非標(biao)準（軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾(jia)具）定(ding)制(zhi)。

產品特(te)點(dian)

● 智能(neng)全自動、功能(neng)齊全、高精度、高(gao)效(xiao)率

● 可(ke)選配正、負(fu)壓(ya)測(ce)試(shi)原(yuan)理

● 7寸觸摸(mo)屏(ping)、友(you)好(hao)人(ren)機工效

● 符(fu)合“GMP"所(suo)有(you)要求

● 多種通(tong)訊(xun)模式(shi)，便(bian)於數(shu)據管(guan)理、導(dao)出(chu)

● 自帶(dai)打印機、結果(guo)長(chang)期保存

● 可(ke)選兩(liang)種(zhong)抽(chou)真空(kong)原(yuan)理方便(bian)用(yong)戶選擇(ze)

● 支(zhi)持功(gong)能(neng)擴展和非標(biao)夾(jia)具定(ding)制(zhi)

應(ying)用(yong)領(ling)域(yu)

各(ge)種空(kong)的/預(yu)充式(shi)註(zhu)射器、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶（玻璃/塑料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器、電(dian)器元(yuan)件

執(zhi)行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減法(fa)》    

《USP1207美國(guo)藥(yao)典標(biao)準 》

《藥(yao)品GMP指(zhi)南——無(wu)菌(jun)藥(yao)品》  11.1密封(feng)完(wan)整性(xing)測(ce)試(shi)

《中國(guo)藥(yao)典》 2020年(nian)版四部(bu) 微生(sheng)物(wu)檢(jian)查法(fa)

《化學藥(yao)品註(zhu)射劑包裝(zhuang)系(xi)統密封(feng)性研究技術指(zhi)南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌(jun)醫療(liao)器械(xie)包裝(zhuang)試(shi)驗方(fang)法(fa)第(di)18部(bu)分：用(yong)真空(kong)衰(shuai)減法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)》

技術參數(shu)

測(ce)試(shi)方法(fa)真空(kong)衰(shuai)減法(fa)/壓(ya)力衰減法(fa)

測(ce)控(kong)技術微電腦(nao)，雙(shuang)傳感器(qi)測(ce)試(shi)技術

真空(kong)方(fang)式(shi)真空(kong)泵(beng)

正壓(ya)方式(shi)外接氣源

測(ce)試(shi)單(dan)位kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率(lv)0.1Pa

測(ce)試(shi)範(fan)圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量(liang)範(fan)圍(wei)≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精度±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian)STM微電腦(nao)芯(xin)片(pian)

采(cai)集頻率(lv)50~200Hz

操(cao)控(kong)方(fang)式(shi)10寸(cun)液晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)

操(cao)控(kong)系(xi)統Windows系(xi)統

MLT-V100（T）粉(fen)劑包裝(zhuang)微泄(xie)漏(lou)無(wu)損(sun)完(wan)整性(xing)試(shi)驗儀(yi)