醫藥(yao)包(bao)裝完整性(xing)無損(sun)密(mi)封檢漏儀(yi)

產(chan)品介紹(shao)

MLT-V100（T）醫藥(yao)包(bao)裝完整性(xing)無損(sun)密(mi)封檢漏儀(yi)

產(chan)品簡介

真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)微(wei)泄(xie)漏密(mi)封性(xing)儀(yi)依(yi)據(ju)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的(de)標準(zhun)檢測方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)》 標準(zhun)研(yan)發。專業適用(yong)於(yu)各(ge)種(zhong)空(kong)的/預(yu)充式註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針及粉針瓶(ping)（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝壓蓋(gai)瓶(ping)、其(qi)他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件等(deng)試樣的(de)無(wu)損(sun)正(zheng)、負壓的微泄漏測試。本產(chan)品采用(yong)*的設(she)計和嚴(yan)謹、科(ke)學的(de)計算方(fang)法(fa)保(bao)證(zheng)了(le)其(qi)快(kuai)速測試和高(gao)準(zhun)確(que)度(du)及高穩定(ding)性(xing)。亦可滿(man)足用(yong)戶(hu)的非(fei)標準(zhun)（軟件或測試夾具(ju)）定(ding)制(zhi)。

產(chan)品特(te)點

● 智(zhi)能(neng)全自動(dong)、功(gong)能(neng)齊全、高精(jing)度(du)、高效(xiao)率

● 可選配正(zheng)、負壓測試原理

● 7寸觸(chu)摸屏、友(you)好(hao)人(ren)機工(gong)效

● 符(fu)合(he)“GMP"所有要求(qiu)

● 多(duo)種(zhong)通訊模式，便(bian)於(yu)數(shu)據(ju)管理(li)、導(dao)出

● 自帶打印機、結果長期保(bao)存(cun)

● 可選兩種(zhong)抽(chou)真空(kong)原理方(fang)便(bian)用(yong)戶(hu)選擇

● 支(zhi)持功(gong)能(neng)擴展(zhan)和非標夾具(ju)定(ding)制(zhi)

應(ying)用(yong)領(ling)域

各(ge)種(zhong)空(kong)的/預(yu)充式註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針及粉針瓶(ping)（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝壓蓋(gai)瓶(ping)、其(qi)他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件

執(zhi)行標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的(de)標準(zhun)檢測方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)》    

《USP1207美(mei)國藥典標準(zhun) 》

《藥品GMP指(zhi)南——無菌(jun)藥品》  11.1密封完整性(xing)測試

《中(zhong)國藥典》 2020年版四部(bu) 微(wei)生(sheng)物(wu)檢查法(fa)

《化(hua)學藥(yao)品註(zhu)射(she)劑包裝系統密封性(xing)研(yan)究(jiu)技術指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫療(liao)器(qi)械(xie)包裝試驗方(fang)法(fa)第(di)18部分：用(yong)真空(kong)衰減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗包裝泄漏》

技術參(can)數(shu)

測試方(fang)法(fa)真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)/壓力衰減(jian)法(fa)

測控(kong)技術微(wei)電腦，雙傳(chuan)感器(qi)測試技術

真(zhen)空(kong)方(fang)式真(zhen)空(kong)泵

正(zheng)壓方(fang)式外接(jie)氣(qi)源

測試單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測試範(fan)圍-99~400kPa

測量範(fan)圍≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試精度(du)±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片STM微(wei)電(dian)腦芯(xin)片

采(cai)集(ji)頻率50~200Hz

操(cao)控(kong)方(fang)式10寸液(ye)晶觸(chu)摸屏

操(cao)控(kong)系統Windows系統

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