註(zhu)射劑(ji)無損(sun)密封測(ce)試儀

產(chan)品介(jie)紹(shao)

MLT-V100（T）註(zhu)射劑(ji)無損(sun)密封測(ce)試儀

產(chan)品簡介(jie)

真(zhen)空(kong)衰減法微泄(xie)漏(lou)密封性儀依(yi)據《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法-真(zhen)空衰減法》 標(biao)準研發。專(zhuan)業適(shi)用(yong)於(yu)各種(zhong)空(kong)的(de)/預(yu)充(chong)式註射器(qi)、水(shui)針及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑料）、灌裝壓(ya)蓋瓶(ping)、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容器、電器(qi)元件等(deng)試(shi)樣的無損(sun)正(zheng)、負壓(ya)的(de)微泄(xie)漏(lou)測(ce)試。本產(chan)品采(cai)用(yong)*的(de)設計(ji)和(he)嚴(yan)謹(jin)、科(ke)學的(de)計(ji)算(suan)方(fang)法保(bao)證了(le)其(qi)快速(su)測(ce)試和高(gao)準確度及(ji)高穩(wen)定性。亦(yi)可(ke)滿足用(yong)戶(hu)的非(fei)標(biao)準（軟件或(huo)測(ce)試夾具(ju)）定制。

產(chan)品特點

● 智(zhi)能(neng)全(quan)自(zi)動(dong)、功能(neng)齊(qi)全、高精度、高效(xiao)率(lv)

● 可(ke)選(xuan)配(pei)正(zheng)、負壓(ya)測(ce)試原理

● 7寸(cun)觸(chu)摸(mo)屏(ping)、友好(hao)人(ren)機(ji)工效(xiao)

● 符合“GMP"所有要求(qiu)

● 多(duo)種通訊(xun)模式，便(bian)於(yu)數據(ju)管(guan)理、導出

● 自(zi)帶打(da)印(yin)機(ji)、結(jie)果(guo)長(chang)期保(bao)存(cun)

● 可(ke)選(xuan)兩種抽真空(kong)原理方(fang)便(bian)用(yong)戶(hu)選擇(ze)

● 支持功能(neng)擴(kuo)展和非(fei)標(biao)夾具定制

應(ying)用(yong)領(ling)域(yu)

各(ge)種空的/預(yu)充式註射器(qi)、水(shui)針及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑料）、灌裝壓(ya)蓋瓶(ping)、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容器、電器(qi)元件

執行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法-真(zhen)空衰減法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典(dian)標(biao)準 》

《藥(yao)品GMP指南——無菌藥(yao)品》  11.1密封完(wan)整性測(ce)試

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四(si)部 微生物(wu)檢(jian)查法

《化學(xue)藥(yao)品註射劑(ji)包(bao)裝系(xi)統密(mi)封性研(yan)究技術(shu)指南(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yi)療器(qi)械(xie)包(bao)裝試(shi)驗方(fang)法第18部分：用(yong)真(zhen)空衰減法無(wu)損檢(jian)驗包(bao)裝泄(xie)漏(lou)》

技(ji)術(shu)參數

測(ce)試方(fang)法真(zhen)空衰減法/壓(ya)力衰減法

測(ce)控(kong)技(ji)術(shu)微電腦，雙(shuang)傳(chuan)感(gan)器(qi)測(ce)試技術(shu)

真空(kong)方(fang)式真空泵

正壓(ya)方(fang)式外(wai)接(jie)氣源

測(ce)試單位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率(lv)0.1Pa

測(ce)試範圍-99~400kPa

測(ce)量(liang)範圍≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試精度±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯(xin)片STM微電腦芯(xin)片

采(cai)集頻(pin)率(lv)50~200Hz

操(cao)控(kong)方(fang)式10寸液晶觸(chu)摸(mo)屏(ping)

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong)Windows系(xi)統

MLT-V100（T）註射劑(ji)無損(sun)密封測(ce)試儀