粉(fen)針劑西林(lin)瓶(ping)密(mi)封性(xing)測試儀(yi)

產(chan)品介紹(shao)

粉針劑西林(lin)瓶(ping)密(mi)封性(xing)測試儀(yi)

產品(pin)簡介

MLT系(xi)列(lie)微泄漏(lou)無損(sun)密(mi)封測試儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的標準(zhun)檢(jian)測方(fang)法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減法(fa)》標準(zhun)研(yan)發(fa)。專業適(shi)用於(yu)各種(zhong)空(kong)的(de)/預(yu)充(chong)式(shi) 註(zhu)射(she)器(qi)、水針及粉(fen)針瓶(ping)(玻(bo)璃/塑(su)料(liao))、灌(guan)裝壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、奶(nai)粉(fen)罐(guan)、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件(jian)等(deng)試(shi)樣(yang)的(de)無損(sun)正(zheng)、負(fu)壓的(de)微泄漏(lou)測試。高精(jing)度CCIT測試技術能夠(gou)檢(jian)測到微型(xing)小(xiao)孔(kong)的泄(xie)漏。本產品(pin)采(cai)用先 進(jin)的設(she)計和(he)嚴(yan)謹(jin)、科學(xue)的計算(suan)方(fang)法(fa)保證(zheng)了其(qi)快速(su)測試和(he)高準(zhun)確度及高穩定(ding)性(xing)。亦可滿足(zu)用戶(hu)的(de)非標準(zhun)(軟(ruan)件或(huo)測試夾(jia)具)定(ding)制(zhi)。

執行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的標準(zhun)檢(jian)測方(fang)法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減法(fa)》    

《USP1207美(mei)國藥(yao)典標準(zhun) 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無菌藥(yao)品(pin)》  11.1密(mi)封完整(zheng)性(xing)測試

《中(zhong)國藥(yao)典》 2020年版四(si)部 微生物(wu)檢(jian)查(zha)法(fa)

《化學(xue)藥(yao)品(pin)註(zhu)射(she)劑包(bao)裝系(xi)統密(mi)封性(xing)研(yan)究(jiu)技術指(zhi)南(nan)(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)第18部(bu)分(fen)：用真空(kong)衰(shuai)減法(fa)無損(sun)檢(jian)驗(yan)包(bao)裝泄(xie)漏(lou)》

技術優勢

內置10吋(cun)觸摸屏(ping)電(dian)腦(nao) 與外(wai)置電(dian)腦(nao)可選(xuan)；

可(ke)精(jing)確顯示泄漏(lou)孔(kong)徑(≥1μm )及泄(xie)漏量  ；

測試腔(qiang)與主(zhu)機(ji)為(wei)分(fen)體布局，壹(yi)套測試腔(qiang)適用5種(zhong)以上規格試(shi)樣(yang)；

測試腔(qiang)為(wei)鋁(lv)合金(jin)或不銹鋼制(zhi)造，氣動(dong)夾(jia)持(chi)；

內置流(liu)量計，壹(yi)鍵(jian)完(wan)成(cheng)流量校(xiao)準(zhun)；

具(ju)備(bei)零(ling)點(dian)、漏孔(kong)、流量3種(zhong)校(xiao)準(zhun)方(fang)式(shi)；

測試結(jie)果具備壓力(li)衰(shuai)減、泄漏孔(kong)徑、泄(xie)漏流(liu)量三(san)種(zhong)判(pan)斷模(mo)式

真空(kong)分(fen)辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測試單位轉換

可檢(jian)測西林(lin)瓶(ping)，輸(shu)液袋，隱形(xing)眼鏡、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電(dian)子配件等(deng)各種(zhong)軟(ruan)、硬試(shi)樣的(de)正(zheng)負(fu)壓力(li)衰(shuai)減測試；

技術參數

測試方(fang)法(fa)真空(kong)衰(shuai)減法(fa)/壓力(li)衰(shuai)減法(fa)

測控技術微電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳感器(qi)測試技術

真空(kong)方(fang)式(shi)真空(kong)泵

正壓方(fang)式(shi)外接氣源

測試單位kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv)0.1Pa

測試範圍(wei)-99~400kPa

測量範圍(wei)≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試精(jing)度±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控芯(xin)片STM微電(dian)腦(nao)芯片(pian)

采(cai)集(ji)頻率(lv)50~200Hz

操控方(fang)式(shi)10寸液(ye)晶觸摸屏(ping)

操控系(xi)統Windows系(xi)統

粉(fen)針劑西林(lin)瓶(ping)密(mi)封性(xing)測試儀(yi)