水針粉(fen)針劑包裝(zhuang)容(rong)器(qi)密閉完整(zheng)性檢(jian)漏儀(yi)

產(chan)品介紹(shao)

產(chan)品簡(jian)介

MLT系(xi)列微泄(xie)漏無(wu)損密(mi)封測試儀(yi)依(yi)據(ju)《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)標準檢(jian)測方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》 標(biao)準研發(fa)。專業適(shi)用於(yu)各(ge)種(zhong)空的/預充(chong)式 註(zhu)射器(qi)、水針及粉(fen)針瓶(ping)(玻璃/塑料(liao))、灌裝(zhuang)壓蓋瓶(ping)、奶(nai)粉(fen)罐、其他(ta)硬質包裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元件(jian)等(deng)試樣(yang)的無(wu)損正(zheng)、負壓的微(wei)泄(xie)漏測(ce)試。本產(chan)品采用(yong)先 進的(de)設(she)計和嚴(yan)謹、科(ke)學的計(ji)算方(fang)法保證了(le)其快速(su)測試(shi)和高(gao)準確度及高穩(wen)定性。亦可(ke)滿(man)足(zu)用戶的(de)非(fei)標準(軟件或測(ce)試(shi)夾(jia)具(ju))定制。

執(zhi)行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)標準檢(jian)測方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》    《USP1207美(mei)國(guo)藥典(dian)標準 》

《藥品GMP指南(nan)——無菌(jun)藥品》  11.1密封(feng)完整(zheng)性測試(shi)

《中(zhong)國藥典(dian)》 2020年版(ban)四(si)部 微生(sheng)物(wu)檢(jian)查法(fa)

《化學藥品註射(she)劑包裝(zhuang)系(xi)統密(mi)封性研究技(ji)術指南(nan)(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器(qi)械(xie)包裝(zhuang)試(shi)驗方(fang)法第(di)18部分(fen)：用(yong)真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法無(wu)損檢(jian)驗包裝(zhuang)泄(xie)漏》

技(ji)術優勢

內(nei)置(zhi)10吋觸(chu)摸屏電(dian)腦 與外置(zhi)電(dian)腦可選(xuan)；

可(ke)精確(que)顯示(shi)泄(xie)漏孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及泄(xie)漏量  ；

測(ce)試腔(qiang)與(yu)主機(ji)為(wei)分(fen)體(ti)布局，壹套(tao)測試(shi)腔(qiang)適(shi)用(yong)5種(zhong)以上規格試(shi)樣；

測試腔(qiang)為(wei)鋁(lv)合金(jin)或不(bu)銹(xiu)鋼制造，氣動(dong)夾(jia)持；

內(nei)置(zhi)流量計(ji)，壹鍵完(wan)成流量校(xiao)準；

具(ju)備零(ling)點(dian)、漏(lou)孔(kong)、流量3種(zhong)校(xiao)準方(fang)式；

測(ce)試結果(guo)具(ju)備壓力衰(shuai)減、泄(xie)漏孔(kong)徑(jing)、泄(xie)漏流量三種(zhong)判斷(duan)模(mo)式

真(zhen)空(kong)分(fen)辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測試(shi)單位(wei)轉(zhuan)換(huan)

可(ke)檢(jian)測西(xi)林瓶(ping)，輸(shu)液(ye)袋(dai)，隱(yin)形(xing)眼鏡(jing)、奶粉(fen)罐，電(dian)子(zi)配件等(deng)各(ge)種(zhong)軟、硬試(shi)樣的正(zheng)負壓力衰(shuai)減測試(shi)；

水針粉(fen)針劑包裝(zhuang)容(rong)器(qi)密閉完整(zheng)性檢(jian)漏儀(yi) 水針粉(fen)針劑包裝(zhuang)容(rong)器(qi)密閉完整(zheng)性檢(jian)漏儀(yi)

技(ji)術參數

測(ce)試(shi)方(fang)法真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法/壓力衰(shuai)減法

測(ce)控技(ji)術微電(dian)腦，雙(shuang)傳感器(qi)測試(shi)技術

真(zhen)空(kong)方(fang)式真(zhen)空(kong)泵

正壓方(fang)式外接氣源(yuan)

測(ce)試(shi)單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率        0.1Pa

測試(shi)範圍-99~400kPa

測量範圍≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試精度±0.2μm (≥3μm )

測試精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯(xin)片(pian)STM微(wei)電(dian)腦芯(xin)片(pian)

采(cai)集頻率50~200Hz

操控方(fang)式 10.1"液(ye)晶(jing)觸(chu)摸屏