藥品(pin)包裝完(wan)整性試(shi)驗儀

產(chan)品(pin)介紹(shao)

藥品(pin)包裝完(wan)整性試(shi)驗儀

產品(pin)簡介

MLT系列微泄漏(lou)無損密封測(ce)試儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢測方法-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法》標(biao)準(zhun)研發(fa)。適用於(yu)預(yu)充(chong)式 註射器、水(shui)針(zhen)及粉針瓶(ping)(玻(bo)璃/塑(su)料(liao))、灌(guan)裝壓蓋(gai)瓶(ping)、奶粉罐(guan)、其他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝容(rong)器、電器(qi)元(yuan)件(jian)等(deng)試(shi)樣(yang)的(de)無損正、負壓的(de)微泄漏(lou)測(ce)試(shi)。G精(jing)度(du)CCIT測試(shi)技術(shu)能夠檢測到(dao)微型小孔(kong)的(de)泄(xie)漏(lou)。本產品(pin)采用先 進的(de)設(she)計和嚴謹、科學(xue)的(de)計算(suan)方法確保(bao)了其快(kuai)速測(ce)試(shi)和高準(zhun)確度(du)及高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦可(ke)滿足(zu)用戶的(de)非標(biao)準(zhun)(軟件或測試夾(jia)具)定(ding)制(zhi)。

執行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢測方法-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法》    

《USP1207美國藥典標(biao)準(zhun) 》

《藥品(pin)GMP指南——無菌藥品(pin)》  11.1密封完(wan)整性測(ce)試(shi)

《中國藥典》 2020年(nian)版四部 微生物(wu)檢查法(fa)

《化學(xue)藥品(pin)註射劑包裝系統密封性(xing)研究技術(shu)指南(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yi)療(liao)器(qi)械包裝試驗方法D18部(bu)分：用真空(kong)衰(shuai)減(jian)法無損檢驗包裝泄漏(lou)》

技術(shu)特征

內置(zhi)10吋(cun)觸(chu)摸(mo)屏電腦(nao) 與(yu)外(wai)置(zhi)電腦(nao)可(ke)選(xuan)；

可顯(xian)示(shi)泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(≥1μm )及(ji)泄漏(lou)量(liang) ；

測(ce)試(shi)腔與(yu)主(zhu)機(ji)為(wei)分(fen)體布(bu)局，壹(yi)套測試(shi)腔適用5種(zhong)以(yi)上(shang)規(gui)格(ge)試(shi)樣(yang)；

測(ce)試(shi)腔為(wei)鋁(lv)合金(jin)或不銹鋼制造(zao)，氣(qi)動(dong)夾(jia)持；

內置(zhi)流量計，壹(yi)鍵完(wan)成流量校準(zhun)；

具備零點(dian)、漏(lou)孔(kong)、流量3種(zhong)校準(zhun)方式；

測(ce)試結(jie)果(guo)具備壓力(li)衰(shuai)減(jian)、泄漏(lou)孔(kong)徑、泄(xie)漏(lou)流量三種(zhong)判(pan)斷模(mo)式

真空(kong)分(fen)辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測(ce)試單位轉(zhuan)換(huan)

可檢測西林(lin)瓶(ping)，輸液袋，隱(yin)形眼(yan)鏡(jing)、奶(nai)粉罐(guan)，電子配(pei)件等(deng)各種(zhong)軟、硬(ying)試(shi)樣(yang)的(de)正(zheng)負壓力(li)衰(shuai)減(jian)測試(shi)；

技術(shu)參(can)數(shu)

測(ce)試(shi)方法 真空(kong)衰(shuai)減(jian)法/壓(ya)力衰(shuai)減(jian)法

測(ce)控技術(shu) 微電腦(nao)，雙傳(chuan)感器(qi)測試技術(shu)

真空(kong)方式 真空(kong)泵

正壓方式 外(wai)接氣(qi)源(yuan)

測試單位 kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測(ce)試範(fan)圍(wei) -99~400kPa

測(ce)量範(fan)圍(wei) ≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試(shi)精(jing)度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片 STM微電腦(nao)芯(xin)片

采集(ji)頻(pin)率(lv) 50~200Hz

操(cao)控(kong)方式 10寸(cun)液晶觸摸(mo)屏

外(wai)形尺(chi)寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控(kong)系統 Windows系統

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