軟(ruan)包裝袋密封(feng)完整性測(ce)試(shi)儀

產品(pin)介(jie)紹(shao)

軟(ruan)包裝袋密封(feng)完整性測(ce)試(shi)儀

產(chan)品(pin)簡(jian)介(jie)

MLT系列(lie)微泄(xie)漏(lou)無(wu)損(sun)密封(feng)測(ce)試(shi)儀依(yi)據(ju)《ASTM F2338-2013 包裝泄(xie)漏(lou)的標準(zhun)檢測(ce)方法-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)》標(biao)準(zhun)研發(fa)。適(shi)用於(yu)預(yu)充式 註射器、水(shui)針及粉(fen)針瓶(玻(bo)璃(li)/塑(su)料)、灌裝壓蓋瓶、奶(nai)粉(fen)罐(guan)、其(qi)他硬(ying)質(zhi)包裝容器(qi)、電(dian)器元(yuan)件(jian)等試(shi)樣的無損(sun)正、負壓的微泄(xie)漏(lou)測(ce)試(shi)。G精度CCIT測(ce)試(shi)技術能夠檢(jian)測(ce)到微型(xing)小孔(kong)的泄(xie)漏(lou)。本產(chan)品(pin)采(cai)用先(xian) 進的設計和嚴謹、科(ke)學(xue)的計算方(fang)法(fa)確(que)保(bao)了(le)其快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)和高準(zhun)確(que)度及高穩(wen)定性(xing)。亦(yi)可滿足(zu)用戶(hu)的非標準(zhun)(軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾(jia)具(ju))定制(zhi)。

執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄(xie)漏(lou)的標準(zhun)檢測(ce)方法-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典標準(zhun) 》

《藥品(pin)GMP指南(nan)——無(wu)菌(jun)藥(yao)品(pin)》  11.1密封(feng)完整性測(ce)試(shi)

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年版(ban)四(si)部 微(wei)生物檢(jian)查(zha)法

《化(hua)學(xue)藥品(pin)註射劑包裝系統(tong)密封(feng)性(xing)研究(jiu)技術指南(nan)(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫(yi)療(liao)器械(xie)包裝試(shi)驗方(fang)法(fa)D18部(bu)分(fen)：用真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢驗(yan)包裝泄(xie)漏(lou)》

技術特(te)征

內置(zhi)10吋觸摸(mo)屏(ping)電(dian)腦(nao) 與外(wai)置(zhi)電腦可(ke)選；

可(ke)顯(xian)示(shi)泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及泄(xie)漏(lou)量(liang) ；

測(ce)試(shi)腔(qiang)與主機(ji)為分(fen)體(ti)布(bu)局(ju)，壹(yi)套測(ce)試(shi)腔(qiang)適(shi)用5種(zhong)以(yi)上規(gui)格(ge)試(shi)樣；

測(ce)試(shi)腔(qiang)為鋁合金(jin)或(huo)不銹(xiu)鋼(gang)制(zhi)造(zao)，氣動夾(jia)持(chi)；

內置(zhi)流量(liang)計，壹鍵完成流(liu)量(liang)校(xiao)準(zhun)；

具(ju)備(bei)零點、漏(lou)孔(kong)、流(liu)量(liang)3種校(xiao)準(zhun)方式；

測(ce)試(shi)結果具(ju)備(bei)壓(ya)力衰減(jian)、泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)、泄(xie)漏(lou)流(liu)量(liang)三種(zhong)判斷模(mo)式

真(zhen)空(kong)分(fen)辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等測(ce)試(shi)單位(wei)轉(zhuan)換(huan)

可檢測(ce)西(xi)林(lin)瓶，輸液(ye)袋，隱形(xing)眼(yan)鏡(jing)、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電(dian)子配件(jian)等各(ge)種(zhong)軟、硬(ying)試(shi)樣的正負壓力衰減(jian)測(ce)試(shi)；

技術參(can)數(shu)

測(ce)試(shi)方法(fa) 真(zhen)空(kong)衰減(jian)法(fa)/壓(ya)力衰減(jian)法(fa)

測(ce)控(kong)技術 微(wei)電(dian)腦(nao)，雙傳感器測(ce)試(shi)技術

真(zhen)空(kong)方式 真(zhen)空(kong)泵

正壓(ya)方式 外(wai)接氣源

測(ce)試(shi)單位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測(ce)試(shi)範圍(wei) -99~400kPa

測(ce)量(liang)範圍(wei) ≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精度 ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯片 STM微電腦芯(xin)片

采(cai)集頻率 50~200Hz

操(cao)控(kong)方式 10寸(cun)液(ye)晶(jing)觸(chu)摸(mo)屏(ping)

外(wai)形尺(chi)寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控(kong)系統(tong) Windows系統(tong)

軟(ruan)包裝袋密封(feng)完整性測(ce)試(shi)儀