USP 1207密封完整(zheng)性驗證真空(kong)衰(shuai)減包裝檢漏儀(yi)

產品介(jie)紹(shao)

USP 1207密封完整(zheng)性驗證真空(kong)衰(shuai)減包裝檢漏儀(yi)

產(chan)品簡介(jie)

MLT系列微泄漏無損密封測(ce)試(shi)儀(yi)依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢測(ce)方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)》標(biao)準研發(fa)。適用於預(yu)充式 註射器、水針及(ji)粉(fen)針瓶(玻(bo)璃/塑(su)料(liao))、灌裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶、奶(nai)粉(fen)罐(guan)、其(qi)他硬質包裝容(rong)器、電(dian)器元(yuan)件(jian)等(deng)試(shi)樣(yang)的(de)無損正(zheng)、負(fu)壓的(de)微泄漏測(ce)試(shi)。G精(jing)度CCIT測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)能(neng)夠檢測(ce)到(dao)微型小孔的(de)泄漏。本(ben)產(chan)品采用先(xian) 進(jin)的(de)設計和(he)嚴謹(jin)、科(ke)學的(de)計算(suan)方(fang)法(fa)確(que)保(bao)了(le)其快速測試(shi)和(he)高準確(que)度及(ji)高(gao)穩定性。亦(yi)可(ke)滿(man)足(zu)用戶(hu)的(de)非標(biao)準(軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾(jia)具)定(ding)制。

執(zhi)行標(biao)準

《ASTM F2338-13 包裝泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢測(ce)方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)》    

《USP1207美國(guo)藥典(dian)標(biao)準 》

《藥品GMP指(zhi)南(nan)——無菌藥(yao)品》  11.1密封完整(zheng)性測試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥典(dian)》 2020年版(ban)四部 微生(sheng)物(wu)檢查(zha)法(fa)

《化(hua)學藥(yao)品註射劑包裝系(xi)統密封性(xing)研(yan)究(jiu)技(ji)術(shu)指(zhi)南(nan)(試(shi)行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器械包裝試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)D18部分：用真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)無損檢驗(yan)包裝泄(xie)漏》

技(ji)術(shu)特(te)征

內置10吋觸摸(mo)屏(ping)電(dian)腦 與(yu)外(wai)置(zhi)電(dian)腦可(ke)選；

可顯(xian)示泄(xie)漏孔徑(jing)(≥1μm )及(ji)泄(xie)漏量 ；

測試(shi)腔(qiang)與(yu)主機(ji)為(wei)分體布(bu)局，壹(yi)套(tao)測(ce)試(shi)腔(qiang)適用5種(zhong)以上(shang)規格(ge)試(shi)樣(yang)；

測試(shi)腔(qiang)為(wei)鋁(lv)合(he)金(jin)或不(bu)銹(xiu)鋼制造，氣(qi)動夾(jia)持(chi)；

內置(zhi)流(liu)量計，壹(yi)鍵(jian)完成流(liu)量校準；

具備(bei)零(ling)點(dian)、漏孔、流(liu)量3種校準方(fang)式；

測試(shi)結(jie)果具備(bei)壓力衰(shuai)減、泄漏孔徑(jing)、泄漏流(liu)量三種(zhong)判(pan)斷模式(shi)

真空(kong)分辨率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測(ce)試(shi)單(dan)位(wei)轉換

可(ke)檢測(ce)西林瓶，輸(shu)液(ye)袋，隱(yin)形眼(yan)鏡(jing)、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電(dian)子配(pei)件(jian)等各(ge)種軟、硬(ying)試(shi)樣(yang)的(de)正負(fu)壓力衰(shuai)減測試(shi)；

技(ji)術(shu)參(can)數(shu)

測(ce)試(shi)方(fang)法(fa) 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)/壓力衰(shuai)減法(fa)

測(ce)控(kong)技(ji)術(shu) 微電(dian)腦，雙傳感(gan)器測試(shi)技(ji)術(shu)

真空(kong)方(fang)式 真空(kong)泵(beng)

正壓方(fang)式 外(wai)接(jie)氣(qi)源(yuan)

測試(shi)單(dan)位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分辨率(lv) 0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍(wei) -99~400kPa

測量範圍(wei) ≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試(shi)精(jing)度 ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片 STM微電(dian)腦芯(xin)片

采集頻率(lv) 50~200Hz

操控(kong)方(fang)式 10寸液(ye)晶觸摸(mo)屏(ping)

外(wai)形尺寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控系(xi)統 Windows系(xi)統

USP 1207密封完整(zheng)性驗證真空(kong)衰(shuai)減包裝檢漏儀(yi)