藥品包(bao)裝材(cai)料微泄(xie)漏(lou)密(mi)封(feng)試驗(yan)儀

產品介紹(shao)

藥品包(bao)裝材(cai)料微泄(xie)漏(lou)密(mi)封(feng)試驗(yan)儀

產品簡介

MLT系列(lie)微(wei)泄(xie)漏(lou)無損密(mi)封(feng)測(ce)試儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真空衰(shuai)減法(fa)》標(biao)準(zhun)研發(fa)。適(shi)用(yong)於預(yu)充式(shi) 註射(she)器(qi)、水(shui)針(zhen)及(ji)粉(fen)針瓶(ping)(玻璃/塑(su)料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉(fen)罐、其他硬(ying)質包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件(jian)等(deng)試樣的無損正、負(fu)壓的微泄(xie)漏(lou)測(ce)試。G精(jing)度(du)CCIT測(ce)試技(ji)術(shu)能(neng)夠檢(jian)測(ce)到(dao)微(wei)型(xing)小孔的(de)泄(xie)漏(lou)。本產品采(cai)用(yong)先 進(jin)的(de)設計和(he)嚴(yan)謹(jin)、科(ke)學(xue)的計算(suan)方(fang)法(fa)確保了其快速(su)測(ce)試和(he)高(gao)準(zhun)確度及(ji)高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦(yi)可(ke)滿足(zu)用(yong)戶的(de)非標(biao)準(zhun)(軟(ruan)件或(huo)測(ce)試夾(jia)具(ju))定制(zhi)。

執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的(de)標(biao)準(zhun)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)-真空衰(shuai)減法(fa)》    

《USP1207美國藥典標(biao)準(zhun) 》

《藥品GMP指南——無菌(jun)藥品》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整性(xing)測(ce)試

《中(zhong)國藥典》 2020年(nian)版四(si)部 微生(sheng)物檢(jian)查(zha)法(fa)

《化學(xue)藥品註射(she)劑(ji)包(bao)裝系(xi)統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)研究(jiu)技(ji)術(shu)指南(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝試驗(yan)方(fang)法(fa)D18部分：用(yong)真空衰(shuai)減法(fa)無損檢驗(yan)包(bao)裝泄(xie)漏(lou)》

技(ji)術(shu)特征(zheng)

內置(zhi)10吋(cun)觸摸(mo)屏電腦 與(yu)外置(zhi)電腦可(ke)選(xuan)；

可(ke)顯(xian)示(shi)泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及(ji)泄(xie)漏(lou)量(liang) ；

測(ce)試腔(qiang)與(yu)主(zhu)機(ji)為分體(ti)布局，壹(yi)套測(ce)試腔(qiang)適(shi)用(yong)5種(zhong)以上規(gui)格試樣；

測(ce)試腔(qiang)為(wei)鋁(lv)合金(jin)或(huo)不(bu)銹鋼制(zhi)造，氣(qi)動夾持；

內置(zhi)流(liu)量計，壹(yi)鍵(jian)完成(cheng)流(liu)量校(xiao)準(zhun)；

具(ju)備零(ling)點(dian)、漏(lou)孔(kong)、流(liu)量3種(zhong)校(xiao)準(zhun)方(fang)式；

測(ce)試結(jie)果具備壓力衰減、泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)、泄(xie)漏(lou)流(liu)量三種(zhong)判斷(duan)模(mo)式(shi)

真(zhen)空分辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測(ce)試單位(wei)轉換

可(ke)檢(jian)測(ce)西(xi)林(lin)瓶(ping)，輸液(ye)袋，隱(yin)形眼(yan)鏡(jing)、奶粉(fen)罐，電(dian)子配(pei)件等(deng)各(ge)種(zhong)軟、硬試樣的正負壓力衰減測(ce)試；

技(ji)術(shu)參數

測(ce)試方(fang)法(fa) 真空衰(shuai)減法(fa)/壓力衰減法(fa)

測(ce)控(kong)技(ji)術(shu) 微電(dian)腦(nao)，雙傳(chuan)感(gan)器(qi)測(ce)試技(ji)術(shu)

真空方(fang)式 真空泵

正壓方(fang)式 外接(jie)氣(qi)源(yuan)

測(ce)試單位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測(ce)試範圍 -99~400kPa

測(ce)量(liang)範圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試精(jing)度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯片(pian) STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片(pian)

采(cai)集(ji)頻(pin)率(lv) 50~200Hz

操控(kong)方(fang)式 10寸液(ye)晶觸摸(mo)屏

外形尺寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控系(xi)統(tong) Windows系統(tong)

藥品包(bao)裝材(cai)料微泄(xie)漏(lou)密(mi)封(feng)試驗(yan)儀