中(zhong)國藥典(dian)2015年版(ban)0952黏附(fu)力測定法(fa)第(di)二法(fa)持(chi)粘(zhan)力的測定

   本法(fa)系(xi)用(yong)於測定貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑敷貼於皮膚後與(yu)皮膚(fu)表(biao)面(mian)黏(nian)附(fu)力的大小(xiao)。本法(fa)分(fen)別采用(yong)初(chu)黏力、持黏(nian)力、剝離強(qiang)度(du)及(ji)黏著(zhe)力四(si)個指(zhi)標(biao)測定貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的黏(nian)附(fu)力。初(chu)黏力系指(zhi)貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑黏(nian)性表(biao)面(mian)與(yu)皮膚(fu)在輕(qing)微(wei)壓力接觸時對皮膚(fu)的黏(nian)附(fu)力，即輕(qing)微(wei)壓力接觸情(qing)況下(xia)產(chan)生的剝(bo)離抵(di)抗力﹔持黏(nian)力可(ke)反映貼膏(gao)劑、貼(tie)劑的膏(gao)體抵抗持(chi)久(jiu)性(xing)外力所引起變(bian)形或(huo)斷裂的能(neng)力﹔剝離強(qiang)度(du)表(biao)示(shi)貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的膏(gao)體與(yu)皮膚(fu)的剝(bo)離抵(di)抗力﹔黏著(zhe)力表(biao)示(shi)貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的黏(nian)性(xing)表(biao)面(mian)與(yu)皮膚(fu)附(fu)著後(hou)對皮膚(fu)產(chan)生的黏(nian)附(fu)力。

第二法(fa)(持(chi)黏(nian)力的測定)

將供試(shi)品(pin)黏(nian)性面(mian)粘(zhan)貼(tie)於試(shi)驗(yan)板(ban)表(biao)面(mian)，垂(chui)直放置(zhi)，沿供試(shi)品(pin)的長(chang)度(du)方向(xiang)懸(xuan)掛(gua)壹(yi)規定質(zhi)量(liang)的砝(fa)碼(ma)，記(ji)錄(lu)供試(shi)品(pin)滑(hua)移(yi)直至脫(tuo)落(luo)的時(shi)間(jian)或(huo)在壹(yi)定時(shi)間(jian)內(nei)位移(yi)的距離。

檢(jian)測儀器：                                  

  CZY-03持粘(zhan)性(xing)測試(shi)儀

1.試(shi)驗(yan)裝置(zhi)

試(shi)驗(yan)架(jia)由可(ke)調(tiao)節(jie)水(shui)平的底(di)座(zuo)和懸(xuan)掛(gua)、固(gu)定試(shi)驗(yan)板(ban)的支架(jia)組成。試(shi)驗(yan)架(jia)應使(shi)懸(xuan)掛(gua)在(zai)支架(jia)上的試(shi)驗(yan)板(ban)的工(gong)作(zuo)面(mian)保持(chi)豎(shu)直方向。

試(shi)驗(yan)板(ban)為(wei)厚(hou)1.5～2.0mm、寬(kuan)125mm、長 125mm的不(bu)銹(xiu)鋼(gang)板，試(shi)驗(yan)板(ban)表(biao)面(mian)粗(cu)糙度(du)應不(bu)大於0.4pm。試(shi)驗(yan)板(ban)表(biao)面(mian)有(you)性(xing)汙跡或(huo)傷痕時(shi)，應及(ji)時更換(huan)。

壓輯為(wei)用(yong)橡膠(jiao)包覆的鋼(gang)軸(zhou)，重(zhong)2000g。加載(zai)板﹑材質、尺寸(cun)及(ji)表(biao)面(mian)要求同(tong)試(shi)驗(yan)板(ban)。

2.測定法(fa)

試(shi)驗(yan)前(qian),應將貼膏(gao)劑、貼(tie)劑(連(lian)同(tong)包裝材料(liao))於18~25℃、相(xiang)對濕度(du)40%~70%條件(jian)下(xia)放置(zhi)2小(xiao)時以上。

用蘸(zhan)有(you)無水(shui)乙(yi)醇(chun)的擦(ca)拭材料(liao)擦(ca)洗試(shi)驗(yan)板(ban)和加(jia)載(zai)板，用(yong)幹(gan)凈的無塵(chen)布仔(zai)細(xi)擦幹(gan)，如此(ci)反復清洗3次(ci)以上，直至試(shi)驗(yan)板(ban)和加(jia)載(zai)板表(biao)面(mian)經目測檢查達(da)到潔(jie)凈(jing)為(wei)止(zhi)。潔(jie)凈(jing)後(hou)的試(shi)驗(yan)板(ban)和加(jia)載(zai)板不(bu)得用(yong)手或(huo)其他(ta)物體接觸。取供試(shi)品(pin)3片(pian)，分別將供試(shi)品(pin)平行(xing)於板的縱向黏貼(tie)在(zai)緊挨(ai)著的試(shi)驗(yan)板(ban)和加(jia)載(zai)板的中(zhong)部，用壓棍(gun)在(zai)供試(shi)品(pin)上來回滾壓三(san)次(ci)，供試(shi)品(pin)在(zai)板上黏貼(tie)後，在(zai)室(shi)溫(wen)放置(zhi)20分鐘(zhong)，固(gu)定於試(shi)驗(yan)架(jia),記(ji)錄(lu)測試(shi)起始(shi)的時(shi)間(jian)或(huo)位置(zhi)。

3.結(jie)果判斷

位移(yi)量或(huo)脫落(luo)時(shi)間(jian)應符(fu)合各(ge)品(pin)種(zhong)項(xiang)下的規定。

試(shi)驗(yan)結(jie)果以--組供試(shi)品(pin)的位(wei)移(yi)量或(huo)脫落(luo)時(shi)間(jian)的算(suan)術(shu)平均值(zhi)表(biao)示(shi)。