妳的(de)位(wei)置:首(shou)頁(ye) > 技術(shu)文(wen)章(zhang) > YBB00242004-2015塑(su)料(liao)輸(shu)液容器用(yong)聚丙(bing)烯組合蓋(拉環(huan)式)檢(jian)測(ce)方案
技術(shu)文(wen)章(zhang)塑(su)料(liao)輸(shu)液容器用(yong)聚丙(bing)烯組合蓋由(you)內(nei)蓋、外(wai)蓋、膠(jiao)塞三件嵌合組(zu)成。其中(zhong),內(nei)蓋、外(wai)蓋均(jun)采(cai)用(yong)進(jin)口(kou)改(gai)性(xing)聚丙(bing)烯材料(liao)註塑(su)成型,膠塞由聚異戊(wu)二(er)烯(xi)橡膠(jiao)硫化(hua)而成。YBB00242004-2015標準適用(yong)於塑(su)料(liao)輸(shu)液容器用(yong)聚丙(bing)烯組合蓋,它(ta)詳(xiang)細的(de)規(gui)定(ding)了(le)塑(su)料(liao)輸(shu)液容器用(yong)聚丙(bing)烯組合蓋的(de)各(ge)項物理(li)性(xing)能、化(hua)學(xue)性(xing)能等。
檢(jian)測(ce)儀器(qi):PMT-05醫藥(yao)包裝物理(li)性(xing)試驗(yan)機(ji)

1、拉環(huan)開啟(qi)力(li)
取(qu)本(ben)品(pin)10個(ge),置高(gao)壓蒸汽(qi)滅菌(jun)器中(zhong)加熱至121°C±2°C,保持30分鐘(zhong),冷卻(que)至室(shi)溫後,固定(ding)在拉伸(shen)測(ce)試(shi)儀的(de)夾具(ju)上,將拉環(huan)固定(ding)在另(ling)壹(yi)移(yi)動(dong)夾具(ju)上。沿與垂(chui)直(zhi)呈(cheng)23°斜(xie)角(jiao)的(de)方向,以(yi)200mm/min±20mm/min的(de)速度(du)對拉環(huan)施加拉力(li),記(ji)錄(lu)拉環(huan)被啟(qi)破的(de)力(li)值(zhi),開啟(qi)力(li)不(bu)得(de)過80N,試(shi)驗過程(cheng)中(zhong),不應(ying)撕裂(lie)穿刺(ci)區周圍的(de)其(qi)他(ta)區域(yu),且(qie)拉環(huan)不得(de)斷裂(lie)(試驗(yan)過程(cheng)中(zhong),若拉環(huan)斷裂(lie)在夾具(ju)內(nei),則(ze)另(ling)取(qu)樣(yang)品(pin)重(zhong)新(xin)試驗(yan))。
2、組合蓋穿(chuan)刺(ci)力(li)
取(qu)上述樣品(pin)10個(ge),用(yong)符合的(de)塑(su)料(liao)穿刺(ci)器(qi)以(yi)200mm/min±20mm/min的(de)速度(du)對組合蓋墊(dian)片的(de)標(biao)記(ji)部(bu)位進(jin)行(xing)垂(chui)直(zhi)穿(chuan)刺(ci)(刺(ci)透內(nei)蓋)。記(ji)錄(lu)穿刺(ci)組(zu)合蓋所(suo)施加(jia)的(de)力(li),重(zhong)復(fu)穿刺(ci)步(bu)驟(zhou),直至所(suo)有樣(yang)品(pin)被穿刺(ci)壹(yi)次。其(qi)平(ping)均(jun)值(zhi)不得(de)過75N,最(zui)大值(zhi)不得(de)過80N。
3、穿(chuan)刺(ci)器(qi)動(dong)態保持力(li)
取(qu)上述樣品(pin)10個(ge),分(fen)別(bie)裝配在配套(tao)使(shi)用(yong)的(de)塑(su)料(liao)輸(shu)液容器上,在容器中(zhong)灌入標示(shi)容量的(de)註(zhu)射(she)用(yong)水後(hou)封(feng)口(kou)。先(xian)用(yong)符合圖(tu)1和圖(tu)2的(de)穿(chuan)刺(ci)器(qi)穿刺(ci)組(zu)合蓋的(de)墊(dian)片標記(ji)部(bu)位,然後以(yi)200mm/min±20mm/min的(de)速度(du)拔(ba)下(xia)穿刺(ci)器(qi),塑(su)料(liao)穿刺(ci)器(qi)分離(li)力(li)不(bu)得(de)低於(yu)5.0N:金屬(shu)穿(chuan)刺(ci)器(qi)分離(li)力(li)不(bu)得(de)低於(yu)1.0N。
穿刺(ci)器(qi)靜(jing)態保持力(li)
取(qu)上述樣品(pin)10個(ge),分(fen)別(bie)裝配在配套(tao)使(shi)用(yong)的(de)塑(su)料(liao)輸(shu)液容器上,在容器中(zhong)灌入標示(shi)容量的(de)註(zhu)射(she)用(yong)水後(hou)封(feng)口(kou)。先(xian)用(yong)符合的(de)塑(su)料(liao)穿刺(ci)器(qi),向墊(dian)片穿刺(ci)標(biao)記部位垂(chui)直(zhi)穿(chuan)刺(ci),穿(chuan)刺(ci)器(qi)刺(ci)穿(chuan)膠墊(dian)。內(nei)蓋,倒(dao)掛(gua)容器,在穿刺(ci)器(qi)上垂(chui)直(zhi)懸(xuan)掛0.3kg重(zhong)物,穿(chuan)刺(ci)器(qi)應保持4小時(shi)不被拔出,且(qie)穿刺(ci)部(bu)位不得(de)有液體(ti)泄(xie)漏(lou)。