YY 0018-2016骨(gu)接合(he)植入(ru)物(wu) 金屬(shu)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘

     本(ben)標準規定了骨(gu)接合(he)植入(ru)物(wu)壹金屬(shu)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘的術語(yu)和(he)定(ding)義、分(fen)類 、要求、試(shi)驗方(fang)法(fa).制(zhi)造、滅菌、包(bao)裝.制造商(shang)提(ti)供(gong)的信息(xi)。

本標準適(shi)用(yong)於金屬(shu)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘(以(yi)下簡稱(cheng)"接(jie)骨(gu)螺(luo)釘").該產品(pin)供(gong)骨(gu)科手術時作骨(gu)折內固定用(yong)。但(dan)本(ben)標準不(bu)包(bao)含(han)脊柱(zhu)及(ji)特殊設計的接(jie)骨(gu)螺(luo)釘。

1.最大扭(niu)矩(ju)

在螺(luo)釘扭(niu)轉剪切(qie)斷裂(lie)前(qian)記(ji)錄(lu)的扭(niu)矩(ju)最大值(zhi).單位為牛(niu)頓.米(mi)(N. m)。

2.斷(duan)裂(lie)扭(niu)轉角(jiao)

當螺(luo)釘扭(niu)轉失效時所旋(xuan)轉的角(jiao)度.顯示(shi)為指(zhi)示(shi)扭(niu)矩(ju)的迅速破(po)小(xiao)。

3.軸向拔出力(li)

將(jiang)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘從(cong)已(yi)旋(xuan)人的材(cai)料(liao)中拔出(chu)或(huo)拔出(chu)至其損(sun)壞(huai)所需要的拉伸(shen)力(li),單位為牛(niu)頓(N)。

4.旋(xuan)入(ru)深度(du)i

旋(xuan)入(ru)測試(shi)材料(liao)中的螺(luo)紋段(duan)深度(du)。

5.旋(xuan)入(ru)扭(niu)矩(ju)

將(jiang)螺(luo)釘旋(xuan)入(ru)測試(shi)材料(liao)時，克服螺(luo)釘與(yu)測試(shi)材料(liao)之(zhi)間的摩擦(ca)力(li)所需要的扭(niu)矩(ju)。

6.旋(xuan)出扭(niu)矩(ju)

將(jiang)螺(luo)釘旋(xuan)出測試(shi)材料(liao)時,克服螺(luo)釘與(yu)測試(shi)材料(liao)之(zhi)間的摩擦(ca)力(li)所需要的扭(niu)矩(ju)(例如，右旋(xuan)螺(luo)紋采(cai)用(yong)逆(ni)時針(zhen)方向旋(xuan)轉)。

7.自攻力(li)

自攻類型(xing)的螺(luo)釘進行(xing)自攻所需要的軸向力(li)的數(shu)值(zhi).單位為牛(niu)頓(N)。

8.扭(niu)轉屈服(fu)強(qiang)度 

螺(luo)釘所達到(dao)的比(bi)例極(ji)限點(dian),單位為牛(niu)頓●米(mi)(N. m)。采(cai)用(yong)平(ping)移(yi)法(fa)進行(xing)測定,平(ping)移(yi)量(liang)為2°

檢(jian)測儀器推薦(jian)：PBSC-RP30接骨(gu)螺(luo)釘性能(neng)測試(shi)儀

產品(pin)特征

Ø 功能(neng)多樣(yang)化(hua)，可(ke)實現壹(yi)機(ji)多能(neng)，壹機(ji)多用(yong)

Ø 進口工(gong)控(kong)機(ji)技(ji)術，開(kai)放式結構，友(you)好人(ren)機(ji)界面(mian)操作，使用(yong)簡(jian)單方便(bian)；

Ø 多種(zhong)操作模(mo)式任意(yi)選擇，操作更簡(jian)單方便(bian)；

Ø 雙(shuang)電機(ji)雙(shuang)軸控(kong)制，精(jing)密絲(si)桿傳(chuan)動，合(he)理布局(ju)，確保(bao)儀(yi)器(qi)運(yun)行(xing)平(ping)穩(wen)；

Ø 采(cai)用(yong)進口高(gao)精(jing)度測力(li)和(he)扭(niu)矩(ju)傳感(gan)器，測量(liang)精(jing)度為0.5級；

Ø 液(ye)晶中文顯示(shi)，全自動測量(liang)，具(ju)有(you)測試(shi)數(shu)據(ju)統計(ji)處理功能(neng)； 

Ø 內置(zhi)專用(yong)校(xiao)準(zhun)程(cheng)序，便(bian)於計量(liang)、校(xiao)準(zhun)部(bu)門(men)（第(di)三方）對儀器進行(xing)校準(zhun)。

 設計(ji)標準

YY 0018-2016 【骨(gu)接合(he)植入(ru)物(wu) 金屬(shu)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘】

YY/T 1504 【金(jin)屬(shu)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘軸向拔出試(shi)驗方(fang)法(fa)】

YY/T 1505 【金(jin)屬(shu)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘旋(xuan)動扭(niu)矩(ju)試(shi)驗方(fang)法(fa)】

YY/T 1506 【金(jin)屬(shu)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘自(zi)攻性能(neng)試(shi)驗方(fang)法(fa)】

YY/T 0119.2-2014【脊柱(zhu)植(zhi)入(ru)物(wu) 脊柱(zhu)內固定系統部(bu)件(jian) 第(di)2部(bu)分：金屬(shu)脊柱(zhu)螺(luo)釘】

主(zhu)要參(can)數(shu)

² 力(li)值測量(liang)範(fan)圍(wei)：  自(zi)攻：200N  

                    拔出：200KG

² 扭(niu)矩(ju)測量(liang)範(fan)圍(wei)： 0-5Nm

² 測量(liang)精(jing)度：0.5級

² 分(fen)辨率：0.01

² 試(shi)驗行(xing)程(cheng)：≤350mm

² 測試(shi)模(mo)式：扭(niu)轉性能(neng)、驅(qu)動扭(niu)矩(ju)、拔出性能(neng)、自攻性能(neng)

² 試(shi)驗速度(du)：1-200mm/min無級變速

² 外(wai)形尺寸(cun)：470（L） X440（B） X1300（H） mm

² 重    量(liang)：約45kg

² 電    源：AC220V±22V，50Hz