藥(yao)品包裝檢(jian)測密(mi)封(feng)性儀(yi)器推薦(jian)

      藥(yao)品包裝材(cai)料(liao)的密(mi)封(feng)性是關(guan)系到藥品(pin)質(zhi)量的壹項重(zhong)要物(wu)理性(xing)監(jian)測指(zhi)標(biao)。藥(yao)品包裝(zhuang)過(guo)程中(zhong)容(rong)不(bu)得(de)半(ban)點馬(ma)虎(hu)，為(wei)更好(hao)的保(bao)證藥(yao)品包裝安(an)全(quan)，藥品(pin)包裝企業除(chu)了在(zai)包(bao)裝(zhuang)設(she)計(ji)上要(yao)別(bie)出心(xin)裁，在(zai)生(sheng)產過(guo)程中(zhong)也(ye)要嚴格把(ba)關(guan)，其(qi)中(zhong)藥品(pin)包裝檢測便(bian)是關(guan)鍵(jian)環節之(zhi)壹，為(wei)了更(geng)好(hao)保(bao)障藥(yao)品質(zhi)量，藥(yao)品(pin)包(bao)裝企(qi)業檢測藥(yao)品(pin)包裝(zhuang)的密(mi)封(feng)性成(cheng)為(wei)必(bi)要。

   所謂(wei)密(mi)封(feng)性，是指(zhi)包(bao)裝(zhuang)袋避免(mian)其(qi)他物(wu)質(zhi)進入或內(nei)裝(zhuang)物逸(yi)出的特征(zheng)。在(zai)藥(yao)品(pin)包(bao)裝袋的生(sheng)產過(guo)程中(zhong)，因(yin)為(wei)生(sheng)產環節比較(jiao)多(duo)，可能(neng)會產(chan)生(sheng)熱(re)封合(he)的漏(lou)封(feng)、壓(ya)穿或(huo)材(cai)料(liao)本(ben)身的裂痕、微孔(kong)，而(er)造(zao)成(cheng)內(nei)外(wai)連(lian)通(tong)的小(xiao)孔(kong)或(huo)強度薄弱(ruo)點(dian)。

   所以如果密(mi)封(feng)性能(neng)不(bu)達標(biao)，外(wai)界水(shui)汽等就會進(jin)去(qu)藥包(bao)材(cai)內(nei)接(jie)觸內(nei)部(bu)藥品(pin)，藥(yao)物就(jiu)會受潮、失(shi)效甚至(zhi)是變質(zhi)等，危(wei)害(hai)患者的身體(ti)健康。因(yin)此(ci)，藥品(pin)在(zai)整個有效(xiao)期(qi)內(nei)包(bao)裝要(yao)有(you)完好(hao)的密(mi)封(feng)性包(bao)裝(zhuang)，藥包材(cai)必(bi)須要(yao)經(jing)過專(zhuan)業的嚴格的密(mi)封(feng)性能(neng)測試(shi)。

醫(yi)藥行業需要(yao)測試(shi)包(bao)裝密(mi)封(feng)性的藥品有(you)很(hen)多(duo)，常見(jian)的有如下(xia)三(san)大類(lei)：

1、密(mi)閉容(rong)器：西(xi)林瓶(ping)、安(an)瓿瓶(ping)、註射器、口服液(ye)、無菌(jun)袋、輸液(ye)袋/瓶(ping)、水(shui)針(zhen)劑、粉針(zhen)劑、BFS瓶(ping)、API瓶(ping)、BPC瓶(ping)、FFS瓶(ping)等密(mi)閉容(rong)器。

2、泡(pao)罩(zhao)包裝：粉末(mo)、片劑、膠囊、隱(yin)形(xing)眼(yan)鏡等采用泡(pao)罩(zhao)的包裝形(xing)式的樣(yang)品。

3、小(xiao)頂空包裝：沖(chong)劑包裝(zhuang)、小(xiao)劑量藥(yao)粉等頂空極(ji)小(xiao)的包裝

   藥(yao)品(pin)真空(kong)包裝整體(ti)的密(mi)封(feng)性能(neng)及內(nei)部(bu)氣(qi)體(ti)殘留量直(zhi)接(jie)影響(xiang)著(zhe)藥(yao)品的質(zhi)量，是相關(guan)企業必(bi)須關(guan)註和控(kong)制的指(zhi)標(biao)。那麽如(ru)何檢測藥(yao)品(pin)包裝(zhuang)的密(mi)封(feng)性呢？

   藥廠(chang)所用到的包裝材(cai)料(liao)有復(fu)合(he)軟(ruan)袋、口服固(gu)體(ti)藥瓶(ping)、口服液(ye)瓶(ping)、鋁(lv)塑泡(pao)罩(zhao)包裝、鋁(lv)制軟(ruan)管(guan)等多(duo)種包(bao)裝(zhuang)形(xing)式。隨著(zhe)藥(yao)包材管(guan)理(li)越來(lai)越規(gui)範化，心邀(yao)生(sheng)物作為(wei)藥品(pin)包裝(zhuang)檢測的平臺(tai)，擁(yong)有(you)藥(yao)品(pin)包裝密(mi)封(feng)性檢(jian)測儀(yi)器可以檢測藥(yao)品(pin)包裝(zhuang)的密(mi)封(feng)性。

心(xin)邀(yao)使(shi)用(yong)專(zhuan)業的藥品包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)性檢(jian)測儀(yi)器設(she)備(bei)，保(bao)障藥(yao)品包裝材料(liao)的密(mi)封(feng)性符(fu)合(he)國(guo)家相關(guan)藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等標準。

采用真空(kong)衰減(jian)法(fa)、高(gao)壓(ya)放電法(fa) 、激(ji)光法(fa) 、質(zhi)量提(ti)取法(fa)等對(dui)無菌(jun)藥(yao)品(pin)采用(yong)的包裝容(rong)器進(jin)行密(mi)封(feng)性驗證。主要(yao)包(bao)括(kuo)驗證藥(yao)品(pin)包裝容(rong)器有(you)無裂縫(feng)，如西(xi)林瓶(ping)膠塞與瓶(ping)口的密(mi)封(feng)效果(guo)以及安(an)瓿瓶(ping)的熔(rong)封(feng)是否(fou)完好(hao)，有無大的漏(lou)孔(kong)等。

通(tong)過(guo)對(dui)真空(kong)室抽真空(kong)，使(shi)浸(jin)在(zai)水(shui)中(zhong)的試樣(yang)產生(sheng)內(nei)外(wai)壓差(cha)，觀(guan)測試(shi)樣(yang)內(nei)氣(qi)體(ti)外逸(yi)情況(kuang)，以此(ci)判(pan)定(ding)試樣(yang)的密(mi)封(feng)性能(neng)；通(tong)過(guo)對(dui)真空(kong)室抽真空(kong)，使(shi)試(shi)樣(yang)產生(sheng)內(nei)外(wai)壓差(cha)，觀(guan)測試(shi)樣(yang)膨(peng)脹及釋(shi)放真空(kong)後(hou)試樣(yang)形(xing)狀(zhuang)恢復情(qing)況(kuang)，以此(ci)判(pan)定(ding)試樣(yang)的密(mi)封(feng)性能(neng)。普(pu)創科技(ji)專(zhuan)註醫藥行業數年(nian)，深入了解和研究百(bai)項直(zhi)接(jie)接(jie)觸藥品(pin)的包裝材(cai)料(liao)和容(rong)器的國家標(biao)準，擁(yong)有(you)藥(yao)品(pin)包裝氣(qi)密(mi)性(xing)檢測儀(yi)能(neng)夠幫助藥廠(chang)完(wan)成(cheng)藥(yao)品包材的自檢功(gong)能(neng)，協(xie)助(zhu)藥(yao)廠(chang)完(wan)善自(zi)身的質(zhi)量控(kong)制系統。總結：藥品包裝(zhuang)材料(liao)密(mi)封(feng)性是藥廠(chang)自(zi)檢(jian)部(bu)門對(dui)藥(yao)包材檢測的壹項重(zhong)要指(zhi)標(biao)，藥(yao)廠(chang)質(zhi)檢用(yong)密(mi)封(feng)測試(shi)儀(yi)必(bi)須滿(man)足(zu)國家(jia)標準，得出準確的試驗結果(guo)，並(bing)能(neng)夠為(wei)藥廠(chang)的生(sheng)產質(zhi)量提(ti)供(gong)給(gei)有指(zhi)導(dao)性(xing)的依據(ju)。山東普(pu)創工(gong)業科技(ji)有(you)限公(gong)司的藥物包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)性檢(jian)測結(jie)果(guo)滿足(zu)多(duo)項國(guo)家(jia)標(biao)準及國(guo)家藥包材標準，是專(zhuan)業檢測藥(yao)包(bao)材密(mi)封(feng)性，且(qie)適(shi)用於(yu)多(duo)種藥(yao)包(bao)材(cai)密(mi)封(feng)性的檢測。受到多(duo)家藥(yao)廠(chang)的青睞，幫(bang)助(zhu)諸(zhu)多(duo)藥廠(chang)完(wan)善質(zhi)量控(kong)制體(ti)系。