微泄漏(lou)密封試驗(yan)儀（無損(sun)密封測試儀）

產(chan)品(pin)介紹

微泄漏(lou)密封試驗(yan)儀（無損(sun)密封測試儀）

產(chan)品(pin)簡(jian)介

MLT-V100（T）微泄漏(lou)無損(sun)密封測試儀依據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢測方法(fa)-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)》 標準(zhun)研發。專業適用(yong)於各(ge)種空(kong)的(de)/預(yu)充式(shi)註(zhu)射(she)器(qi)、水針及(ji)粉(fen)針瓶（玻(bo)璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件等試樣(yang)的(de)無(wu)損(sun)正、負壓(ya)的(de)微泄漏(lou)測試。本產(chan)品(pin)采(cai)用(yong)*的(de)設計(ji)和(he)嚴謹、科學(xue)的(de)計(ji)算(suan)方法(fa)保證了其快速測試和高準確度(du)及(ji)高穩定(ding)性。亦可(ke)滿足(zu)用(yong)戶(hu)的(de)非標準（軟(ruan)件或測試夾具(ju)）定(ding)制(zhi)。

產(chan)品(pin)特(te)點

● 智(zhi)能(neng)全(quan)自動(dong)、功(gong)能(neng)齊(qi)全(quan)、高精度(du)、高效(xiao)率(lv)

● 可(ke)選配正、負壓(ya)測試原理

● 7寸觸(chu)摸屏(ping)、友好人機工(gong)效(xiao)

● 符合(he)“GMP"所(suo)有要求

● 多(duo)種(zhong)通(tong)訊(xun)模式(shi)，便於(yu)數據(ju)管(guan)理、導出(chu)

● 自帶打印機、結(jie)果(guo)長(chang)期(qi)保存(cun)

● 可(ke)選兩種抽(chou)真(zhen)空(kong)原(yuan)理方便用(yong)戶(hu)選擇

● 支(zhi)持功能(neng)擴展(zhan)和(he)非標夾具(ju)定(ding)制(zhi)

應(ying)用(yong)領域(yu)

各(ge)種空(kong)的(de)/預(yu)充式(shi)註(zhu)射(she)器(qi)、水針及(ji)粉(fen)針瓶（玻(bo)璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件

執行(xing)標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢測方法(fa)-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)》    

《USP1207美(mei)國藥典標準(zhun) 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無(wu)菌藥品(pin)》  11.1密封完整(zheng)性測試

《中國藥典》 2020年(nian)版四(si)部(bu) 微生(sheng)物(wu)檢查(zha)法(fa)

《中國藥典》2025年(nian)版

《化(hua)學藥(yao)品(pin)註(zhu)射劑包裝系統(tong)密封性研究技(ji)術指(zhi)南(nan)(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫療(liao)器(qi)械(xie)包裝試驗(yan)方法(fa)第18部(bu)分：用(yong)真(zhen)空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)無損(sun)檢(jian)驗(yan)包裝泄漏(lou)》

技(ji)術參數

測試方法(fa)真(zhen)空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)/壓(ya)力(li)衰(shuai)減法(fa)

測控技(ji)術微電腦，雙(shuang)傳感(gan)器(qi)測試技(ji)術

真(zhen)空(kong)方式真(zhen)空(kong)泵(beng)

正壓(ya)方式外(wai)接氣源(yuan)

測試單位kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率(lv)0.1Pa

測試範(fan)圍(wei)-99~400kPa

測量(liang)範(fan)圍(wei)≥0.01ccm (約1μm )

測試精度(du)±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控芯片(pian)STM微電腦芯片(pian)

采集(ji)頻(pin)率(lv)50~200Hz

操(cao)控方式10寸液(ye)晶(jing)觸(chu)摸屏(ping)

操控系統(tong)Windows系統(tong)

微泄漏(lou)密封試驗(yan)儀（無損(sun)密封測試儀）