無(wu)菌藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)

產(chan)品(pin)介(jie)紹

無(wu)菌(jun)藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)

產(chan)品(pin)簡介(jie)

MLT-V100（T）微(wei)泄漏(lou)無(wu)損密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)依(yi)據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢(jian)測方(fang)法-真空(kong)衰(shuai)減法》 標(biao)準研發。專(zhuan)業(ye)適用於各種(zhong)空的(de)/預(yu)充(chong)式註射器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉(fen)針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶(ping)、其他硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件等試(shi)樣(yang)的(de)無(wu)損(sun)正(zheng)、負(fu)壓的(de)微(wei)泄漏(lou)測(ce)試(shi)。本產(chan)品(pin)采用*的(de)設(she)計(ji)和(he)嚴(yan)謹、科(ke)學(xue)的(de)計(ji)算方(fang)法(fa)保(bao)證(zheng)了其快速(su)測試(shi)和(he)高(gao)準確度(du)及(ji)高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦可滿足用戶(hu)的(de)非(fei)標(biao)準（軟件(jian)或(huo)測(ce)試(shi)夾(jia)具）定制(zhi)。

產(chan)品(pin)特點(dian)

● 智(zhi)能全自(zi)動、功能齊(qi)全、高精(jing)度(du)、高效(xiao)率(lv)

● 可選(xuan)配正(zheng)、負(fu)壓測(ce)試(shi)原(yuan)理

● 7寸(cun)觸摸(mo)屏(ping)、友(you)好(hao)人機工效(xiao)

● 符(fu)合(he)“GMP"所有要(yao)求(qiu)

● 多(duo)種(zhong)通訊(xun)模(mo)式(shi)，便於(yu)數據(ju)管理、導(dao)出

● 自(zi)帶(dai)打(da)印(yin)機、結(jie)果長期(qi)保存

● 可選(xuan)兩種(zhong)抽真空(kong)原(yuan)理方(fang)便用戶(hu)選(xuan)擇

● 支(zhi)持功能擴展和(he)非(fei)標(biao)夾(jia)具定制(zhi)

應(ying)用領(ling)域(yu)

各(ge)種(zhong)空的(de)/預(yu)充(chong)式註射器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉(fen)針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶(ping)、其他硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件

執(zhi)行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢(jian)測方(fang)法-真空(kong)衰(shuai)減法》    

《USP1207美國(guo)藥(yao)典標(biao)準 》

《藥(yao)品GMP指南——無菌(jun)藥(yao)品》  11.1密封(feng)完整(zheng)性(xing)測試(shi)

《中國(guo)藥(yao)典》 2020年(nian)版四部(bu) 微(wei)生物(wu)檢(jian)查(zha)法(fa)

《中國(guo)藥(yao)典》2025年(nian)版

《化學(xue)藥(yao)品註(zhu)射劑(ji)包裝(zhuang)系(xi)統(tong)密封(feng)性(xing)研究(jiu)技術指南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌(jun)醫(yi)療器(qi)械(xie)包裝試(shi)驗(yan)方(fang)法第18部(bu)分(fen)：用真空(kong)衰(shuai)減法無(wu)損檢(jian)驗(yan)包(bao)裝泄漏(lou)》

技(ji)術參(can)數(shu)

測試(shi)方(fang)法(fa)真空(kong)衰(shuai)減法/壓力(li)衰(shuai)減法

測(ce)控技術微(wei)電腦，雙傳感器(qi)測(ce)試(shi)技(ji)術

真空(kong)方(fang)式真空(kong)泵(beng)

正(zheng)壓方(fang)式(shi)外接(jie)氣(qi)源(yuan)

測(ce)試(shi)單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv)0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍-99~400kPa

測量(liang)範(fan)圍≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精(jing)度(du)±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控芯片STM微(wei)電腦芯片

采集(ji)頻率(lv)50~200Hz

操(cao)控方(fang)式10寸液晶觸摸(mo)屏(ping)

操(cao)控系(xi)統(tong)Windows系(xi)統(tong)

無菌藥(yao)品包(bao)裝(zhuang)密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)