西(xi)林瓶(ping)密(mi)封(feng)性(xing)測試(shi)儀(yi)

產(chan)品介紹(shao)

西(xi)林瓶(ping)密(mi)封(feng)性(xing)測試(shi)儀(yi)

產(chan)品簡介

MLT-V100（T）微(wei)泄(xie)漏無(wu)損(sun)密(mi)封(feng)測試(shi)儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-13 包裝泄(xie)漏的(de)標準(zhun)檢(jian)測方法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)》 標準(zhun)研(yan)發(fa)。專(zhuan)業適(shi)用(yong)於(yu)各(ge)種(zhong)空(kong)的(de)/預充(chong)式(shi)註射器、水(shui)針(zhen)及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶(ping)（玻璃/塑料(liao)）、灌(guan)裝壓(ya)蓋瓶、其(qi)他硬質包裝容器、電(dian)器元(yuan)件(jian)等試(shi)樣(yang)的(de)無損(sun)正、負壓(ya)的(de)微(wei)泄(xie)漏測試(shi)。本(ben)產(chan)品采用(yong)*的(de)設計(ji)和嚴(yan)謹、科(ke)學的(de)計算(suan)方(fang)法(fa)保證(zheng)了其(qi)快速(su)測試(shi)和(he)高準(zhun)確度(du)及(ji)高穩(wen)定性(xing)。亦可(ke)滿(man)足用(yong)戶(hu)的(de)非(fei)標(biao)準(zhun)（軟件(jian)或測試(shi)夾具）定制(zhi)。

產(chan)品特點(dian)

● 智(zhi)能全(quan)自動、功(gong)能齊(qi)全(quan)、高精度(du)、高效(xiao)率(lv)

● 可(ke)選配(pei)正、負壓(ya)測試(shi)原(yuan)理

● 7寸觸(chu)摸(mo)屏、友(you)好(hao)人機工效(xiao)

● 符(fu)合“GMP"所(suo)有(you)要求(qiu)

● 多(duo)種通(tong)訊模式(shi)，便於數據(ju)管理、導(dao)出(chu)

● 自(zi)帶打(da)印機、結(jie)果(guo)長(chang)期(qi)保(bao)存

● 可(ke)選兩(liang)種(zhong)抽(chou)真空(kong)原(yuan)理方便用戶選(xuan)擇

● 支(zhi)持功(gong)能擴(kuo)展(zhan)和(he)非(fei)標(biao)夾具定制(zhi)

應用(yong)領域(yu)

各(ge)種空(kong)的(de)/預充(chong)式(shi)註射器、水(shui)針(zhen)及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶(ping)（玻璃/塑料(liao)）、灌(guan)裝壓(ya)蓋瓶、其(qi)他硬質包裝容器、電(dian)器元(yuan)件(jian)

執(zhi)行標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄(xie)漏的(de)標準(zhun)檢(jian)測方法(fa)-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)》    

《USP1207美國(guo)藥(yao)典(dian)標(biao)準(zhun) 》

《藥(yao)品GMP指南(nan)——無菌(jun)藥(yao)品》  11.1密(mi)封(feng)完整性(xing)測試(shi)

《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四(si)部(bu) 微(wei)生物檢(jian)查(zha)法(fa)

《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》2025年(nian)版(ban)

《化學(xue)藥(yao)品註射劑包裝系(xi)統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)研究(jiu)技(ji)術(shu)指南(nan)(試(shi)行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫(yi)療(liao)器(qi)械包裝試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)第18部(bu)分：用真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)無損(sun)檢(jian)驗(yan)包裝泄(xie)漏》

技(ji)術(shu)參數

測試(shi)方(fang)法(fa)真空(kong)衰(shuai)減(jian)法(fa)/壓(ya)力(li)衰減(jian)法(fa)

測控技(ji)術(shu)微(wei)電(dian)腦，雙(shuang)傳感(gan)器測試(shi)技(ji)術(shu)

真空(kong)方(fang)式(shi)真空(kong)泵(beng)

正壓(ya)方式(shi)外接氣(qi)源

測試(shi)單(dan)位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率(lv)0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍-99~400kPa

測量範圍≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試(shi)精度(du)±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯片(pian)STM微(wei)電(dian)腦芯(xin)片(pian)

采集頻率(lv)50~200Hz

操(cao)控方(fang)式(shi)10寸液晶觸摸(mo)屏

操(cao)控系(xi)統(tong)Windows系(xi)統(tong)

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