藥(yao)典(dian)9628 藥(yao)品包裝密封性(xing)測(ce)試儀(yi)

產品介(jie)紹

藥(yao)典(dian)9628 藥(yao)品包裝密封性(xing)測(ce)試儀(yi)

產品簡(jian)介(jie)

MLT-V100（T）微(wei)泄(xie)漏無損(sun)密封測(ce)試儀(yi)依(yi)據《ASTM F2338-13 包裝泄(xie)漏的(de)標準檢測(ce)方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減法(fa)》 標準研發(fa)。專業(ye)適(shi)用於各種(zhong)空(kong)的(de)/預(yu)充(chong)式(shi)註射(she)器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑(su)料）、灌裝壓(ya)蓋瓶(ping)、其(qi)他(ta)硬(ying)質包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件(jian)等試樣的(de)無損(sun)正、負(fu)壓(ya)的微(wei)泄(xie)漏測(ce)試。本產品采(cai)用*的(de)設計(ji)和嚴謹、科學(xue)的(de)計(ji)算方(fang)法(fa)保(bao)證(zheng)了其(qi)快(kuai)速測試和高準確(que)度及(ji)高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦(yi)可(ke)滿(man)足用戶(hu)的非標準（軟件或(huo)測試夾(jia)具(ju)）定(ding)制。

產品特(te)點(dian)

● 智(zhi)能(neng)全(quan)自動、功(gong)能(neng)齊(qi)全(quan)、高精(jing)度、高(gao)效(xiao)率(lv)

● 可選配(pei)正(zheng)、負(fu)壓(ya)測試原理

● 7寸(cun)觸摸(mo)屏(ping)、友(you)好(hao)人(ren)機(ji)工效(xiao)

● 符合(he)“GMP"所有要(yao)求(qiu)

● 多種(zhong)通(tong)訊(xun)模式(shi)，便於數(shu)據管理、導出

● 自帶打(da)印機(ji)、結果長期保(bao)存(cun)

● 可選兩(liang)種(zhong)抽真(zhen)空(kong)原理方(fang)便用戶(hu)選擇(ze)

● 支(zhi)持功(gong)能(neng)擴(kuo)展和非標夾(jia)具(ju)定(ding)制

應用領域(yu)

各種(zhong)空(kong)的(de)/預(yu)充(chong)式(shi)註射(she)器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃(li)/塑(su)料）、灌裝壓(ya)蓋瓶(ping)、其(qi)他(ta)硬(ying)質包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件(jian)

執行(xing)標準

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏(lou)的(de)標準檢測(ce)方(fang)法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減法(fa)》    

《USP1207美(mei)國藥(yao)典(dian)標準 》

《藥(yao)品GMP指南(nan)——無菌(jun)藥(yao)品》  11.1密封完(wan)整(zheng)性(xing)測試

《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四(si)部 微(wei)生(sheng)物(wu)檢(jian)查(zha)法(fa)

《化(hua)學(xue)藥(yao)品註射劑(ji)包裝(zhuang)系(xi)統(tong)密封性(xing)研(yan)究技術(shu)指南(nan)(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫(yi)療器(qi)械(xie)包裝(zhuang)試驗方(fang)法(fa)第(di)18部分：用真(zhen)空(kong)衰減法(fa)無損(sun)檢驗(yan)包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)》

技術(shu)參數(shu)

測試方(fang)法(fa)真(zhen)空(kong)衰減法(fa)/壓(ya)力衰減法(fa)

測(ce)控(kong)技術(shu)微(wei)電(dian)腦，雙傳感器(qi)測(ce)試技術(shu)

真空(kong)方(fang)式(shi)真空(kong)泵(beng)

正壓(ya)方(fang)式(shi)外接(jie)氣源

測(ce)試單(dan)位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測試範圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量範圍(wei)≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試精度±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯片(pian)STM微(wei)電(dian)腦芯片(pian)

采(cai)集頻(pin)率(lv)50~200Hz

操控(kong)方(fang)式(shi)10寸(cun)液(ye)晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)

操控(kong)系統(tong)Windows系(xi)統(tong)

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