粉(fen)針玻璃瓶無損(sun)密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性測(ce)試儀

產品介(jie)紹

粉(fen)針玻璃瓶無損(sun)密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性測(ce)試儀

產品簡介

真空衰減法微泄漏密(mi)封(feng)性(xing)儀(yi)依(yi)據《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏的標準(zhun)檢(jian)測(ce)方法-真空衰減法》 標準(zhun)研(yan)發(fa)。專業(ye)適用於各種空的/預(yu)充(chong)式註(zhu)射器、水針及(ji)粉(fen)針瓶（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝壓蓋瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元件等(deng)試樣(yang)的無損(sun)正(zheng)、負壓(ya)的微泄漏測(ce)試。本產品采用(yong)*的設計和(he)嚴謹(jin)、科學的計(ji)算(suan)方法保(bao)證(zheng)了其(qi)快速(su)測(ce)試和高(gao)準(zhun)確度及(ji)高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦可滿足用(yong)戶(hu)的非(fei)標準(zhun)（軟(ruan)件或(huo)測(ce)試夾具）定制(zhi)。

產品特點(dian)

● 智能(neng)全(quan)自(zi)動、功(gong)能(neng)齊(qi)全(quan)、高(gao)精(jing)度、高(gao)效(xiao)率

● 可選(xuan)配正(zheng)、負壓(ya)測(ce)試原理

● 7寸觸摸(mo)屏、友(you)好(hao)人(ren)機工(gong)效

● 符(fu)合“GMP"所(suo)有(you)要(yao)求

● 多(duo)種通訊(xun)模式，便於數(shu)據(ju)管(guan)理、導出(chu)

● 自(zi)帶打(da)印(yin)機、結果(guo)長(chang)期保(bao)存

● 可選(xuan)兩種(zhong)抽真空原理方便用戶(hu)選(xuan)擇

● 支(zhi)持功(gong)能(neng)擴(kuo)展和(he)非標夾具定制(zhi)

應用領(ling)域

各種空的/預(yu)充(chong)式註(zhu)射器、水針及(ji)粉(fen)針瓶（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌裝壓蓋瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元件

執行標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏的標準(zhun)檢(jian)測(ce)方法-真空衰減法》    

《USP1207美國(guo)藥(yao)典(dian)標準(zhun) 》

《藥(yao)品GMP指南(nan)——無菌藥(yao)品》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性測(ce)試

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年版(ban)四部 微生(sheng)物檢查(zha)法

《化(hua)學(xue)藥(yao)品註(zhu)射劑包(bao)裝系統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)研(yan)究技(ji)術(shu)指南(nan)(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yi)療(liao)器械包(bao)裝試驗方法第18部分(fen)：用(yong)真空衰減法無損(sun)檢驗包(bao)裝泄漏》

技(ji)術(shu)參數(shu)

測(ce)試方法真空衰減法/壓力衰(shuai)減法

測(ce)控(kong)技(ji)術(shu)微電(dian)腦(nao)，雙傳(chuan)感器測(ce)試技(ji)術(shu)

真空方式真空泵(beng)

正(zheng)壓(ya)方式外(wai)接(jie)氣(qi)源

測(ce)試單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv)0.1Pa

測(ce)試範圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量(liang)範(fan)圍(wei)≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測(ce)試精度(du)±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片STM微電(dian)腦(nao)芯(xin)片

采集頻(pin)率(lv)50~200Hz

操控(kong)方式10寸(cun)液(ye)晶觸摸(mo)屏

操(cao)控(kong)系統(tong)Windows系統(tong)

粉(fen)針玻璃瓶無損(sun)密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性測(ce)試儀