多工位軟包(bao)裝(zhuang)無損密(mi)封測(ce)試(shi)儀

產(chan)品(pin)介(jie)紹(shao)

多(duo)工(gong)位軟包(bao)裝(zhuang)無損密(mi)封測(ce)試(shi)儀

產品(pin)簡(jian)介(jie)

真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法微(wei)泄漏密(mi)封性(xing)儀依(yi)據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄漏的(de)標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》 標(biao)準研(yan)發。專業(ye)適用(yong)於(yu)各種空(kong)的(de)/預充(chong)式註射(she)器(qi)、水針及粉(fen)針瓶（玻(bo)璃/塑料）、灌裝壓蓋(gai)瓶(ping)、其他硬(ying)質(zhi)包裝容器、電(dian)器元(yuan)件(jian)等(deng)試(shi)樣的(de)無損正、負壓的微(wei)泄漏測(ce)試(shi)。本產品(pin)采(cai)用(yong)*的(de)設計(ji)和(he)嚴(yan)謹、科(ke)學(xue)的(de)計(ji)算(suan)方法保(bao)證(zheng)了其快速測(ce)試(shi)和(he)高準確度(du)及高穩定(ding)性(xing)。亦可滿(man)足(zu)用戶(hu)的(de)非(fei)標(biao)準（軟(ruan)件或(huo)測(ce)試(shi)夾具(ju)）定(ding)制(zhi)。

產品(pin)特點(dian)

● 智能(neng)全(quan)自(zi)動(dong)、功能(neng)齊全(quan)、高精度(du)、高效(xiao)率

● 可選(xuan)配(pei)正、負壓測(ce)試(shi)原理

● 7寸(cun)觸(chu)摸(mo)屏(ping)、友(you)好(hao)人(ren)機工(gong)效(xiao)

● 符合(he)“GMP"所有(you)要求

● 多種(zhong)通(tong)訊(xun)模式，便於(yu)數(shu)據(ju)管(guan)理(li)、導出(chu)

● 自帶(dai)打印機、結果長(chang)期保(bao)存(cun)

● 可選(xuan)兩(liang)種(zhong)抽真(zhen)空(kong)原理方(fang)便用戶選(xuan)擇

● 支持(chi)功能擴(kuo)展和(he)非(fei)標(biao)夾具(ju)定(ding)制(zhi)

應(ying)用領(ling)域

各種空(kong)的(de)/預充(chong)式註射(she)器(qi)、水針及粉(fen)針瓶（玻(bo)璃/塑料）、灌裝壓蓋(gai)瓶(ping)、其他硬(ying)質(zhi)包裝容器、電(dian)器元(yuan)件(jian)

執(zhi)行標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏的(de)標(biao)準檢(jian)測(ce)方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》    

《USP1207美(mei)國藥典標(biao)準 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無菌(jun)藥品(pin)》  11.1密(mi)封完整性(xing)測(ce)試(shi)

《中國藥典》 2020年(nian)版四(si)部(bu) 微(wei)生(sheng)物(wu)檢查(zha)法

《化學(xue)藥(yao)品(pin)註射(she)劑包裝(zhuang)系統(tong)密封性(xing)研究(jiu)技(ji)術指(zhi)南(nan)(試(shi)行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫療(liao)器械(xie)包(bao)裝試(shi)驗(yan)方法第18部(bu)分(fen)：用真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法無損檢(jian)驗(yan)包裝(zhuang)泄漏》

技術(shu)參數

測(ce)試(shi)方法真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法/壓力衰(shuai)減法

測(ce)控(kong)技術微(wei)電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳(chuan)感器測(ce)試(shi)技術(shu)

真(zhen)空(kong)方(fang)式真(zhen)空(kong)泵(beng)

正壓方式外(wai)接(jie)氣(qi)源

測(ce)試(shi)單(dan)位kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率(lv)0.1Pa

測(ce)試(shi)範圍-99~400kPa

測(ce)量範圍≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測(ce)試(shi)精度(du)±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian)STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片(pian)

采集(ji)頻(pin)率50~200Hz

操控方(fang)式10寸(cun)液晶觸(chu)摸(mo)屏(ping)

操控(kong)系統(tong)Windows系統(tong)

多工位軟包(bao)裝(zhuang)無損密(mi)封測(ce)試(shi)儀