水針劑塑料包(bao)裝無損密(mi)封(feng)測試(shi)儀

產(chan)品(pin)介(jie)紹

水針劑塑料包(bao)裝無損密(mi)封(feng)測試(shi)儀

產(chan)品(pin)簡介(jie)

真空(kong)衰減法微(wei)泄(xie)漏(lou)密(mi)封(feng)性儀依(yi)據《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢測方法-真空(kong)衰減法》 標(biao)準研(yan)發。專業(ye)適(shi)用(yong)於(yu)各(ge)種空(kong)的/預(yu)充(chong)式註射(she)器(qi)、水針及粉(fen)針瓶(ping)（玻璃/塑料）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶、其(qi)他(ta)硬質包(bao)裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試(shi)樣(yang)的(de)無損正、負壓(ya)的(de)微(wei)泄(xie)漏(lou)測(ce)試。本產(chan)品(pin)采用(yong)*的設(she)計和(he)嚴謹(jin)、科(ke)學(xue)的(de)計算(suan)方(fang)法保(bao)證了其(qi)快(kuai)速(su)測試(shi)和(he)高(gao)準確度及高(gao)穩(wen)定(ding)性。亦可滿足(zu)用(yong)戶(hu)的非標(biao)準（軟(ruan)件(jian)或(huo)測試夾具）定(ding)制(zhi)。

產(chan)品(pin)特點

● 智(zhi)能(neng)全自動(dong)、功(gong)能(neng)齊(qi)全、高(gao)精(jing)度、高(gao)效(xiao)率

● 可選配(pei)正、負壓(ya)測(ce)試原(yuan)理(li)

● 7寸觸摸屏、友(you)好(hao)人機(ji)工(gong)效(xiao)

● 符合(he)“GMP"所有(you)要(yao)求

● 多種通(tong)訊(xun)模式，便於(yu)數(shu)據(ju)管理(li)、導(dao)出(chu)

● 自帶打(da)印(yin)機(ji)、結(jie)果(guo)長(chang)期保(bao)存

● 可選兩種抽真空(kong)原(yuan)理(li)方便用戶(hu)選擇(ze)

● 支持功(gong)能擴展和(he)非標(biao)夾具定(ding)制(zhi)

應用(yong)領域(yu)

各(ge)種空(kong)的/預(yu)充(chong)式註射(she)器(qi)、水針及粉(fen)針瓶(ping)（玻璃/塑料）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶、其(qi)他(ta)硬質包(bao)裝容器(qi)、電器(qi)元件(jian)

執行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢測方法-真空(kong)衰減法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥典標(biao)準 》

《藥品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無菌(jun)藥品(pin)》  11.1密(mi)封(feng)完整(zheng)性測試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥典》 2020年(nian)版(ban)四(si)部(bu) 微(wei)生物(wu)檢查(zha)法

《化(hua)學藥品(pin)註射(she)劑包(bao)裝系(xi)統密(mi)封(feng)性研(yan)究(jiu)技術(shu)指(zhi)南(nan)(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器(qi)械包(bao)裝試驗(yan)方(fang)法第(di)18部分(fen)：用真空(kong)衰減法無(wu)損檢驗(yan)包(bao)裝泄漏(lou)》

技術(shu)參(can)數(shu)

測(ce)試(shi)方法真空(kong)衰減法/壓(ya)力衰減法

測(ce)控技術(shu)微(wei)電腦(nao)，雙傳感(gan)器測試(shi)技術(shu)

真空(kong)方式真空(kong)泵(beng)

正壓方(fang)式外接氣源

測試(shi)單(dan)位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率0.1Pa

測試範(fan)圍-99~400kPa

測量(liang)範(fan)圍≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片(pian)STM微(wei)電腦(nao)芯片(pian)

采集頻率50~200Hz

操控方式10寸液晶(jing)觸摸屏

操控系(xi)統Windows系(xi)統

水針劑塑料包(bao)裝無損密(mi)封(feng)測試(shi)儀