YY/T 0681.18雙壓法無(wu)菌包裝(zhuang)盒密(mi)封性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)

產(chan)品介紹

YY/T 0681.18雙壓法無(wu)菌包裝(zhuang)盒密(mi)封性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)

產(chan)品簡(jian)介

真(zhen)空衰減(jian)法(fa)微泄(xie)漏(lou)密(mi)封性(xing)儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰減(jian)法(fa)》 標(biao)準(zhun)研(yan)發。專業適用於各種空的/預充式註射器(qi)、水針及粉針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃/塑(su)料）、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋瓶(ping)、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電器(qi)元件等試(shi)樣(yang)的無損(sun)正(zheng)、負壓的微泄(xie)漏(lou)測試(shi)。本(ben)產品采用*的設(she)計(ji)和嚴謹(jin)、科(ke)學(xue)的計(ji)算(suan)方法保證了其(qi)快速(su)測試(shi)和高準確度及(ji)高穩定(ding)性(xing)。亦(yi)可滿(man)足用戶的非(fei)標(biao)準(zhun)（軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾具）定(ding)制(zhi)。

產(chan)品特(te)點(dian)

● 智能全(quan)自動(dong)、功(gong)能(neng)齊(qi)全、高精度、高效率(lv)

● 可(ke)選(xuan)配(pei)正、負壓測試(shi)原(yuan)理

● 7寸(cun)觸摸(mo)屏(ping)、友(you)好人機工(gong)效(xiao)

● 符(fu)合(he)“GMP"所(suo)有(you)要求

● 多(duo)種(zhong)通訊(xun)模式(shi)，便於數(shu)據(ju)管(guan)理、導出

● 自帶(dai)打印機、結果長期(qi)保存

● 可(ke)選(xuan)兩種(zhong)抽真(zhen)空原理方(fang)便用戶選擇

● 支(zhi)持(chi)功(gong)能(neng)擴展和非(fei)標(biao)夾具定(ding)制(zhi)

應(ying)用領域

各種空的/預充式註射器(qi)、水針及粉針(zhen)瓶(ping)（玻(bo)璃/塑(su)料）、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋瓶(ping)、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電器(qi)元件

執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰減(jian)法(fa)》    

《USP1207美國藥(yao)典(dian)標(biao)準(zhun) 》

《藥(yao)品GMP指南——無菌藥(yao)品》  11.1密(mi)封完整(zheng)性測(ce)試(shi)

《中國藥(yao)典(dian)》 2020年版(ban)四部(bu) 微生物(wu)檢(jian)查(zha)法

《化(hua)學(xue)藥(yao)品註射劑包裝(zhuang)系統(tong)密(mi)封性(xing)研(yan)究(jiu)技術指(zhi)南(nan)(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器(qi)械(xie)包裝(zhuang)試(shi)驗(yan)方法(fa)第(di)18部分(fen)：用真(zhen)空衰減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)》

技術參(can)數(shu)

測試(shi)方(fang)法真(zhen)空衰減(jian)法(fa)/壓力衰(shuai)減(jian)法(fa)

測(ce)控技術微電腦(nao)，雙傳(chuan)感(gan)器(qi)測試(shi)技術

真(zhen)空方式真(zhen)空泵

正壓方式(shi)外(wai)接氣源

測(ce)試(shi)單(dan)位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分辨率(lv)0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍-99~400kPa

測(ce)量範圍(wei)≥0.01ccm (約1μm )

測試(shi)精(jing)度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電腦(nao)芯片

采集頻率50~200Hz

操控方式(shi)10寸液晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)

操控系統(tong)Windows系(xi)統(tong)

YY/T 0681.18雙(shuang)壓法無(wu)菌包裝(zhuang)盒密(mi)封性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)