粉(fen)針劑真(zhen)空衰(shuai)減(jian)密封(feng)試驗(yan)儀

產(chan)品介(jie)紹

MLT-V100（T）粉(fen)針劑真(zhen)空衰(shuai)減(jian)密封(feng)試驗(yan)儀

產(chan)品簡介(jie)

真(zhen)空衰(shuai)減(jian)法(fa)微(wei)泄(xie)漏密封(feng)性儀依據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏的標(biao)準(zhun)檢測方法(fa)-真(zhen)空衰(shuai)減(jian)法(fa)》 標準研(yan)發。專(zhuan)業(ye)適用(yong)於(yu)各(ge)種(zhong)空(kong)的/預(yu)充(chong)式(shi)註(zhu)射(she)器、水針及粉(fen)針瓶(ping)（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、其他(ta)硬質包(bao)裝(zhuang)容器、電(dian)器元件(jian)等試(shi)樣(yang)的無(wu)損(sun)正、負壓的微(wei)泄(xie)漏測試(shi)。本產品采用*的設(she)計(ji)和(he)嚴(yan)謹、科學(xue)的(de)計(ji)算(suan)方法(fa)保證了(le)其快(kuai)速(su)測試(shi)和(he)高(gao)準(zhun)確度及高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦可(ke)滿(man)足用戶(hu)的(de)非(fei)標(biao)準(zhun)（軟(ruan)件(jian)或測試(shi)夾具(ju)）定制(zhi)。

產(chan)品特(te)點

● 智(zhi)能(neng)全(quan)自(zi)動(dong)、功(gong)能(neng)齊(qi)全、高(gao)精(jing)度、高(gao)效率

● 可(ke)選(xuan)配(pei)正、負壓測試(shi)原理(li)

● 7寸觸(chu)摸屏(ping)、友(you)好人(ren)機(ji)工(gong)效

● 符(fu)合(he)“GMP"所有(you)要(yao)求

● 多種(zhong)通訊模(mo)式(shi)，便(bian)於(yu)數據(ju)管理(li)、導出

● 自(zi)帶打印(yin)機(ji)、結(jie)果(guo)長(chang)期保存

● 可(ke)選(xuan)兩種(zhong)抽真(zhen)空原理(li)方便(bian)用(yong)戶(hu)選(xuan)擇

● 支持功(gong)能(neng)擴(kuo)展和(he)非標(biao)夾具定制(zhi)

應用領(ling)域

各(ge)種(zhong)空(kong)的/預(yu)充(chong)式(shi)註(zhu)射(she)器、水針及粉(fen)針瓶(ping)（玻璃(li)/塑(su)料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、其他(ta)硬質包(bao)裝(zhuang)容器、電(dian)器元件(jian)

執(zhi)行標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏的標(biao)準(zhun)檢測方法(fa)-真(zhen)空衰(shuai)減(jian)法(fa)》    

《USP1207美國藥(yao)典(dian)標(biao)準 》

《藥(yao)品GMP指(zhi)南——無(wu)菌藥(yao)品》  11.1密封(feng)完整(zheng)性測試(shi)

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四(si)部 微(wei)生(sheng)物(wu)檢查(zha)法(fa)

《化學(xue)藥(yao)品註射劑包裝(zhuang)系(xi)統(tong)密封(feng)性研(yan)究技(ji)術指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫療器械包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗(yan)方法(fa)第(di)18部分(fen)：用真(zhen)空衰(shuai)減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢驗(yan)包裝(zhuang)泄(xie)漏》

技(ji)術參(can)數

測試(shi)方法(fa)真(zhen)空衰(shuai)減(jian)法(fa)/壓力衰(shuai)減(jian)法(fa)

測控(kong)技術微(wei)電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳感器測試(shi)技術

真(zhen)空方式(shi)真(zhen)空泵

正壓方式(shi)外(wai)接(jie)氣(qi)源(yuan)

測試(shi)單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率0.1Pa

測試(shi)範圍-99~400kPa

測量範(fan)圍≥0.01ccm (約1μm )

測試(shi)精(jing)度±0.3μm (＜3μm )

主控芯(xin)片(pian)STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片(pian)

采集(ji)頻率(lv)50~200Hz

操(cao)控方式(shi)10寸液(ye)晶(jing)觸(chu)摸屏(ping)

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong)Windows系統(tong)

MLT-V100（T）粉(fen)針劑真(zhen)空衰(shuai)減(jian)密封(feng)試驗(yan)儀