YY/T 0681.18-2020無菌包(bao)裝(zhuang)密(mi)封性(xing)試(shi)驗儀

產(chan)品介紹(shao)

YY/T 0681.18-2020無菌包(bao)裝(zhuang)密(mi)封性(xing)試(shi)驗儀 MLT-V100（T）

產品簡(jian)介(jie)

真(zhen)空衰減(jian)法微泄(xie)漏密(mi)封性(xing)儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢(jian)測(ce)方法-真空衰減(jian)法》 標(biao)準研發。專業(ye)適(shi)用(yong)於(yu)各(ge)種(zhong)空的(de)/預充(chong)式(shi)註(zhu)射(she)器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶（玻璃(li)/塑料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝(zhuang)容器、電器元件(jian)等(deng)試(shi)樣(yang)的(de)無損正(zheng)、負壓(ya)的(de)微泄(xie)漏測(ce)試(shi)。本(ben)產品采用(yong)*的(de)設計(ji)和(he)嚴(yan)謹、科學(xue)的(de)計(ji)算方法保(bao)證了(le)其(qi)快速(su)測(ce)試(shi)和(he)高準確(que)度(du)及高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦(yi)可(ke)滿(man)足(zu)用(yong)戶的(de)非標(biao)準（軟(ruan)件(jian)或(huo)測(ce)試(shi)夾(jia)具）定(ding)制。

產品特(te)點(dian)

● 智(zhi)能全自動(dong)、功(gong)能齊(qi)全、高精度、高(gao)效(xiao)率(lv)

● 可選(xuan)配(pei)正(zheng)、負壓(ya)測(ce)試(shi)原(yuan)理(li)

● 7寸(cun)觸(chu)摸屏、友好(hao)人機工效(xiao)

● 符合(he)“GMP"所有(you)要(yao)求

● 多種(zhong)通訊模式(shi)，便(bian)於(yu)數(shu)據管(guan)理(li)、導出

● 自帶(dai)打印(yin)機、結果長期(qi)保(bao)存

● 可選(xuan)兩(liang)種抽(chou)真(zhen)空原理(li)方便(bian)用(yong)戶選(xuan)擇

● 支持(chi)功能擴展(zhan)和(he)非標(biao)夾(jia)具定(ding)制

應用(yong)領(ling)域(yu)

各種(zhong)空的(de)/預充(chong)式(shi)註(zhu)射(she)器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針(zhen)瓶（玻璃(li)/塑料(liao)）、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝(zhuang)容器、電器元件(jian)

執(zhi)行標(biao)準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)標(biao)準檢(jian)測(ce)方法-真空衰減(jian)法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典標(biao)準 》

《藥(yao)品GMP指(zhi)南(nan)——無(wu)菌藥(yao)品》  11.1密封完整(zheng)性(xing)測(ce)試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典》 2020年(nian)版四部(bu) 微(wei)生物(wu)檢(jian)查(zha)法

《化學(xue)藥(yao)品註射(she)劑(ji)包(bao)裝(zhuang)系(xi)統密封性(xing)研究技(ji)術指(zhi)南(nan)(試(shi)行)》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗方法第18部分(fen)：用(yong)真空衰減(jian)法無損檢(jian)驗包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏》

技(ji)術參數(shu)

測(ce)試(shi)方法真空衰減(jian)法/壓(ya)力衰減(jian)法

測(ce)控(kong)技(ji)術微電腦(nao)，雙傳(chuan)感(gan)器測(ce)試(shi)技(ji)術

真空方式(shi)真空泵

正(zheng)壓(ya)方式(shi)外接氣(qi)源

測(ce)試(shi)單(dan)位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率0.1Pa

測(ce)試(shi)範(fan)圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量範圍(wei)≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精度±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian)STM微電腦(nao)芯(xin)片(pian)

采集頻(pin)率50~200Hz

操(cao)控(kong)方式(shi)10寸(cun)液晶觸(chu)摸屏

操控(kong)系(xi)統Windows系(xi)統

YY/T 0681.18-2020無菌包(bao)裝(zhuang)密(mi)封性(xing)試(shi)驗儀 MLT-V100（T）