真(zhen)空(kong)衰減法(fa)藥(yao)瓶(ping)密(mi)封測(ce)定儀

產(chan)品介紹(shao)

MLT-V100（T）真(zhen)空(kong)衰減法(fa)藥(yao)瓶(ping)密(mi)封測(ce)定儀

產(chan)品簡(jian)介

真(zhen)空(kong)衰減法(fa)微(wei)泄(xie)漏(lou)密(mi)封性儀依據(ju)《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)的標(biao)準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減法(fa)》 標(biao)準(zhun)研發。專(zhuan)業(ye)適(shi)用於各(ge)種空(kong)的/預(yu)充式註射器、水(shui)針及粉(fen)針瓶(ping)（玻(bo)璃/塑料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋瓶(ping)、其(qi)他硬(ying)質包(bao)裝容器、電器元件(jian)等試樣的(de)無損(sun)正、負(fu)壓(ya)的(de)微(wei)泄(xie)漏(lou)測試。本產(chan)品采(cai)用*的設(she)計(ji)和(he)嚴(yan)謹(jin)、科(ke)學(xue)的計(ji)算(suan)方(fang)法(fa)保(bao)證(zheng)了(le)其(qi)快速(su)測試和(he)高準(zhun)確(que)度及高穩定性。亦可(ke)滿足(zu)用戶的非標(biao)準(zhun)（軟件(jian)或(huo)測試夾(jia)具）定制(zhi)。

產(chan)品特點(dian)

● 智(zhi)能(neng)全(quan)自動、功(gong)能(neng)齊(qi)全(quan)、高精度(du)、高效(xiao)率

● 可(ke)選配正、負(fu)壓(ya)測(ce)試原理(li)

● 7寸(cun)觸摸(mo)屏(ping)、友(you)好(hao)人(ren)機工效

● 符(fu)合(he)“GMP"所有要(yao)求(qiu)

● 多種通訊(xun)模(mo)式(shi)，便(bian)於數(shu)據(ju)管(guan)理、導(dao)出(chu)

● 自(zi)帶(dai)打(da)印機、結果(guo)長期保(bao)存(cun)

● 可(ke)選兩種抽(chou)真(zhen)空(kong)原理(li)方(fang)便用戶選擇(ze)

● 支(zhi)持(chi)功能(neng)擴展和(he)非標(biao)夾(jia)具定制(zhi)

應用領(ling)域(yu)

各(ge)種空(kong)的/預(yu)充式註射器、水(shui)針及粉(fen)針瓶(ping)（玻(bo)璃/塑料(liao)）、灌裝壓(ya)蓋瓶(ping)、其(qi)他硬(ying)質包(bao)裝容器、電器元件(jian)

執行(xing)標準

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的標(biao)準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真(zhen)空(kong)衰減法(fa)》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典(dian)標(biao)準(zhun) 》

《藥品GMP指(zhi)南(nan)——無菌藥(yao)品》  11.1密(mi)封完(wan)整性測試

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四(si)部(bu) 微生物(wu)檢查(zha)法(fa)

《化(hua)學(xue)藥品註射劑(ji)包(bao)裝系統密(mi)封性研究技(ji)術指(zhi)南(nan)(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yi)療(liao)器械包(bao)裝(zhuang)試驗(yan)方(fang)法(fa)第(di)18部(bu)分：用真(zhen)空(kong)衰減法(fa)無損(sun)檢驗(yan)包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)》

技(ji)術參數(shu)

測試方法(fa)真(zhen)空(kong)衰減法(fa)/壓(ya)力(li)衰(shuai)減法(fa)

測(ce)控(kong)技(ji)術微電腦(nao)，雙傳感(gan)器測試技(ji)術

真(zhen)空(kong)方式(shi)真(zhen)空(kong)泵

正壓(ya)方(fang)式(shi)外(wai)接(jie)氣源

測試單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率0.1Pa

測(ce)試範圍-99~400kPa

測量(liang)範圍≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試精度(du)±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯(xin)片STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片

采(cai)集(ji)頻率50~200Hz

操控(kong)方(fang)式(shi)10寸(cun)液(ye)晶(jing)觸(chu)摸(mo)屏(ping)

操控(kong)系統Windows系統

MLT-V100（T）真(zhen)空(kong)衰減法(fa)藥(yao)瓶(ping)密(mi)封測(ce)定儀