醫(yi)藥(yao)包裝氣(qi)密(mi)性(xing)測試(shi)儀 微生物(wu)挑戰法檢(jian)測儀

產品(pin)介(jie)紹

LT-PNP醫(yi)藥(yao)包裝氣(qi)密(mi)性(xing)測試(shi)儀 微生物(wu)挑戰法檢(jian)測儀

產品(pin)簡(jian)介(jie)

LT-PNP正(zheng)負壓(ya)密封(feng)試(shi)驗儀適用(yong)於食品、制藥(yao)、醫(yi)療器械、日化(hua)、電子等(deng)行業軟(ruan)包(bao)裝件的密(mi)封(feng)試(shi)驗。該(gai)設備(bei)可(ke)進行正(zheng)壓測試(shi)和負壓(ya)測試(shi)。通(tong)過(guo)試(shi)驗可(ke)以(yi)有(you)效地比(bi)較和評(ping)價(jia)各種(zhong)試(shi)樣的密(mi)封(feng)工藝(yi)及密封(feng)性能(neng)，為(wei)確(que)定相關(guan)的(de)技術(shu)指(zhi)標提(ti)供(gong)科學依(yi)據(ju)。也(ye)可(ke)進(jin)行經(jing)跌落(luo)、耐(nai)壓試(shi)驗後(hou)的(de)試(shi)件的密(mi)封(feng)性能(neng)測試(shi)。亦專業(ye)適(shi)用(yong)於各(ge)種(zhong)熱(re)封(feng)、粘接工(gong)藝形成(cheng)的(de)軟、硬(ying)金屬(shu)、塑(su)料(liao)包裝件、無(wu)菌(jun)包裝(zhuang)件等(deng)各封(feng)邊(bian)的(de)封(feng)口(kou)強(qiang)度、蠕變(bian)、熱(re)封(feng)質(zhi)量、以(yi)及整(zheng)袋脹(zhang)破(po)壓力、密(mi)封(feng)泄漏(lou)性(xing)能(neng)的(de)量化(hua)測定，微生物(wu)入侵試(shi)驗及各種(zhong)塑(su)料(liao)防盜瓶蓋密封(feng)性能(neng)、醫(yi)用(yong)濕化(hua)瓶(ping)、金屬(shu)桶(tong)及封(feng)蓋的量化(hua)測定，各種(zhong)軟(ruan)管整(zheng)體密(mi)封(feng)性能(neng)、耐(nai)壓強(qiang)度、帽體(ti)連接強(qiang)度、脫扣強度、熱(re)封(feng)邊(bian)封(feng)口(kou)強(qiang)度、紮接(jie)強(qiang)度等(deng)指(zhi)標的(de)量化(hua)測定；同時也可(ke)對軟包(bao)裝(zhuang)袋所(suo)使(shi)用(yong)材(cai)料(liao)的抗壓(ya)強(qiang)度、耐破(po)強(qiang)度等(deng)指(zhi)標，瓶(ping)蓋扭力密封(feng)指(zhi)標、瓶(ping)蓋連接脫扣強度、材(cai)料(liao)的應(ying)力強(qiang)度、以(yi)及整(zheng)個瓶(ping)體密(mi)封(feng)性、抗壓(ya)性(xing)、耐破(po)性等(deng)指(zhi)標進(jin)行評估(gu)分析(xi)。相比(bi)傳(chuan)統(tong)設計真正(zheng)實現(xian)了(le)智能(neng)化(hua)測試(shi)：多(duo)組(zu)試(shi)驗參數預(yu)置(zhi)可(ke)大(da)幅提高檢(jian)測效率。

產品(pin)特(te)征(zheng)

7寸彩(cai)色(se)觸摸(mo)屏(ping)，實(shi)時查看(kan)試(shi)驗數(shu)據(ju)和(he)試(shi)驗曲(qu)線(xian)

正(zheng)壓和(he)負壓壹體式設計原理(li)，可實(shi)現(xian)色(se)水法和(he)微生物(wu)侵入密(mi)封(feng)性等(deng)試(shi)驗項(xiang)目(mu)自(zi)由選(xuan)擇

配(pei)備(bei)高(gao)速高精(jing)度采樣芯(xin)片(pian)，保證(zheng)測試(shi)數據(ju)的(de)實(shi)時性和(he)準(zhun)確(que)度

采用(yong)日本(ben)SMC氣(qi)動(dong)元(yuan)件，性能(neng)穩(wen)定可靠(kao)

大(da)量程測試(shi)範圍(wei)，滿(man)足(zu)用(yong)戶更(geng)多(duo)試(shi)驗要(yao)求(qiu)

高(gao)精(jing)度自(zi)動(dong)恒壓(ya)，整(zheng)個實(shi)驗過(guo)程(cheng)穩(wen)定、準(zhun)確(que)

自(zi)動(dong)反吹卸(xie)載，減(jian)少人(ren)為(wei)幹(gan)預

正(zheng)壓、負(fu)壓、保壓(ya)時間(jian)，以(yi)及試(shi)驗順序和循(xun)環(huan)次(ci)數(shu)皆可預(yu)置(zhi)，壹(yi)鍵完(wan)成(cheng)試(shi)驗

試(shi)驗腔設計，既可(ke)保證(zheng)樣品全(quan)部浸(jin)入溶(rong)液(ye)，又(you)保證(zheng)試(shi)驗過(guo)程(cheng)中實(shi)驗人(ren)員(yuan)不(bu)接(jie)觸溶(rong)液(ye)

氣(qi)路(lu)壹(yi)體(ti)集(ji)成(cheng)式(shi)設計，壓力(li)保持效果(guo)好(hao)，並(bing)且(qie)有(you)效延(yan)長設備(bei)使(shi)用(yong)壽命

用(yong)戶分級(ji)權限設置(zhi)，滿(man)足(zu) GMP 要(yao)求(qiu)、測試(shi)記錄審計、追蹤(zong)功(gong)能(neng)（可(ke)選(xuan)）

試(shi)驗曲(qu)線(xian)實(shi)時顯(xian)示(shi)，便(bian)於快速查看(kan)測試(shi)結果(guo)，支(zhi)持歷史數(shu)據(ju)快(kuai)速(su)查看(kan)

設備(bei)配(pei)備(bei)標(biao)準(zhun)通(tong)訊接(jie)口(kou)，可(ke)連接計算機(ji)，通(tong)過(guo)專業(ye)軟(ruan)件可實(shi)時顯(xian)示(shi)試(shi)驗數(shu)據(ju)和(he)試(shi)驗曲(qu)線(xian)

測試(shi)原理

微生物(wu)侵入密(mi)封(feng)性試(shi)驗，又(you)稱(cheng)微生物(wu)挑戰法密(mi)封(feng)性完(wan)整(zheng)性試(shi)驗，通(tong)常與模擬灌裝同(tong)時進行。通(tong)過(guo)按(an)照(zhao)模擬灌裝驗證(zheng)方(fang)案進(jin)行培養(yang)基模擬灌裝，然(ran)後(hou)進(jin)行壓塞(sai)軋(zha)蓋後(hou)，目(mu)檢合格，經(jing)已驗證(zheng)的(de)滅菌(jun)櫃(gui)滅菌(jun)後(hou)，將(jiang)容器密封(feng)面(mian)浸(jin)入到高濃(nong)度的菌(jun)液中，使(shi)樣品容(rong)器內的培養(yang)基充分接(jie)觸封(feng)口(kou)內表面(mian)，樣品的(de)頸(jing)部(bu)及封(feng)口(kou)的(de)外表面(mian)應(ying)全(quan)部浸(jin)泡在菌(jun)懸(xuan)液(ye)中，浸(jin)泡壹定時間(jian)後(hou)取(qu)出(chu)，定期(qi)培(pei)養(yang)後(hou)檢(jian)查是(shi)否(fou)有微生物(wu)侵入，以(yi)確(que)定容器密封(feng)系統(tong)的完(wan)整(zheng)性。同(tong)時，需要(yao)做(zuo)陽性對照試(shi)驗，確(que)認(ren)培養基的促(cu)生(sheng)長(chang)能(neng)力(li)。測試(shi)中通(tong)常會運(yun)用(yong)真空(kong)或過(guo)壓(ya)的(de)挑(tiao)戰條(tiao)件，LT-PNP 正(zheng)負壓(ya)密封(feng)試(shi)驗儀（微生物(wu)入侵試(shi)驗儀）均可滿(man)足(zu)相關(guan)的(de)負壓真(zhen)空和(he)正(zheng)壓過(guo)壓(ya)的(de)試(shi)驗條(tiao)件要(yao)求(qiu)。

技術(shu)參數

正(zheng)壓測試(shi)範圍(wei)0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標(biao)配(pei)，其它(ta)量程可選(xuan)）

充氣(qi)頭(tou)Φ6 mm （標(biao)配(pei)）      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選(xuan)購(gou)）

真空(kong)度 0~-90 Kpa

響應(ying)速度＜5 ms

分辨(bian)率0.01 Kpa

傳(chuan)感器精(jing)度≤0.5級

內置(zhi)模式單點(dian)模式

顯(xian)示(shi)屏(ping)7吋觸摸屏

正(zheng)壓氣(qi)源(yuan)壓(ya)力(li) 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣(qi)源(yuan)用(yong)戶自(zi)備(bei)）

接(jie)口(kou)尺寸Φ6

保壓(ya)時間(jian)0-999999 s

真(zhen)空(kong)室(shi)定制

設備(bei)尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm

氣(qi)源(yuan) 壓(ya)縮(suo)空氣(qi)（用(yong)戶自(zi)備(bei)）

打(da)印(yin)機（選(xuan)配(pei)）針式(shi)

重(zhong)量15Kg

執(zhi)行標準(zhun)

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化(hua)學藥(yao)品註(zhu)射劑包(bao)裝(zhuang)系統(tong)密封(feng)性研究(jiu)技術(shu)指(zhi)南（試(shi)行）》

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