註(zhu)射(she)劑壹致(zhi)性(xing)密(mi)封(feng)驗證儀器無(wu)損密(mi)封(feng)儀

產(chan)品(pin)介紹(shao)

MLT-V100（T）註(zhu)射(she)劑壹致(zhi)性(xing)密(mi)封(feng)驗證儀器無(wu)損密(mi)封(feng)儀

產(chan)品(pin)簡介(jie)

MLT系列微(wei)泄(xie)漏(lou)無(wu)損密(mi)封(feng)測試(shi)儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的(de)標準(zhun)檢(jian)測方法(fa)-真空衰減(jian)法(fa)》標準(zhun)研(yan)發(fa)。專業適(shi)用於(yu)各(ge)種(zhong)空的/預(yu)充(chong)式(shi) 註(zhu)射(she)器(qi)、水針(zhen)及(ji)粉針(zhen)瓶(玻璃/塑料(liao))、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋瓶、奶粉罐(guan)、其他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器、電器元件(jian)等(deng)試(shi)樣(yang)的(de)無(wu)損正(zheng)、負壓的微(wei)泄(xie)漏(lou)測試(shi)。高(gao)精度CCIT測試(shi)技(ji)術能夠檢(jian)測到微(wei)型(xing)小孔(kong)的(de)泄(xie)漏(lou)。本產(chan)品(pin)采用先(xian) 進(jin)的(de)設(she)計(ji)和(he)嚴(yan)謹(jin)、科(ke)學的計(ji)算方法(fa)保證了(le)其快速測試(shi)和(he)高準(zhun)確(que)度及(ji)高穩定(ding)性(xing)。亦可(ke)滿(man)足(zu)用戶的(de)非標(biao)準(zhun)(軟件(jian)或測試(shi)夾具(ju))定(ding)制。

執(zhi)行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏(lou)的(de)標準(zhun)檢(jian)測方法(fa)-真空衰減(jian)法(fa)》    

《USP1207美國藥(yao)典(dian)標準(zhun) 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無菌(jun)藥品(pin)》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性(xing)測試(shi)

《中國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四部 微(wei)生物檢(jian)查法(fa)

《化學藥品(pin)註(zhu)射(she)劑包(bao)裝系(xi)統密(mi)封(feng)性(xing)研(yan)究技(ji)術(shu)指(zhi)南(nan)(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫(yi)療器械包(bao)裝試(shi)驗方法(fa)第18部分：用(yong)真空衰減(jian)法(fa)無損檢(jian)驗包(bao)裝泄(xie)漏(lou)》

技(ji)術優勢

內(nei)置10吋(cun)觸摸屏(ping)電腦(nao) 與(yu)外(wai)置(zhi)電腦(nao)可(ke)選；

可(ke)精確(que)顯(xian)示泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(≥1μm )及(ji)泄(xie)漏(lou)量  ；

測試(shi)腔(qiang)與(yu)主(zhu)機為(wei)分體布(bu)局(ju)，壹(yi)套(tao)測試(shi)腔(qiang)適(shi)用5種(zhong)以(yi)上規格(ge)試(shi)樣(yang)；

測試(shi)腔(qiang)為鋁合金或不(bu)銹鋼(gang)制造(zao)，氣動夾持(chi)；

內(nei)置流(liu)量計(ji)，壹鍵完(wan)成(cheng)流(liu)量校準(zhun)；

具(ju)備(bei)零點(dian)、漏(lou)孔(kong)、流(liu)量3種校準(zhun)方式(shi)；

測試(shi)結(jie)果具備(bei)壓力衰(shuai)減、泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑、泄(xie)漏(lou)流(liu)量三種判斷(duan)模式(shi)

真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測試(shi)單位(wei)轉(zhuan)換(huan)

可(ke)檢(jian)測西林(lin)瓶，輸(shu)液袋(dai)，隱形眼(yan)鏡(jing)、奶粉罐(guan)，電(dian)子(zi)配(pei)件(jian)等(deng)各(ge)種(zhong)軟、硬試(shi)樣(yang)的(de)正(zheng)負壓力衰(shuai)減測試(shi)；

技(ji)術參數

測試(shi)方法(fa)真空衰減(jian)法(fa)/壓力衰(shuai)減法(fa)

測控(kong)技(ji)術微(wei)電(dian)腦(nao)，雙傳感(gan)器測試(shi)技(ji)術

真空方式(shi)真空泵

正(zheng)壓方式(shi)外(wai)接氣源

測試(shi)單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率0.1Pa

測試(shi)範圍-99~400kPa

測量範圍≥0.01ccm (約1μm )

測試(shi)精度±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控芯片STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片

采集(ji)頻(pin)率(lv)50~200Hz

操控方式(shi)10寸液晶(jing)觸摸屏(ping)

操控(kong)系統Windows系統

MLT-V100（T）註(zhu)射(she)劑壹致(zhi)性(xing)密(mi)封(feng)驗證儀器無(wu)損密(mi)封(feng)儀