藥(yao)用(yong)玻璃(li)瓶微泄(xie)漏無損密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi) 檢(jian)漏儀(yi)

產品介紹

MLT-V100T藥(yao)用(yong)玻璃(li)瓶微泄(xie)漏無損密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi) 檢(jian)漏儀(yi)

產(chan)品簡(jian)介

MLT系(xi)列微泄(xie)漏無損密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)依(yi)據(ju)《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏的標(biao)準(zhun)檢測(ce)方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法》標(biao)準(zhun)研發(fa)。專(zhuan)業適用(yong)於(yu)各(ge)種空的/預(yu)充式(shi) 註射(she)器(qi)、水(shui)針及粉針瓶(玻璃(li)/塑料(liao))、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶、奶(nai)粉罐、其(qi)他硬(ying)質包(bao)裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件(jian)等試樣(yang)的無(wu)損(sun)正、負(fu)壓的微(wei)泄(xie)漏測(ce)試(shi)。高精(jing)度(du)CCIT測(ce)試(shi)技(ji)術能夠(gou)檢(jian)測(ce)到微型小(xiao)孔(kong)的泄(xie)漏。本產品(pin)采(cai)用(yong)先(xian) 進(jin)的設(she)計(ji)和(he)嚴謹、科學(xue)的計(ji)算方(fang)法保(bao)證(zheng)了其(qi)快速測(ce)試(shi)和(he)高準確度(du)及高穩定性。亦(yi)可滿(man)足(zu)用(yong)戶(hu)的非(fei)標(biao)準(軟(ruan)件(jian)或(huo)測(ce)試(shi)夾(jia)具(ju))定制。

執行標準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏的標(biao)準(zhun)檢測(ce)方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰減(jian)法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥典(dian)標準 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南——無菌藥品(pin)》  11.1密(mi)封完(wan)整性測(ce)試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典》 2020年版(ban)四(si)部 微(wei)生物檢查(zha)法

《化(hua)學(xue)藥(yao)品註(zhu)射(she)劑包(bao)裝(zhuang)系(xi)統密(mi)封性研(yan)究(jiu)技(ji)術指(zhi)南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗方(fang)法第18部分(fen)：用(yong)真(zhen)空(kong)衰減(jian)法無(wu)損(sun)檢驗(yan)包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏》

技(ji)術優(you)勢(shi)

內置(zhi)10吋(cun)觸摸(mo)屏(ping)電(dian)腦(nao) 與外置(zhi)電(dian)腦(nao)可選；

可精(jing)確顯(xian)示泄(xie)漏孔徑(≥1μm )及泄(xie)漏量(liang)  ；

測(ce)試(shi)腔與主機為分(fen)體(ti)布(bu)局(ju)，壹套測(ce)試(shi)腔適用(yong)5種以(yi)上(shang)規(gui)格(ge)試(shi)樣(yang)；

測(ce)試(shi)腔為鋁(lv)合(he)金或(huo)不銹鋼(gang)制(zhi)造(zao)，氣(qi)動(dong)夾(jia)持(chi)；

內置(zhi)流量(liang)計(ji)，壹鍵(jian)完成流量(liang)校準；

具(ju)備零點、漏孔、流(liu)量(liang)3種校準方(fang)式；

測(ce)試(shi)結果(guo)具(ju)備壓力衰減(jian)、泄(xie)漏孔徑、泄(xie)漏流量(liang)三種判斷模式(shi)

真(zhen)空(kong)分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等測(ce)試(shi)單(dan)位轉(zhuan)換

可檢測(ce)西(xi)林瓶，輸(shu)液(ye)袋，隱(yin)形眼鏡、奶(nai)粉罐，電(dian)子配件(jian)等各(ge)種軟(ruan)、硬(ying)試(shi)樣(yang)的正(zheng)負(fu)壓力衰減(jian)測(ce)試(shi)；

技(ji)術參(can)數

測(ce)試(shi)方(fang)法真(zhen)空(kong)衰減(jian)法/壓(ya)力(li)衰減(jian)法

測(ce)控(kong)技(ji)術微電(dian)腦(nao)，雙傳(chuan)感器(qi)測(ce)試(shi)技(ji)術

真(zhen)空(kong)方(fang)式真(zhen)空(kong)泵(beng)

正壓(ya)方(fang)式外接(jie)氣(qi)源

測(ce)試(shi)單(dan)位kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨率0.1Pa

測(ce)試(shi)範(fan)圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量(liang)範圍(wei)≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精(jing)度(du)±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯片STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯片(pian)

采集(ji)頻率50~200Hz

操(cao)控(kong)方(fang)式10寸液晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)

操(cao)控(kong)系統Windows系(xi)統

MLT-V100T藥(yao)用(yong)玻璃(li)瓶微泄(xie)漏無損密封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi) 檢(jian)漏儀(yi)