微(wei)米(mi)級(ji)西林瓶藥(yao)包(bao)裝無(wu)損微泄(xie)漏測試(shi)儀(yi)

產品(pin)介(jie)紹(shao)

微(wei)米(mi)級(ji)西林瓶藥(yao)包(bao)裝無(wu)損微泄(xie)漏測試(shi)儀(yi)

產品(pin)簡介(jie)

MLT系(xi)列(lie)微(wei)泄(xie)漏無損密封(feng)測試(shi)儀(yi)依(yi)據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏的標準(zhun)檢測方法(fa)-真空衰減法》標準(zhun)研發。適用(yong)於(yu)預(yu)充(chong)式 註(zhu)射(she)器、水針及粉針瓶(玻(bo)璃/塑(su)料)、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋瓶、奶粉罐、其(qi)他硬(ying)質包(bao)裝容器、電(dian)器元(yuan)件等(deng)試(shi)樣的(de)無損正(zheng)、負(fu)壓(ya)的(de)微(wei)泄(xie)漏測試(shi)。G精度CCIT測試(shi)技(ji)術能夠(gou)檢(jian)測(ce)到(dao)微型(xing)小(xiao)孔(kong)的(de)泄(xie)漏。本(ben)產品(pin)采用(yong)先 進的(de)設計和(he)嚴謹、科學(xue)的計算(suan)方法(fa)確(que)保了(le)其(qi)快(kuai)速(su)測試(shi)和(he)高準(zhun)確度及高穩定性。亦(yi)可滿足用(yong)戶(hu)的(de)非(fei)標準(zhun)(軟件或測試(shi)夾(jia)具)定制。

執(zhi)行標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏的標準(zhun)檢測方法(fa)-真空衰減法》    

《USP1207美(mei)國藥典(dian)標準(zhun) 》

《藥品(pin)GMP指南——無菌藥(yao)品(pin)》  11.1密封(feng)完(wan)整(zheng)性測試(shi)

《中(zhong)國藥典(dian)》 2020年版(ban)四部(bu) 微(wei)生物(wu)檢查法

《化學(xue)藥品(pin)註(zhu)射(she)劑(ji)包(bao)裝系(xi)統密(mi)封(feng)性研究(jiu)技(ji)術指南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫(yi)療器械(xie)包(bao)裝試(shi)驗方法(fa)D18部(bu)分：用(yong)真空衰減法無(wu)損檢驗包(bao)裝泄(xie)漏》

技(ji)術特征

內置(zhi)10吋(cun)觸摸屏(ping)電(dian)腦(nao) 與(yu)外(wai)置(zhi)電(dian)腦(nao)可選(xuan)；

可顯(xian)示泄(xie)漏孔徑(≥1μm )及泄(xie)漏量 ；

測試(shi)腔(qiang)與(yu)主機為分(fen)體布(bu)局，壹(yi)套測試(shi)腔(qiang)適(shi)用(yong)5種(zhong)以上規格試(shi)樣；

測(ce)試(shi)腔(qiang)為鋁合金或(huo)不(bu)銹鋼(gang)制造(zao)，氣動(dong)夾(jia)持(chi)；

內置(zhi)流(liu)量(liang)計，壹(yi)鍵完(wan)成流(liu)量(liang)校準(zhun)；

具備零點(dian)、漏孔、流(liu)量(liang)3種校(xiao)準(zhun)方式；

測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)具備壓力(li)衰減、泄(xie)漏孔徑、泄(xie)漏流(liu)量(liang)三種(zhong)判斷模(mo)式

真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測試(shi)單位(wei)轉(zhuan)換

可檢(jian)測(ce)西(xi)林瓶，輸(shu)液(ye)袋，隱(yin)形眼鏡(jing)、奶粉罐，電(dian)子配件(jian)等(deng)各種(zhong)軟(ruan)、硬(ying)試(shi)樣的(de)正(zheng)負(fu)壓(ya)力(li)衰(shuai)減測試(shi)；

技(ji)術參(can)數

測試(shi)方法(fa) 真空衰減法/壓(ya)力(li)衰(shuai)減法(fa)

測控技(ji)術 微電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳感器測試(shi)技(ji)術

真空方式 真空泵(beng)

正(zheng)壓(ya)方式 外(wai)接(jie)氣源

測(ce)試(shi)單位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率 0.1Pa

測(ce)試(shi)範圍 -99~400kPa

測量(liang)範圍 ≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試(shi)精度 ±0.3μm (＜3μm )

主控芯(xin)片 STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片

采(cai)集頻率 50~200Hz

操控方式 10寸(cun)液(ye)晶觸摸屏(ping)

外(wai)形(xing)尺寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控系統 Windows系(xi)統

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