密(mi)封(feng)衰(shuai)減測(ce)試(shi)儀(yi)

產品介紹

密(mi)封(feng)衰(shuai)減測(ce)試(shi)儀(yi)

產(chan)品簡介

MLT系(xi)列微(wei)泄漏無損密(mi)封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢測(ce)方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)》標(biao)準研發。適(shi)用於(yu)預(yu)充式(shi) 註射(she)器、水針(zhen)及(ji)粉針(zhen)瓶(玻璃/塑(su)料(liao))、灌(guan)裝壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、奶(nai)粉(fen)罐(guan)、其(qi)他(ta)硬(ying)質(zhi)包(bao)裝容(rong)器、電器元件等(deng)試(shi)樣(yang)的無損正(zheng)、負壓(ya)的(de)微(wei)泄(xie)漏測試。G精度(du)CCIT測(ce)試技(ji)術能(neng)夠檢(jian)測(ce)到微型(xing)小(xiao)孔(kong)的(de)泄(xie)漏(lou)。本(ben)產(chan)品采用先 進(jin)的(de)設(she)計和嚴謹(jin)、科(ke)學的(de)計算(suan)方(fang)法確(que)保了(le)其快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)和高(gao)準確(que)度及(ji)高(gao)穩定(ding)性(xing)。亦可(ke)滿(man)足(zu)用戶(hu)的非(fei)標(biao)準(軟件或(huo)測試(shi)夾(jia)具)定(ding)制。

執(zhi)行(xing)標(biao)準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏(lou)的(de)標(biao)準檢測(ce)方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)》    

《USP1207美國藥典標(biao)準 》

《藥品GMP指南(nan)——無菌藥品》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性(xing)測試(shi)

《中(zhong)國藥典》 2020年版四部 微生(sheng)物檢(jian)查法(fa)

《化(hua)學藥(yao)品註射(she)劑包裝系(xi)統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)研究(jiu)技(ji)術指南(nan)(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫療器械包(bao)裝試驗(yan)方(fang)法D18部分：用真空(kong)衰(shuai)減法(fa)無(wu)損檢(jian)驗(yan)包裝泄漏(lou)》

技(ji)術特征

內置10吋(cun)觸(chu)摸屏電腦(nao) 與(yu)外置電腦(nao)可(ke)選；

可(ke)顯示泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及(ji)泄漏(lou)量 ；

測(ce)試腔(qiang)與(yu)主(zhu)機(ji)為(wei)分體布局，壹(yi)套(tao)測(ce)試腔(qiang)適(shi)用5種以(yi)上(shang)規格(ge)試(shi)樣(yang)；

測試腔(qiang)為(wei)鋁(lv)合金(jin)或(huo)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)制造(zao)，氣(qi)動(dong)夾(jia)持(chi)；

內置流量(liang)計(ji)，壹(yi)鍵(jian)完(wan)成(cheng)流量(liang)校(xiao)準；

具備(bei)零點(dian)、漏(lou)孔(kong)、流量(liang)3種(zhong)校準方(fang)式(shi)；

測試(shi)結果具備(bei)壓(ya)力衰(shuai)減、泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(jing)、泄(xie)漏(lou)流量(liang)三(san)種(zhong)判斷(duan)模式(shi)

真空(kong)分辨(bian)率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測(ce)試(shi)單(dan)位轉(zhuan)換

可(ke)檢測(ce)西(xi)林(lin)瓶，輸(shu)液袋，隱(yin)形(xing)眼鏡、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電(dian)子(zi)配件等(deng)各(ge)種軟(ruan)、硬試樣的正(zheng)負壓(ya)力衰(shuai)減測(ce)試(shi)；

技(ji)術參(can)數(shu)

測(ce)試(shi)方(fang)法 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法(fa)/壓(ya)力衰(shuai)減法(fa)

測(ce)控(kong)技(ji)術 微(wei)電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳(chuan)感(gan)器測試(shi)技(ji)術

真(zhen)空(kong)方(fang)式(shi) 真空(kong)泵

正(zheng)壓(ya)方(fang)式(shi) 外接氣(qi)源

測(ce)試(shi)單(dan)位 kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率 0.1Pa

測試範(fan)圍 -99~400kPa

測量範(fan)圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測試精(jing)度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯(xin)片 STM微(wei)電腦(nao)芯(xin)片

采(cai)集(ji)頻(pin)率 50~200Hz

操(cao)控(kong)方(fang)式(shi) 10寸液晶(jing)觸(chu)摸屏

外形(xing)尺(chi)寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控(kong)系(xi)統(tong) Windows系(xi)統(tong)

密(mi)封(feng)衰(shuai)減測(ce)試(shi)儀(yi)