微(wei)生物(wu)挑(tiao)戰(zhan)法密(mi)封性(xing)完整性試(shi)驗(yan)儀(yi)

產品(pin)介紹

微(wei)生物(wu)挑(tiao)戰(zhan)法密(mi)封性(xing)完整性試(shi)驗(yan)儀(yi)

產品(pin)簡介(jie)

LT-PNP正負壓(ya)密(mi)封試(shi)驗(yan)儀(yi)適(shi)用於(yu)食品、制(zhi)藥、醫療器械、日(ri)化(hua)、電(dian)子等(deng)行業(ye)軟包(bao)裝(zhuang)件的密(mi)封試(shi)驗(yan)。該設(she)備(bei)可進(jin)行正壓(ya)測試(shi)和負(fu)壓(ya)測試(shi)。通過試(shi)驗(yan)可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)地比(bi)較(jiao)和評價(jia)各種(zhong)試(shi)樣的密(mi)封工(gong)藝及(ji)密(mi)封性(xing)能(neng)，為確定(ding)相關(guan)的技(ji)術指標提供科學(xue)依據(ju)。也可(ke)進(jin)行經跌落、耐(nai)壓(ya)試(shi)驗(yan)後(hou)的試(shi)件的密(mi)封性(xing)能(neng)測試(shi)。亦(yi)專業(ye)適用於(yu)各(ge)種(zhong)熱封、粘(zhan)接工(gong)藝形(xing)成的軟、硬(ying)金屬(shu)、塑料包(bao)裝(zhuang)件、無菌(jun)包(bao)裝(zhuang)件等(deng)各封邊的封口(kou)強(qiang)度(du)、蠕(ru)變、熱封質量、以(yi)及(ji)整袋脹破(po)壓(ya)力、密(mi)封泄(xie)漏性能(neng)的量化(hua)測(ce)定(ding)，微(wei)生物(wu)入侵(qin)試(shi)驗(yan)及(ji)各種(zhong)塑料防(fang)盜瓶(ping)蓋密(mi)封性(xing)能(neng)、醫用濕(shi)化(hua)瓶(ping)、金屬(shu)桶及(ji)封蓋的量化(hua)測(ce)定(ding)，各(ge)種(zhong)軟管(guan)整體(ti)密(mi)封性(xing)能(neng)、耐壓(ya)強(qiang)度(du)、帽體(ti)連(lian)接(jie)強(qiang)度(du)、脫(tuo)扣(kou)強(qiang)度(du)、熱封邊封口強(qiang)度(du)、紮(zha)接(jie)強(qiang)度(du)等(deng)指標的量化(hua)測(ce)定(ding)；同(tong)時(shi)也可(ke)對(dui)軟包(bao)裝(zhuang)袋所使(shi)用材料的抗(kang)壓(ya)強(qiang)度(du)、耐(nai)破(po)強(qiang)度(du)等(deng)指標，瓶蓋扭(niu)力(li)密(mi)封指標、瓶蓋連(lian)接(jie)脫(tuo)扣(kou)強(qiang)度(du)、材料的應(ying)力(li)強(qiang)度(du)、以(yi)及(ji)整個瓶體(ti)密(mi)封性(xing)、抗(kang)壓(ya)性、耐(nai)破性等(deng)指標進(jin)行評估(gu)分析(xi)。相比(bi)傳(chuan)統設(she)計(ji)真(zhen)正(zheng)實(shi)現(xian)了智(zhi)能(neng)化(hua)測(ce)試(shi)：多(duo)組(zu)試(shi)驗(yan)參數預(yu)置可(ke)大幅提(ti)高(gao)檢(jian)測效(xiao)率(lv)。

產品(pin)特征

7寸彩(cai)色觸(chu)摸(mo)屏(ping)，實時(shi)查看試(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)和試(shi)驗(yan)曲(qu)線(xian)

正壓(ya)和負(fu)壓(ya)壹體(ti)式設(she)計(ji)原(yuan)理，可實(shi)現色水法(fa)和微(wei)生物(wu)侵(qin)入密(mi)封性(xing)等(deng)試(shi)驗(yan)項(xiang)目(mu)自由選(xuan)擇

配(pei)備(bei)高速(su)高精(jing)度(du)采樣芯片(pian)，保(bao)證測試(shi)數(shu)據(ju)的實時(shi)性和準確度(du)

采用日(ri)本(ben)SMC氣(qi)動(dong)元件，性能(neng)穩定(ding)可(ke)靠

大量程(cheng)測(ce)試(shi)範圍，滿(man)足(zu)用戶(hu)更多(duo)試(shi)驗(yan)要求

高(gao)精(jing)度(du)自(zi)動(dong)恒(heng)壓(ya)，整個實驗(yan)過(guo)程(cheng)穩(wen)定(ding)、準確

自(zi)動(dong)反吹卸(xie)載(zai)，減(jian)少(shao)人為(wei)幹(gan)預(yu)

正壓(ya)、負壓(ya)、保(bao)壓(ya)時(shi)間，以及(ji)試(shi)驗(yan)順(shun)序(xu)和循(xun)環次(ci)數(shu)皆(jie)可預(yu)置，壹(yi)鍵完(wan)成(cheng)試(shi)驗(yan)

試(shi)驗(yan)腔設(she)計(ji)，既可保(bao)證樣品(pin)浸(jin)入溶(rong)液(ye)，又(you)保(bao)證試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)中(zhong)實(shi)驗(yan)人員(yuan)不(bu)接(jie)觸(chu)溶(rong)液(ye)

氣(qi)路壹(yi)體(ti)集成(cheng)式設(she)計(ji)，壓(ya)力保(bao)持(chi)效(xiao)果好，並(bing)且有(you)效(xiao)延長(chang)設(she)備(bei)使(shi)用壽(shou)命

用戶(hu)分級(ji)權限設(she)置，滿(man)足 GMP 要求、測(ce)試(shi)記(ji)錄審(shen)計(ji)、追(zhui)蹤(zong)功(gong)能(neng)（可選(xuan)）

試(shi)驗(yan)曲(qu)線(xian)實時(shi)顯示，便(bian)於快速(su)查看測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)，支持(chi)歷(li)史數據(ju)快(kuai)速(su)查看

設(she)備(bei)配(pei)備(bei)標準通訊接(jie)口，可連(lian)接(jie)計(ji)算(suan)機(ji)，通過專業(ye)軟件可實(shi)時(shi)顯示試(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)和試(shi)驗(yan)曲(qu)線(xian)

測試(shi)原(yuan)理

微(wei)生物(wu)侵(qin)入密(mi)封性(xing)試(shi)驗(yan)，又(you)稱微(wei)生物(wu)挑(tiao)戰(zhan)法密(mi)封性(xing)完整性試(shi)驗(yan)，通常(chang)與模擬(ni)灌裝(zhuang)同(tong)時(shi)進(jin)行。通過按(an)照模擬(ni)灌裝(zhuang)驗(yan)證(zheng)方案進(jin)行培(pei)養基(ji)模(mo)擬(ni)灌裝(zhuang)，然(ran)後(hou)進(jin)行壓(ya)塞軋(zha)蓋後(hou)，目(mu)檢(jian)合格(ge)，經已(yi)驗(yan)證(zheng)的滅菌(jun)櫃滅菌後(hou)，將(jiang)容(rong)器(qi)密(mi)封面(mian)浸(jin)入到(dao)高(gao)濃(nong)度(du)的菌液(ye)中(zhong)，使(shi)樣品(pin)容(rong)器內(nei)的培(pei)養基(ji)充(chong)分接觸(chu)封(feng)口內(nei)表面(mian)，樣品(pin)的頸部(bu)及(ji)封口的外表面(mian)應(ying)浸(jin)泡在菌懸(xuan)液(ye)中(zhong)，浸(jin)泡壹(yi)定(ding)時(shi)間後(hou)取(qu)出，定(ding)期(qi)培(pei)養後(hou)檢(jian)查是(shi)否有(you)微(wei)生物(wu)侵(qin)入，以(yi)確(que)定(ding)容(rong)器密(mi)封系統(tong)的完整性。同(tong)時(shi)，需(xu)要做陽性對(dui)照(zhao)試(shi)驗(yan)，確(que)認(ren)培(pei)養基(ji)的促生長(chang)能(neng)力。測試(shi)中(zhong)通常(chang)會(hui)運用真(zhen)空(kong)或過壓(ya)的挑戰(zhan)條(tiao)件，LT-PNP 正負(fu)壓(ya)密(mi)封試(shi)驗(yan)儀(yi)（微(wei)生物(wu)入侵(qin)試(shi)驗(yan)儀(yi)）均可(ke)滿足(zu)相關(guan)的負壓(ya)真(zhen)空(kong)和正(zheng)壓(ya)過壓(ya)的試(shi)驗(yan)條(tiao)件要求。

技(ji)術參數

正(zheng)壓(ya)測試(shi)範圍 0 ～100 KPa; 0 ～14psi（標配(pei)，其(qi)它(ta)量(liang)程可選(xuan)）

充氣(qi)頭(tou)Φ6 mm （標配(pei)）Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選(xuan)購）

真(zhen)空(kong)度(du)0~-90 Kpa

響應(ying)速(su)度(du)＜5 ms

分辨(bian)率(lv)0.01 Kpa

傳(chuan)感器(qi)精(jing)度(du) ≤0.5級(ji)

內(nei)置模(mo)式單(dan)點(dian)模(mo)式

顯示屏(ping)7吋觸(chu)摸屏(ping)

正壓(ya)氣(qi)源(yuan)壓(ya)力 0.4 MPa ～0.9 MPa（氣(qi)源(yuan)用戶(hu)自(zi)備(bei)）

接口(kou)尺寸(cun)Φ6

保(bao)壓(ya)時(shi)間0-999999 s

真(zhen)空(kong)室定(ding)制(zhi)

設(she)備(bei)尺寸(cun)420LX 300BX 165Hmm

氣(qi)源(yuan)壓(ya)縮空(kong)氣(qi)（用戶(hu)自(zi)備(bei)）

打印(yin)機（選(xuan)配(pei)）針式

重量15Kg

執(zhi)行標準

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB00162002-2015

《化(hua)學(xue)藥品註(zhu)射(she)劑(ji)包(bao)裝(zhuang)系統(tong)密(mi)封性(xing)研究技(ji)術指南（試(shi)行）》 

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