包(bao)裝容(rong)器密(mi)封(feng)性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)(質量提取檢漏(lou)儀(yi))

產(chan)品(pin)介(jie)紹(shao)

包裝容(rong)器密(mi)封(feng)性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)(質量提取檢漏(lou)儀(yi))

產(chan)品(pin)簡介(jie)

MLT系列微泄(xie)漏無(wu)損密(mi)封(feng)測(ce)試(shi)儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-2013 包裝泄(xie)漏的標準檢測(ce)方法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》標(biao)準(zhun)研(yan)發(fa)。適(shi)用於預(yu)充(chong)式 註射器、水(shui)針及(ji)粉(fen)針瓶(玻(bo)璃/塑(su)料)、灌裝壓蓋(gai)瓶、奶(nai)粉罐(guan)、其他(ta)硬質包(bao)裝容(rong)器、電(dian)器元(yuan)件(jian)等試(shi)樣的無損正、負(fu)壓的微泄(xie)漏測(ce)試(shi)。G精(jing)度(du)CCIT測(ce)試(shi)技(ji)術能(neng)夠檢測(ce)到(dao)微型(xing)小孔(kong)的泄(xie)漏。本(ben)產(chan)品(pin)采用(yong)先(xian) 進(jin)的設計(ji)和(he)嚴謹(jin)、科(ke)學(xue)的計(ji)算(suan)方(fang)法確(que)保了(le)其(qi)快(kuai)速(su)測(ce)試(shi)和(he)高準(zhun)確(que)度(du)及(ji)高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦(yi)可滿足用戶(hu)的非標準(zhun)(軟件(jian)或測(ce)試(shi)夾具(ju))定(ding)制。

執行標(biao)準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄(xie)漏的標準檢測(ce)方法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典標準 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南——無(wu)菌(jun)藥品(pin)》  11.1密(mi)封(feng)完(wan)整(zheng)性(xing)測(ce)試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典(dian)》 2020年(nian)版(ban)四(si)部 微(wei)生(sheng)物檢查法

《化(hua)學(xue)藥(yao)品(pin)註射(she)劑包(bao)裝系統密(mi)封(feng)性(xing)研(yan)究技(ji)術(shu)指(zhi)南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器械(xie)包(bao)裝試(shi)驗(yan)方(fang)法D18部(bu)分(fen)：用(yong)真空衰減(jian)法無(wu)損檢驗(yan)包(bao)裝泄(xie)漏》

技(ji)術(shu)特征(zheng)

內(nei)置10吋(cun)觸(chu)摸屏電(dian)腦(nao) 與(yu)外置(zhi)電(dian)腦(nao)可選(xuan)；

可顯示(shi)泄(xie)漏孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及(ji)泄(xie)漏量 ；

測(ce)試(shi)腔與(yu)主機(ji)為(wei)分(fen)體(ti)布局，壹(yi)套(tao)測(ce)試(shi)腔適(shi)用5種以(yi)上(shang)規格(ge)試(shi)樣；

測(ce)試(shi)腔為(wei)鋁(lv)合金或不(bu)銹鋼(gang)制造，氣動(dong)夾持(chi)；

內(nei)置(zhi)流(liu)量計(ji)，壹(yi)鍵(jian)完(wan)成(cheng)流量校(xiao)準；

具(ju)備零(ling)點、漏(lou)孔(kong)、流量3種校(xiao)準方(fang)式；

測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)具(ju)備(bei)壓力衰減、泄(xie)漏孔(kong)徑(jing)、泄(xie)漏流(liu)量三種判斷(duan)模(mo)式

真空分辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測(ce)試(shi)單(dan)位轉(zhuan)換

可檢測(ce)西林(lin)瓶，輸(shu)液袋(dai)，隱(yin)形眼(yan)鏡(jing)、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電(dian)子(zi)配件(jian)等各種軟、硬試(shi)樣的正負(fu)壓力衰減測(ce)試(shi)；

技(ji)術參數

測(ce)試(shi)方(fang)法 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法/壓力衰減法

測(ce)控技術(shu) 微電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳感(gan)器測(ce)試(shi)技(ji)術

真空方(fang)式 真空泵

正壓方式 外接(jie)氣(qi)源(yuan)

測(ce)試(shi)單(dan)位 kPa/mbar/psi/Pa

分辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測(ce)試(shi)範(fan)圍 -99~400kPa

測(ce)量範(fan)圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精(jing)度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控芯(xin)片(pian) STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片(pian)

采(cai)集頻(pin)率(lv) 50~200Hz

操控方式 10寸(cun)液晶(jing)觸(chu)摸屏

外形尺寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控系統 Windows系統

包裝容(rong)器密(mi)封(feng)性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)(質量提取檢漏(lou)儀(yi))