粉針(zhen)劑西(xi)林(lin)瓶(ping)密(mi)封性試驗(yan)儀

產品介紹(shao)

粉針(zhen)劑西(xi)林(lin)瓶(ping)密(mi)封性試驗(yan)儀

MLT系(xi)列微(wei)泄漏(lou)無(wu)損(sun)密封測(ce)試儀依據(ju)《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)的標(biao)準(zhun)檢(jian)測(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰減(jian)法(fa)》標(biao)準(zhun)研(yan)發(fa)。適用於預(yu)充(chong)式(shi) 註射(she)器(qi)、水(shui)針及粉針(zhen)瓶(玻(bo)璃/塑料(liao))、灌裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶(ping)、奶粉罐(guan)、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝(zhuang)容器(qi)、電(dian)器(qi)元件等試樣(yang)的無(wu)損(sun)正、負壓的微(wei)泄漏(lou)測(ce)試。G精(jing)度(du)CCIT測試技術能(neng)夠(gou)檢(jian)測(ce)到(dao)微(wei)型小(xiao)孔(kong)的泄漏(lou)。本(ben)產品采用(yong)先 進的設(she)計(ji)和(he)嚴謹、科(ke)學的計(ji)算(suan)方法(fa)確(que)保了(le)其(qi)快速(su)測(ce)試和(he)高準(zhun)確度(du)及(ji)高(gao)穩(wen)定性。亦可(ke)滿(man)足(zu)用(yong)戶的非(fei)標準(zhun)(軟(ruan)件或測試夾(jia)具(ju))定制。

執(zhi)行標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏(lou)的標(biao)準(zhun)檢(jian)測(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰減(jian)法(fa)》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥(yao)典標準(zhun) 》

《藥(yao)品GMP指南(nan)——無(wu)菌(jun)藥(yao)品》  11.1密封完(wan)整性測試

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典》 2020年(nian)版四部(bu) 微(wei)生(sheng)物檢(jian)查(zha)法(fa)

《化學藥(yao)品註射(she)劑包(bao)裝(zhuang)系(xi)統(tong)密封性研(yan)究(jiu)技術指南(nan)(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫療器(qi)械(xie)包裝(zhuang)試驗(yan)方法(fa)D18部(bu)分(fen)：用(yong)真(zhen)空衰減(jian)法(fa)無(wu)損(sun)檢(jian)驗(yan)包裝(zhuang)泄漏(lou)》

技術特(te)征(zheng)

內置10吋觸摸(mo)屏(ping)電(dian)腦(nao) 與外(wai)置(zhi)電(dian)腦(nao)可選(xuan)；

可(ke)顯(xian)示泄漏(lou)孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及(ji)泄漏(lou)量(liang) ；

測試腔(qiang)與(yu)主(zhu)機(ji)為分(fen)體(ti)布局(ju)，壹(yi)套測(ce)試腔(qiang)適(shi)用5種以(yi)上規(gui)格試樣(yang)；

測(ce)試腔(qiang)為(wei)鋁合(he)金或不銹鋼制造(zao)，氣(qi)動夾(jia)持(chi)；

內置(zhi)流(liu)量(liang)計，壹鍵完(wan)成流(liu)量(liang)校準(zhun)；

具備(bei)零點(dian)、漏(lou)孔(kong)、流(liu)量(liang)3種校準(zhun)方式(shi)；

測(ce)試結(jie)果(guo)具備(bei)壓力衰(shuai)減(jian)、泄漏(lou)孔(kong)徑(jing)、泄漏(lou)流(liu)量(liang)三種判(pan)斷模(mo)式(shi)

真(zhen)空分(fen)辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等測(ce)試單(dan)位(wei)轉(zhuan)換

可(ke)檢(jian)測(ce)西林(lin)瓶(ping)，輸液袋，隱(yin)形(xing)眼鏡(jing)、奶粉罐(guan)，電子(zi)配(pei)件等各(ge)種(zhong)軟(ruan)、硬(ying)試樣(yang)的正負壓力衰(shuai)減(jian)測試；

技術參數(shu)

測試方法(fa) 真(zhen)空衰減(jian)法(fa)/壓力衰(shuai)減(jian)法(fa)

測(ce)控(kong)技術 微(wei)電腦(nao)，雙傳(chuan)感器(qi)測(ce)試技術

真(zhen)空方式(shi) 真(zhen)空泵(beng)

正壓方式(shi) 外(wai)接(jie)氣(qi)源

測試單(dan)位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測試範(fan)圍 -99~400kPa

測量(liang)範圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試精(jing)度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯片(pian) STM微(wei)電腦(nao)芯片(pian)

采集頻率(lv) 50~200Hz

操控方式(shi) 10寸(cun)液(ye)晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)

外(wai)形(xing)尺(chi)寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控系(xi)統(tong) Windows系(xi)統(tong)

粉針(zhen)劑西(xi)林(lin)瓶(ping)密(mi)封性試驗(yan)儀