真(zhen)空衰減法(fa)密(mi)封性(xing)檢測儀

產品介(jie)紹(shao)

真(zhen)空衰減法(fa)密(mi)封性(xing)檢測儀

MLT系(xi)列微泄漏無(wu)損(sun)密(mi)封測(ce)試(shi)儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏的(de)標準(zhun)檢測方法(fa)-真(zhen)空衰減法(fa)》標準(zhun)研(yan)發。適用於(yu)預(yu)充式 註(zhu)射器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉(fen)針(zhen)瓶(玻璃(li)/塑料(liao))、灌裝壓蓋瓶、奶(nai)粉(fen)罐(guan)、其(qi)他(ta)硬質(zhi)包(bao)裝容(rong)器(qi)、電器(qi)元(yuan)件等試(shi)樣的(de)無(wu)損(sun)正(zheng)、負(fu)壓的(de)微泄(xie)漏測試(shi)。G精度(du)CCIT測試(shi)技(ji)術能夠(gou)檢測到微型(xing)小孔(kong)的(de)泄漏。本產(chan)品(pin)采(cai)用(yong)先 進的(de)設(she)計和(he)嚴謹、科學的(de)計算方法(fa)確(que)保了其(qi)快速(su)測試(shi)和(he)高(gao)準確(que)度(du)及高(gao)穩定性(xing)。亦(yi)可滿(man)足用戶(hu)的(de)非標準(zhun)(軟(ruan)件(jian)或(huo)測(ce)試(shi)夾具(ju))定制。

執(zhi)行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包(bao)裝泄(xie)漏的(de)標準(zhun)檢測方法(fa)-真(zhen)空衰減法(fa)》    

《USP1207美(mei)國(guo)藥典(dian)標準(zhun) 》

《藥品(pin)GMP指南——無(wu)菌藥品(pin)》  11.1密(mi)封完整(zheng)性(xing)測(ce)試(shi)

《中國(guo)藥典(dian)》 2020年(nian)版四(si)部 微(wei)生物檢查(zha)法(fa)

《化(hua)學(xue)藥品(pin)註(zhu)射劑包(bao)裝系(xi)統密(mi)封性(xing)研(yan)究技(ji)術指南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫(yi)療(liao)器(qi)械包(bao)裝試(shi)驗方法(fa)D18部(bu)分：用真(zhen)空衰減法(fa)無(wu)損(sun)檢驗包(bao)裝泄(xie)漏》

技(ji)術特(te)征

內置(zhi)10吋(cun)觸(chu)摸屏(ping)電腦(nao) 與(yu)外置(zhi)電腦(nao)可選；

可顯(xian)示泄(xie)漏孔(kong)徑(jing)(≥1μm )及泄漏量 ；

測試(shi)腔與(yu)主(zhu)機(ji)為(wei)分(fen)體(ti)布局，壹(yi)套測試(shi)腔適(shi)用(yong)5種(zhong)以上(shang)規格(ge)試(shi)樣；

測(ce)試(shi)腔為(wei)鋁(lv)合(he)金(jin)或(huo)不銹(xiu)鋼(gang)制造(zao)，氣(qi)動(dong)夾持(chi)；

內置(zhi)流量計，壹(yi)鍵完成(cheng)流量校準(zhun)；

具(ju)備零(ling)點、漏孔(kong)、流量3種校(xiao)準(zhun)方式；

測試(shi)結果(guo)具備壓力衰減、泄漏孔(kong)徑(jing)、泄漏流量三種(zhong)判(pan)斷模(mo)式

真(zhen)空分辨率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備(bei)( kpa/mbar/pa/psi )等測(ce)試(shi)單(dan)位(wei)轉(zhuan)換

可檢測西林(lin)瓶，輸液袋(dai)，隱形(xing)眼(yan)鏡(jing)、奶(nai)粉(fen)罐(guan)，電子配(pei)件等各(ge)種(zhong)軟(ruan)、硬試(shi)樣的(de)正(zheng)負(fu)壓力衰減測試(shi)；

技(ji)術參(can)數

測試(shi)方法(fa) 真(zhen)空衰減法(fa)/壓力衰減法(fa)

測(ce)控技(ji)術 微電腦(nao)，雙傳(chuan)感器(qi)測(ce)試(shi)技(ji)術

真(zhen)空方式 真(zhen)空泵

正(zheng)壓方式 外接氣源(yuan)

測試(shi)單(dan)位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分辨率(lv) 0.1Pa

測(ce)試(shi)範圍 -99~400kPa

測量範圍 ≥0.01ccm (約1μm )

測(ce)試(shi)精度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控芯(xin)片(pian) STM微電腦(nao)芯(xin)片(pian)

采(cai)集頻率(lv) 50~200Hz

操控方式 10寸液晶(jing)觸(chu)摸屏(ping)

外形(xing)尺(chi)寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操控系(xi)統 Windows系(xi)統

真(zhen)空衰減法(fa)密(mi)封性(xing)檢測儀